案例二:檢測報告不被承認,怎么辦?
某食品企業實驗室在對生產車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告,認為實驗室無法證明自身的檢測數據準確可靠。這一事件導致了企業質量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規范質量管理,于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可,取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規范化運作,每份報告都加蓋了認可標識,檢測報告得到了企業領導及各個部門的承認,類似事件再沒有出現過。
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答:如果實驗室某個領域沒有符合要求的授權簽字人,則該領域的能力不予認可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關專業專科以上的學歷,或者具有10年以上化學檢測工作經歷,該條款在某些實驗室的化學檢測人員的工作年限會達不到,能否有個比例,使沒有相關專業專科以上學歷而從事化學檢測的人員,通過學習、培訓取得上崗證,在工作中學習積累工作經驗和工作年限。如評審中出現該不符合項,實驗室除招有資質的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關閉不了,評審組難于限制化學檢測能力。
答:此條款是強制性要求,比例是。對于人員不能滿足要求,或相關不符合項不能在規定時間內完成整改的,則相應項目不予認可。此類不符合項的整改驗收,應安排現場跟蹤驗證,包括安排現場試驗。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發現實驗室未按照CNAS要求進行自查,和實驗室的做法不符合新的應用說明要求,應如何處理。
答:①現場發現實驗室沒有進行自查的,評審組應提醒實驗室進行自查。②如果評審依據是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。
16. 化學實驗室的標準物質按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術和經濟條件允許,應進行…,按哪個要求進行評定。
答:應執行CL10文件,因為應用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化,允許其要求高于通用認可準則。
17. CL10對技術負責人的要求,在司法鑒定機構中,如公安司法鑒定機構中其角色是要求理化室技術負責人,還是機構的技術負責人之一?
答:是認可實驗室的技術管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機構中的1個部門,則應是機構的技術負責人之一。
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“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區別?
開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結果的質量和可度。不知道比對和能力驗證的區別怎么行?
實驗室間比對:按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證:利用實驗室間的比對,對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力,以及監控實驗室的持續能力。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!