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| 產品價格 | 電聯/套 |
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| 發貨期限 | 當天 |
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| 供貨總量 | 999 |
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| 運費說明 | 面議 |
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iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規要求。這表明，無論誰實際執行與顧客 和監管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發； ——現有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
ISO14064認證咨詢如何進行？ 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿易，促進溫室氣體的量化、監測、報告和驗證的一致性、透明度和可信性；保證組織識別和管理與溫室氣體相關的責任、資產和風險；促進溫室氣體限額 或信用貿易；支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設計、研究和實施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風險并找出減量機會，編撰一份性 的溫室氣體排放清冊可以讓企業了解本身的溫室氣體排放狀況，以及可能的責任與風險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計，協助企業將 有成本有效性的減量機會挖掘出來； 2、提 升能源與物料使用效率，降低營運成本。更藉由開發新的商品與服務，來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹立良好社會責任形象：隨著對氣候變遷的關注愈來愈 多，愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關信息。公開披露企業的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關者間的良好關系，來建立企業在顧客和一般大眾間的“社會責任，環境經營”聲望。 4、加入溫室氣體排放權交易市場：近年來在一些地區開始 實行具備市場機制的方法，用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標或上限，來決定是否要購買或可賣出排放權，且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時，為了協助進行獨立查驗的工作，這些排放交易系統都要求參加 的企業，對其提報的溫室氣體信息，建立一個可供認證的線索。 5、規避未來溫室氣體總量超標限額風險：實施ISO14064將是企業能源使用效率，降低成本，滿足客戶環保要求，展現社會責任形象的必由之路，可以預見不遠的將來，越來越多的企業將 在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證，以增強在全球“綠色”采購中的競爭力，盡早在全球貿易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法： 1、針對目前公司的實際運作和現有文件架構，找出公司與 ISO14064:2006標準間的差距，并按整體咨詢計劃所有差距；進行更詳細的環境評估列出GHG清單； 2、針對公司的業務特點來確定環境管理體系的內容和實施 計劃,確保系統的建立和運行能符合貴公司實際運作的需要； 3、從中可以了解到，ISO14064:2006對硬件、管理和人員的素質要求較高，但如何系統化的去管理、怎樣進行內部驗證審核的方法、怎樣體現PDCA循環和持續改進，這些方面比較薄弱，會通過持續地培訓貴公司的人員，使貴公司具備建立、維護和持續改善體系的能力。 GHG的管理包含5項基本原則，即相關性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實施步驟流程: 組織與運行邊界 設定----擬定基準年----識別排放源----排放量量化與計算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內部審核與改善---- 高層評審----內部審核報告 （一）實施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設計和開發 1.1組織邊界 1.2 運營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計劃 4.3溫室氣體報告內容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認證 5.1總則 5.2審核 準備 5.3審核管理 （二）重點部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運邊界 。組織邊界的定義主要是從企業集團的角度著眼，須涵蓋旗下子公司、轉投資公司、合資企業等各項握有權益的獨立法人或非法人機構。而營運邊界主要就公司的營運活動，以及將之區分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放，以及其它間接排放（如 委 外作業或商務旅行等）三個類別。 