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ISO9001認證多長時間投標可用

更新時間:2025-02-08 08:12:37 瀏覽次數:9    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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QC080000認證標準生產過程控制要求 QC080000認證標準8.5 生產和服務提供 1- QC080000認證標準生產和服務提供的控制要求 組織應該在受控條件下進行生產,適用時,受控條件應包括: a) 可獲得成文信息,以規定以下內容: 1) 擬生產的產品或進行的活動的HSF 特性; 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施; b) 規定材料和技術的使用,過程運行的基礎設施和環境; c) 在適當階段實施監視和測量活動,以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產品的HSF 接收準則; d) 采取措施,防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。 2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求 組織應在產品提供的整個過程中按照監視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態。 組織應按照法律法規、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產品。 組織應在必要時控制輸出的 性標識,并應保留所需的成文信息以實現可追溯性。 對包含任何HS 的過程應予以 標識并控制,以HSF 產品受到HS 污染。 3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產要求 組織應確保來源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當發現該財產的HSF 特性不合格時,組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。 4- QC080000認證標準防護要求 組織應對輸出和產品進行防護,以確保對相應要求的HSF 符合性,包括: a) 組織應保護產品的HSF 特性; b) 組織應確保用于規定產品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產品應按已規定的過程予以隔離、明確標識和處理; d) 正確地放行中間輸出或產品用于HSF 生產; e) 與HSF 不合格產品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。 需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求 組織應對可能改變產品HSF 特性的更改進行評審、驗證(必要時)和控制,以確保對HSF 要求的持續符合性。 當適用的法律法規和顧客有要求時,應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。 評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留,同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。




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1、ISO認證產品和服務的要求,運行的策劃與控制 為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以 評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的 接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開 發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求 ,設計和開發流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和 服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和 服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品 和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 對不符合要求的輸出進行識別和控制,防止非預期的使用或交付。在產品交付之后,以及在服務提供期間或之后發現不合格產品和 服務時,應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施,如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提 供;告知顧客;獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求




IATF16949+ISO14001整合一化體系認證的好處? IATF16949 (汽車 供應鏈 品質標準,QMS與 ISO 14001 ( 環境管理體系 標準,EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準,不少汽車制造商及主要的 線供應商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標準有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環境管理和品質管理 呢? 其實,只要通過策略性的規劃和協調,加上適當的組織架構,機構是可以把 品質管理 體系和 環境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標準的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關條文,舉例了主要的可組合領域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標準均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內,即在TS的體系內推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準這兩套文件的負責人或許會不相同,但兩套標準都允許機構自行決定核準人。對核準 質量管理 體統和環境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標準都要求將記錄標識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強調將客戶要求、法規要求、品質政策和環境政策在內部和外部進行有效的溝通。其實只要通過協調,便可利用相同的渠道或媒體,將環境及品質管理 體系的信息傳送出去。現實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標準中對信息傳遞的要求。但經常會出現一種無序狀態,如明明一份刊物已經足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標、方案、監察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監控及測量品質管理體系和環境管理體系運作績效的指標雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關人士或組織匯報。 規劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質管理體系和環境管理體系的目的,都是將會對機構造成影響的挑戰識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質管理體系和環境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標準都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質管理體系和環境管理體系的成效評估,便可協助企業同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標準都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標準的條款文字表述有所不同,但定義資格認定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續培訓等方面所采用的方法,實質都是相同的。 內部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內部審核體系進行審核是組合體系中省時有效的領域之一。 雖然內部審核員的要求資格有分別,但內部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內部審核體系,也只需執行一次內部審核,便能同時符合兩套標準的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標,對象是什么?實現這些目的應該如何做? 誰是客戶、相關方和政府機構?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關的環境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責是什么? 如何測量、監控和跟蹤這個過程? 你曾經接受過哪些培訓?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環境相關的突發事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關的文件和記錄要求? 建議改進的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產品和環境的不符合項的? TS 16949對環境方面的相關要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應的條文進行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環境管理體系的要求在內: 6.4.1條 組織必須考慮產品和員工潛在風險小化的方法,特別是在設計和開發過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環、考慮環境影響、政府、和環境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環境問題,組織必須對產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。在環境管理體系相關條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環境管理在制造過程設計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產品或材料,均必須滿足使用的法規要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當與供方存在合并、兼并或從屬關系時,組織應該驗證供方質量管理 體系的延續性和有效性。 效率節約成本 由此可見,把品質管理體系和環境管理體系組合起來的機會可說是很多;至于能否成功推行,關鍵卻在于組織的管理架構和匯報體系。很多組織認為環境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規的承諾;而品質管理體系則針對客戶產品和機構的運作,所以故意讓品質管理體系和環境管理體系獨立運作。 但退一步看,品質管理體系和環境管理體系卻是互有關連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環境管理、品質管理、機構目標和客戶要求等
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