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ISO9001質量管理體系認證資質齊全
更新時間：2025-01-25 21:38:19 瀏覽次數:6 公司名稱： 咨詢公司
| 產品參數 | |
|---|---|
| 產品價格 | 395 |
| 發貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
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Q1：為什么要修訂ISO 9001標準？
所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO9001:2015將回應 發展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？
ISO 9001的更新已經進入國際標準終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應的終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產生終草案，供所有ISO成員進行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么時候發布？
國際質量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？
這可通過ISO網站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5：我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構的息?
這可通過ISO網站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構（HLS）在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益； 3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可； 2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業 | 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業規模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
咨詢公司是一家從事 江西宜春建筑業資質收購轉讓研發，生產及銷售的企業。目前市場規模已在全國的所有省會城市和數百個二級主要城市設有銷售點，出口業務遍及海外100多個和地區；公司引進進口的自動化設備，成熟工藝和精密設備相結合，保證產品品質，從源頭把控品質，堅持技術創新。 我們的經營理念是“誠信、創新、、共贏”，您的滿意是我們永恒的追求，期待成為您真誠的合作伙伴。
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第16步 次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（首次會議、現場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告
第18步 內部質量體系補審
復審：對內部質量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現場審核）
文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。現場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證
有利于提高全社會的環境意識，樹立科學的自然觀和發展觀；
有利于提高人們的遵法、守法意識，促進環境法規的貫徹實施；
促進組織通過建立自律機制，制定并實施以為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施，為解決環境問題提供了一套同依法治理相輔相成的科學管理工具，為人類社會解決環境問題開辟了新的思路；
ISO14000系列標準對環境污染同減少資源、能源的消耗同時并重，從而能有力促進組織對資源和能源的合理利用，對保護地球上的不可再生和稀缺資源也會起到重要作用；
ISO14000系列標準意在保護環境，但它并不排斥發展，它是建筑在科學的發展觀基礎之上，貫徹這一標準，有利于實現經濟與環境協調統一，有利于實現可持續發展；
實施統一的國際環境管理標準，有利于實現各國間環境認證的雙邊和多邊互認，有利于技術和貿易壁壘；
環境管理是一項綜合管理，涉及到組織的方方面面，環境管理水平的提高
