實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結合十多年的咨詢經驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經濟和社會發展中所發揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研，當時該實驗室確實存在著管理不規范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規范而引發了很多質量風險。近期企業采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數據有問題，豈不是冤枉了供應商？對合作關系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷，給企業帶來經濟與名譽損失。”一年之后，實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可，對“人機料法環測抽樣”各個環節進行了嚴格的控制，保證了檢測數據的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。

案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？

某食品企業實驗室在對生產車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數據準確可靠。這一事件導致了企業質量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規范質量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業領導及各個部門的承認，類似事件再沒有出現過。

案例三：出口產品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內。

某皮具生產企業來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業不但承擔了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經常接到類似咨詢，并積極協助各類企業完善其實驗室管理，指導其順利通過實驗室認可評審，為企業產品出口打開通路。

我國認可機構CNAS與全球75個經濟體89個認可機構簽訂了互認協議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產品質量的合格證。

案例四：甲級資質沒辦下來，就差實驗室認可了。

國土資源部在相關的紅頭文件中規定了申請相關甲級資質的必要條件之一，需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關政策法規中的強制要求，其重要性被廣泛認可。

案例五：企業通過了ISO9001質量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？

某生產汽車零部件企業通過ISO9001等認證已經有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業通過ISO9001質量管理體系認證，這僅是證明生產過程得到了保證，而并不能證明產品質量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產品流向市場，有力的證明企業具備有效的、過硬的質量保證能力。所以，很多企業在對供應商審核時，都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產品的質量。

案例六：實驗室在企業地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產企業實驗室主任報怨，實驗室在企業中地位較低，沒有話語權，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設備、環境設施等硬件得到了進一步，管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質的飛躍。當企業其他部門對檢測報告提出質疑時，實驗室對檢測數據的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構、評審專家、客戶、企業領導等各界的肯定，實驗室在企業中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業革新氣象，有力地推動了企業科學發展。

案例七：如何避免檢測資源浪費？

某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發現數據異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修，結果設備并無故障，而是標準物質失效造成的。后經分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風險，未及時對標準物質進行核查，導致自停電事故后近1個月的檢測數據可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復檢，并對客戶進行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環節，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設備）、料（檢測用標準物質、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環（檢測環境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結果的質量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經濟和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發生，實驗室必須規范運行認可管理體系，對各個環節進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術能力，達到節約成本，提質增效的目的。

案例八：實驗室認可直接帶來經濟效益。

某機械企業在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業因為沒有通過實驗室認可，在錯失數次投標機會后，經過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業直接帶來了可觀的經濟效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場。客戶在委托測試時，首先選擇資質全的檢測機構，尤其具備實驗室認可資質的機構會被優先選擇。實驗室認可成為了檢測行業的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義：

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力；

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；

三、實驗室認可為產品出口打開通路；

四、 對實驗室認可越來越重視，已經把實驗室認可要求寫入政策法規，成為相關行政許可的強制性要求；

五、企業通過ISO9001質量管理體系認證，也應通過實驗室認可來證明其產品質量。

六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認可能夠節約成本，提質增效；

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經濟效益。

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44. 某實驗室申請的酒精中純度和雜質檢測項目，所用的標準為GB***，該國標中雜質測試引用了某行業標準SY***，該行標是否需要單獨拿出認可?
答：需要單獨拿出認可。
45. 超出預定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法(標準作業程序SOP)?
答：①通過方法確認，能夠按照標準方法標準檢測/校準時，可以表述為標準方法。②通過確認，需要修改采用標準方法時，應編制作業指導書進行認可。
46. 被認可的標準或規范中，其內容較為簡單，其引用或執行其他標準(按項目執行)，這個執行標準是否要申請認可。
答：要申請認可。
47. 關于標準的表述 申報的一種參數，是否可以列入不同檢測方法的標準?例如：申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數，在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多
49. 如果以產品標準申請認可，那么現場評審時，除了確認產品標準中申請的參數外，對產品標準中其他內容如何評審能力，還需確認嗎?
答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容，對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數在標準規定的參數之外;檢測對象在標準規定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應按非標方法進行確認，評審組應核查非標方法確認數據的準確性，并對非標方法的技術可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規被認可，這些法規與檢測方法無關聯，實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求，而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。
答：目前法規可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規。有些法規出臺時，一些限定物質還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可

我公司鄭重向所有簽約客戶作以下承諾：

質量承諾：在雙方共同配合下，確保實驗室實驗室認可評審，減少實驗室在重復認可評審中浪費的時間、精力和費用。如果因我公司指導原因導致實驗室未通過評審，我公司將免費持續輔導，并且承擔相應的責任。

保證實驗室評審是我公司對于咨詢質量的基本的要求。“高標準、嚴要求”的自我管理機制、“科學、規范、優質、”的質量方針，確保為實驗室提供高質量的咨詢服務，確保實驗室的質量管理體系能夠長期有效的運行。我公司也將繼續保持的咨詢通過率及的客戶滿意度。

時間承諾：我公司嚴格執行雙方約定的時間計劃， 程度上提高咨詢效率，保證在預期的時間內完成咨詢工作，避免實驗室在認可過程中浪費時間精力。

費用承諾：我公司為實驗室提供從“實驗室認可管理體系建立――運行――通過評審”全程咨詢指導，除咨詢合同約定的費用之外，咨詢過程不再收取指導費用。并且憑借豐富的實戰咨詢經驗，保證認可全過程費用低， 程度的為實驗室節省不必要的開支。

延伸服務承諾：我公司為簽約實驗室提供五年的延伸服務。

 

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