檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可
一.什么是檢查?
檢查是合格評定活動的一種,在國際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為:“對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查,并確定其相對于特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出,檢查也是符合性評定的一種方式,檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、服務(wù),(生產(chǎn))過程和工廠。與其他合格評定方式相比,在適用對象上,檢查活動有比較鮮明的特點(diǎn),它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求,由具有專業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式,即檢測和產(chǎn)品認(rèn)可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認(rèn)可是一種間接的合格評定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過對產(chǎn)品設(shè)計(jì)的驗(yàn)證,對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查,來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認(rèn)可就是采用型式試驗(yàn)、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進(jìn)行的,它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上,因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進(jìn)行時刻的符合性的評定,采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過設(shè)計(jì)審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查,對某一臺鍋爐設(shè)計(jì)、使用和維護(hù)性能進(jìn)行判定。產(chǎn)品認(rèn)可的實(shí)施機(jī)構(gòu)肯定是第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu),而從事檢查工作的機(jī)構(gòu)則不一定是。此外,在合格評定程序的上,檢查和認(rèn)可也有差別,認(rèn)可程序要求評價人員和認(rèn)可決定人員相異,但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣,檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評價方式上,檢查和檢測有相似的地方,但檢查活動可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測的結(jié)果,檢查工作往往包含專業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進(jìn)行的(這就是國際標(biāo)準(zhǔn)對檢查的定義中所說的“通用要求”),如對茶葉、酒類的品級確定,對焊縫的檢查,以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同,顯然,檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對象還可以包括過程、設(shè)施、人員等。此外,檢查所針對的項(xiàng)目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。
二.檢查機(jī)構(gòu)的基本類型
檢查機(jī)構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機(jī)構(gòu)從獨(dú)立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機(jī)構(gòu)。A型檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立于各方,機(jī)構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實(shí)施檢查的人員,不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機(jī)構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項(xiàng)目或類似的競爭項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)。C型檢查機(jī)構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù),它通過組織機(jī)構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務(wù)的條款中,確保各項(xiàng)檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機(jī)構(gòu)有以下幾類:
(1)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)),如我國的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(如CCIC,國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗(yàn)公司);
(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車等)檢查機(jī)構(gòu);
(3)成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);
(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);
(5)檢疫機(jī)構(gòu)(動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);
(6)工廠檢查機(jī)構(gòu)(如產(chǎn)品認(rèn)可中的工廠審查機(jī)構(gòu));
(7)車輛檢查機(jī)構(gòu);
(8)航空器檢查機(jī)構(gòu);
(9)船舶檢查機(jī)構(gòu)等。
當(dāng)然,還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機(jī)構(gòu),如核檢查機(jī)構(gòu),由于它們具有更強(qiáng)的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場競爭的局面,因此目前納入認(rèn)可管理的還比較少。
三.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的意義
對于檢查機(jī)構(gòu)來說,獲得認(rèn)可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認(rèn)可是對某一機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求,并有能力承擔(dān)特定符合性評審任務(wù)正式的第三方承認(rèn)。檢查機(jī)構(gòu)經(jīng)過認(rèn)可,可以確保檢查機(jī)構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系,保證檢查過程的有效性,為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后,國外檢查機(jī)構(gòu)將會逐漸進(jìn)入中國市場。檢查機(jī)構(gòu)通過認(rèn)可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi),政府管理部門也明確要求檢查機(jī)構(gòu)必須獲得認(rèn)可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù),在此檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可已成為市場準(zhǔn)入的必要條件。
對于 來講,對檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可,可以統(tǒng)一檢查機(jī)構(gòu)的運(yùn)作水平,保證一個 內(nèi)檢查的一致性,維護(hù)市場的有序競爭,促進(jìn)我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。
四.檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展概況
在二十世紀(jì)八十年代初,很多發(fā)達(dá) 的檢查機(jī)構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機(jī)動車輛等。檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府的檢查機(jī)構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展,政府部門作為行政管理部門承擔(dān)著越來越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來的風(fēng)險責(zé)任。因此,政府部門逐漸將檢查機(jī)構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外,大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)均為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu),除自身開展的檢查業(yè)務(wù)外,也大量承擔(dān)政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)來進(jìn)行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對管理部門對公眾的日益關(guān)注和消費(fèi)者的迫切要求,檢查范圍擴(kuò)展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù),包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、制造檢查和運(yùn)行檢查。但如何確保檢查機(jī)構(gòu)的能力成為政府部門和消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。很多 的政符管理部門均要求檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可,以此建立對檢查機(jī)構(gòu)檢查過程有效性的心。
五.認(rèn)可工作流程
認(rèn)可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準(zhǔn)、現(xiàn)場評審、評定、批準(zhǔn)發(fā)證六個階段。在意向申請階段,申請方可以來訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認(rèn)可意向。CNAS得到意向申請后,將向申請方提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請階段,申請方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過6個月,并進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機(jī)構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準(zhǔn)備階段,CNAS經(jīng)申請方同意,指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進(jìn)行文件評審,文件評審?fù)ㄟ^后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計(jì)劃,經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實(shí)施。在現(xiàn)場評審階段,評審組會依據(jù)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進(jìn)行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審。現(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證有效的,CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進(jìn)行評價并做出決定。評定通過的檢查機(jī)構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認(rèn)可。在認(rèn)可有效期內(nèi),被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認(rèn)可的12個月內(nèi),CNAS范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分和認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認(rèn)可的全部領(lǐng)域和全部認(rèn)可要求。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可取得需要多久?
答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況而定。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有效期是幾年?
答:認(rèn)可有效期一般為6年。認(rèn)可有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認(rèn)可嗎?
答:1)在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可,即只需對實(shí)驗(yàn)室提供的方法驗(yàn)證的證據(jù)進(jìn)行評審。
2)未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按非標(biāo)方法予以認(rèn)可,即評審時需要審查實(shí)驗(yàn)室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。
3)對于不涉及檢測方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))不予認(rèn)可。
內(nèi)審是否必須涉及實(shí)驗(yàn)室所有部門和活動?
答:內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核,驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實(shí)驗(yàn)室諸多的管理體系之一,關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門)一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動,內(nèi)審工作也不涉及。
由于實(shí)驗(yàn)室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異,不同實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實(shí)驗(yàn)室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實(shí)驗(yàn)室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內(nèi)審。
有時,實(shí)驗(yàn)室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如,對于二級法人的實(shí)驗(yàn)室,其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
CMA及CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
1. 建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報定個時間規(guī)定,如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施,有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報,但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長時間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報。(目的是在開具不符合項(xiàng)或不予確認(rèn)時有個可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實(shí)際情況)
答:CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更,應(yīng)立即通知CNAS。“立即”的含義是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
2. 標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實(shí)質(zhì)性變化,可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識?
答:不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。
3. 等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?
答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
CMA資質(zhì)認(rèn)定申請條件
1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
2.具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;從事特殊食品的檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,其檢驗(yàn)人員、技術(shù)管理人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求(對于授權(quán)簽字人,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求,例如廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求申請實(shí)驗(yàn)室需提供實(shí)驗(yàn)室的房產(chǎn)證明,如實(shí)驗(yàn)場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明);
4.具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);
5.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠的管理體系;
6.符合有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
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