ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些？文章錄入：上海奔爍咨詢|文章來源：上海奔爍咨詢|添加時間：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是質量手冊和程序文件。質量手冊側重于提出要求；程序文件側重于如何實現這些要求。如果質量手冊和程序文件合并編制，其內容既要包括要求，又要包括實現要求的途徑。ISO10012中必須建立文件（含程序文件）的條款有：1)根據計量職能的要求，計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續改進其有效性。2)根據軟件的要求，測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件，并經識別和受控，以確保持續使用的適應性。3)根據環境的要求，測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運行所要求的環境條件應形成文件。4)根據外部供方的要求，計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件。應規定選擇、監視和評價的準則并形成文件。5)根據測量過程的總則的要求，應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。6)根據測量過程設計的要求，應根據顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件。7)根據測量不確定度的要求，對所有已知的測量變化的來源應形成文件。8)根據測量管理體系的監視的要求，測量和確認過程的監視結果和采取的糾正措施應形成文件，以證明測量和確認過程持續地滿足文件的要求。9)根據糾正措施的要求，采取糾正措施的準則應形成文件。【】

ISO45001：2018標準“7.1 資源”條款的審核方式 S7.1的理解： 一）資源的范圍： 2011版注1：資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002：在確定建立、實施和保持職業管理體系所需資源時，組織宜考慮： ——運行特需的財力、人力和其他資源； ——運行特需的技術； ——基礎建設和設備； ——信息系統； ——專業技能和培訓的需求。 綜上：資源可以包括：人力資源（含人員的能力、資質和組織的知識管理）；基礎設施（符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術）；資金。 二）如何確定是否“所需”（必須、適宜）： 1.合規性要求：生產法律法規（如評價、排污許可證、特種設備等）、職業法律法規（如職業衛生三同時、職業病危害因素評估和檢測、職業病防治、有毒物品、個體防護等）等法規要求，以及與相關方簽署的法律義務（如勞動時間、非歧視性申明）。——彈性較小。 2.與體系戰略、經營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價：顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三）如何提供： 1.采購和配置所需資源，并列入公司資產統一管理； 2.租借部分資源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分資源（人或物，通常包含技能等）并對資源實施管理； 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四）體系對S7.1的管理要求： 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監視，持續評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進行定期評審，以確保其足以實施包括績效測量和監測在內的職業方案和活動。對于已建立職業管理體系的組織，通過比較計劃實現的職業目標與實際結果，至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時，還宜考慮到計劃的改變和（或）新的項目和運行的出現。”——28002 如何審核S7.1：——基于認證風險的審核和評價 一）基于合規性要求的評價： 在管理層審核企業經營許可（評價、三同時、特種設備、職業危害因素檢測等）、合規義務、合規性評價、不符合整改（包含外部驗廠）等管理要素時，以正面取證與反面取證相結合的方式，獲取企業的資源信息。評價標準：如果沒有或失效，企業違法違規。 二）與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價： 在管理層及各現場審核時，在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準：如果沒有、不充分或失效，導致風險控制失效。 三）基于相關方滿意（抱怨、投訴、事故事件、社會形象）的評價： 反面取證的方法：因相關方不滿意，分析出體系資源不充分。 四）記錄： 1）現場審核記錄： 在管理層描述概貌；在各現場描述其充分性和能力的保持。 2）審核報告：4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價，包括人員的能力/意識/滿足能力，基礎設施設備和特種設備管理，工作環境和知識等。資源變化情況（監督）。 可以描述：1）與合規義務相對應的資源的充分性、合規性（如特種設備安檢、職業病防治等），以及資源保持的風險（如租賃或許可到期）；2）與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識，以及與運行有關的專業技能（資質）、知識等是否充分；3）企業的經營狀態和資金保證能力（如體系資金預算）。