以下是:CE認證,【GJB9001C認證】先進的技術的產品參數
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產品價格 | 電議 |
發貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | 博慧達 |
地址 | 深圳 |
類別 | 認證 |
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博慧達企業管理咨詢有限公司主營: 河北AS9100認證,我司是一家專業制造 河北AS9100認證的生產企業。本公司自行設計、制造 河北AS9100認證。本公司始終以質量、誠信為本、服務為發展方針,以開拓發展湛新的技術為前進動力,本公司熱忱歡迎社會各界人士光臨指導、惠顧洽談,共謀發展。
N 14683檢測項目和測試要求:
1、材料和結構要求
醫用口罩是一種醫療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品“”的一貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查;對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中 地撤除);已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
博慧達企業管理咨詢有限公司
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