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FCC認證流程簡單
更新時間:2025-01-06 15:01:59 瀏覽次數:5 公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司
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產品參數 | |
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產品價格 | 電聯/套 |
發貨期限 | 當天 |
供貨總量 | 999 |
運費說明 | 面議 |
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iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規要求的職責。 2)新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規要求。這表明,無論誰實際執行與顧客 和監管機構溝通, 管理者負責確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規要求; ——國際或者 標準; ——顧客對產品或者服務的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標桿管理; ——市場趨勢、統計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設計開發過程; ——風險管理; ——管理評審; ——投訴調查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施: ——新產品的設計和開發; ——現有產品的重新設計; ——新的或修訂的標識; ——忠告性通知; ——風險管理報告/文檔; ——改進; ——質量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有,宜繼續采用PDCA 的方法并且分配職責,繼續改 進,直到滿足顧客要求并符合適用的法規要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
深圳ISO50001認證體系建立流程及內容 1. 項目啟動與宣導 項目啟動會議,團隊建立 現場巡視、范圍和邊界的確定 2. 能源評審 收集分析耗能數據,必要時進行能源審計 識別重大耗能點區域,識別改進的機會 改進機會的排序 3. 人員培訓 ISO50001內審員培訓 能源管理培訓 能效評估培訓 各種定制培訓 4. 體系策劃 法規的收集 基準的建立 能源績效指標的確定 能源目標指標和能源管理方案的建立 5. 文件策劃 現有文件評審 編寫文件并發布 新文件培訓 6. 體系運行與監控 體系運行監控 能源績效監控 7. 體系評估與改進 內部審核 不符合的糾正 管理評審 核心技術——M&V(能耗績效的測量和確認)方法,通過能耗測量和用能狀況評估,幫助企業掌握用能 具體情況,調整用能方向,保證企業合理充分利用能源; ? 管理方式——體系建立,包括協助企業制定用能方針,能耗目標、分解,能源保障機制,耗能設備管 理,能源管理崗位職責等一系列文件,從組織機構、制度構建、優化能源管理流程、能源管理績效考核等 方面,為企業量身打造能源管理體系; ? 人員保證——對企業能源管理人員進行相應的能源管理培訓(CEM)和節能效果評定培訓(CMVP),為 企業培養出一支專業的能源管理團隊; ? 終目標——建立一套完整的、動態的、適時的、不斷更新的能源管理體系,協助企業建立能源管理 體系,利用強大的系統管理工具,以較低的成本提高能源利用水平,保證節能改造措施切實發揮作用,鞏 固節能效果,并進一步提高節能水平。
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