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ISO9001:2015認證標準中相關方和內外部環境的構成要素？ 組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管 理體系實現預期結果的能力的事務。 需要時，組織應更新這些信息。 在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面： a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢； b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾； d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。 注1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自 然環境方面，不管是國際、、地區或本地。 注2：內部環境，可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關方的需求和期望 組織應確定： a) 與質量管理體系有關的相關方 b) 相關方的要求 組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。
ISO9001：2015認證思路與方向 一、ISO9001：2015認證建立以過程為導向的質量體系模式，識別并管理質量管理體系過程 ■識別質量體系過程 ■識別業務業務過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運行控制流程及風險 ■明確過程運作職責與權限 ■明確過程目標與績效 ■建立組織構架、制度體系框架和業務流程的框架 二、ISO9001：2015認證建立有效的風險控制與內控標準 ■質量管理體系風險識別與評價 ■風險評估并界定風險控制點 ■根據風險要求，確定風險的內控方案 ■內控措施確定并標準化 三、ISO9001：2015認證體系優化及流程重組與再造 ■對于業務核心流程進行識別和現狀描述 ■然后進行目標業務流程設計和核心業務流程的優化 ■優化方案實施、監控與數據分析 ■效果評價及改進方案提出 ■文件化、標準化的控制
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