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ISO9001標準的修訂從2024年1月開始,經歷WD、山東德州同城CD、山東德州同城DIS和FDIS四個階段,預計2025年12月正式發布。到時候,ISO9001:2015將經歷10個年頭,將是ISO9001標準歷次換版留存長的一版。
其實,關于ISO9001修訂升版工作的調查,從2021年就開始了,涉及標準的使用組織、山東德州同城認證機構以及相關行業協會,其目的是搜集標準對組織質量管理的作用和新一版標準的調整方向,其中呼聲較大的有如下幾個方面:
- 新興技術的融合,包括數字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應用以及防止AI欺詐方面的風險。
- 關于道德、山東德州同城誠信方面的要求,需要管理者與公司利益相關方協商、山東德州同城溝通進而對公司的戰略決策產生影響。
- 將顧客滿意的概念擴展為整個產品生命周期的顧客體驗。
- 重新聚焦QA,質量保證,將質量保證的作用,使其成為連接質量控制和質量管理的橋梁(校長備注:這是一個重大的調整,將會使認證、山東德州同城審核更加具象化)
- 進一步澄清“服務提供”、山東德州同城“服務提供組織” 和“產品提供” 、山東德州同城“產品提供組織”的關系,甚至有可能增加一份“服務質量管理和質量保證”的獨立標準。
- 進一步澄清,ISO9001提及的質量管理體系QMS是業務質量保證活動的一部分。
ISO國際標準化組織通過過去近40年的努力,推動了產品和管理質量的,功不可沒,希望ISO9001:2025版也能獲得成功。
ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。
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ISO14000環境管理體系標準是由ISO/TC207(國際環境管理技術委員會)負責制定的一個國際通行的環境管理體系標準。它包括環境管理體系、環境審核、環境標志、生命周期分析等國際環境管理領域內的許多焦點問題。其目的是指導各類組織(企業、公司)取得正確的環境行為。但不包括制定污染物試驗方法標準、污染物及污水極限值標準及產品標準等。該標準不僅適用于制造業和加工業,而且適用于建筑、運輸、廢棄物管理、維修及咨詢等服務業。該標準共預留100個標準號,共分7個系列,其編號為ISO14000-14100。 ISO9000質量體系認證標準與ISO14000環境管理體系標準對組織(公司、企業)的許多要求是通用的,兩套標準可以結合在一起使用。世界各國的許多企業或公司都通過了ISO9000族系列標準的認證,這些企業或公司可以把在通過ISO9000體系認證時所獲得的經驗運用到環境管理認證中去。新版的ISO9000族標準更加體現了兩套標準結合使用的原則,使ISO9000族標準與ISO14000系列標準聯系更為緊密了。 ISO14000的特點 ISO14000系列標準是為促進全球環境質量的改善而制定的。它是通過一套環境管理的框架文件來加強組織(公司、企業)的環境意識、管理能力和保障措施,從而達到改善環境質量的目的。它目前是組織(公司、企業)自愿采用的標準,是組織(公司、企業)的自覺行為。在我國是采取第三方獨立認證來驗證組織(公司、企業)所生產的產品是否符合要求。 ISO14000的目標 ISO14000的目標是通過建立符合各國的環境保護法律、法規要求的國際標準,在全球范圍內推廣ISO14000系列標準,達到改善全球環境質量,促進世界貿易,貿易壁壘的終目標。 什么是生命周期思想 生命周期思想貫穿著ISO14000系列標準的主題。它要求組織(公司、企業)對產品設計、生產、使用、報廢和回收全過程中影響環境的因素加以控制。ISO14000基于"環境方針"應體現生命周期思想的思路。TC207專門成立了生命周期評估技術委員會,用以評價產品在每個生產階段對環境影響的大小,使組織(公司、企業)能夠加以分析改進。 ISO14000產生的背景 80年代起,美國和歐洲的一些企業為提高公眾形象,減少污染,率先建立起自己的環境管理方式,這就是環境管理體系的雛形。1992年在巴西的里約熱內盧召開的"環境與發展"大會,183個 和70多個國際組織出席了大會。會議通過了"21世紀議程"等文件,標志著在全球建立清潔生產,減少污染,謀求可持續發展的環境管理體系開始,也是ISO14000環境管理標準得到廣泛推廣的基礎。 ISO14000與EMAS的關系 1995年4月歐共體開始實施EMAS(歐洲環境管理和審核體系),它較ISO14000系列標準要早。ISO14000系列標準出臺后,歐洲標準化委員會在修訂標準的過程中盡量與ISO14000保持一致,終實現了將ISO標準采納為歐洲標準的目的。1996年9月,歐洲標準化委員會通過了將14001轉化為歐洲標準的決議,并同時轉化了ISO14010、ISO14011和ISO14012幾個環境審核標準。雖然,ISO標準與EMAS之間還存在差異,但終將得到相互認可。