2、溫室氣體量化計算 2.1溫室氣體活動強度數據收集及匯總 搜集與統計企業內各項活動數據如 各種燃料或原料使用單據、電費單、商務旅行或貨品運輸車輛行駛里程數、廢水操作測量數據等。溫室氣體活動強度數據收集過程中，應盡量查詢是否有可重復核對之數據以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強度數據可能同時存在于不同的部門，在統計過程 中應評估其差異性，并選取較正確的數據作為代表。若不同活動/設施有相同的排放源而又無法分開紀錄時，則可采用合并紀錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數收集及匯總 由于排放系數是將每單位原燃物料使用量換算成產生溫室氣體排放量的重要依據，因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言，排放系數應使用現場或本土化的數據較為適當，而對于排放系數來源的識別與 使用的適當性，即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計算 在收集匯總包含活動強度及排放系數等所有溫室氣體排放源數據后，即可進行溫室氣體 的量化計算。六種不同溫室氣體中，由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應的特點，為了校正這種差距，需要利用全球暖化潛勢（Global Warming Potential，GWP），將其換算為實際的CO2當量；即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計算得出。 匯總完成整個計算。在計算過程中，應特別注意活動強度及排放系數之單位是否能夠匹配；此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值，在換算成CO2當量時亦應特別注意，若引用錯誤則可能造成量化結果數千甚至數萬倍的差異。 五 、認證流程 審核準備----文件與資料評審----現場審核----提出審核發 現----驗證RAR修正----驗證CAR改善----審核報告----發放審核申明書
博慧達ISO9000認證有限公司全體員工以嚴謹求實的工作態度及誠信可靠的服務理念為客戶提供 湖北鄂州ISO9000認證產品。 目前公司正以“科技強兵，質量強企”的指導思想研發更多 湖北鄂州ISO9000認證系列產品，公司以為客戶提供各種型號與價位的多層次銷售策略為思想，獲得新老客戶的認可，您的信任是我們不竭的進步動力。博慧達ISO9000認證有限公司將以優良的 湖北鄂州ISO9000認證產品與服務答謝新老客戶。
組織在績效評價上需要關注的部分有合規性評價、內部審核、管理評審等方面的要求。需要監視和測量的內容包括滿足法律法規要求和其他要求的程度；與所辨識的危險源、風險和機遇相關的活動和運行；實現組織職業目標的進展情況；運行控制和其他控制的有效性；適用時，為確保結果有效而所采用的監視、測量、分析和評價績效的方法；組織評價其職業績效所依據的準則；何時應實施監視和測量；何時應分析、評價和溝通監視測量的結果。組織應保留適當的文件化信息作為監視、測量、分析和評價績效的結果證據；記錄有關測量設備的維護、校準或驗證。 合規性評價是重要的評價標準之一，組織需要建立、實施和保持用于法律法規要求和其他要求的合規性進行評價。確定實施合規性評價的頻次和方法；評價合規性并在需要時采取措施；保持對其關于法律法規要求和其他要求的合規狀況的認識和理解；保留合規性評價結果的文件化信息。 組織進行內部審核也是重要的評價之一，職業管理體系是否符合：組織自身的職業管理體系要求，包括職業方針和職業目標；本標準的要求；職業管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應考慮相關過程的重要性和以往審核結果的情況下，策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責、協商、策劃要求和報告的審核方案；規定每次審核的審核準則和范圍；選擇審核員并實施審核，以確保審核過程的客觀性和公正性；確保向相關管理者報告審核結果；確保向工作人員及代表以及其他相關方報告相關的審核結果；采取措施。以應對不符合和持續改進其職業績效；保留文件化信息，作為審核方案是實施和審核結果的證據。 管理者應按照策劃的時間間隔對組織的職業管理體系進行評審，以確保其持續的適應性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況；與職業管理體系相關的內容和外部議題的變化，包括：相關方的需求和期望；法律法規要求和其他要求；風險和機遇；職業方針和職業目標的實現程度；職業績效方面的信息，包括以下方面的趨勢：事件、不符合、糾正措施和持續改進；監視和測量的結果；對法律法規要求和其他要求的合規性評價的結果；審核結果；工作人員的協商和參與；風險和機遇；保持有效的職業管理體系所需資源的充分性；與相關方的有關溝通；持續改進的機會。任何對職業管理體系變更的需求；所需資源；措施；改進職業管理體系與其他業務過程融合的機會；對組織戰略方向的任何影響。 職業管理體系的改進？ 組織應確定改進機會，并實施必要的措施，以實現其職業管理體系的預期結果。為了達到預期的結果。組織應建立、實施和保持包括報告、調查和采取措施在內的過程，以確定和管理事件和不符合。當事件或不符合發生時，組織應：及時對時間和不符合做出反應，并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關方的參加下，通過下列活動，評價是否采取糾正措施以導致時間或不符合的根本原因，防止時間或不符合再次發生或在其他場合發生。需要調查的部分有調查事件或評審不符合；確定導致時間或不符合的原因；確定類似時間是否曾經發生過，不符合是否存在，或他們是否可能會發生。在適當時，對現有的職業風險其他風險的評價進行評審；按照控制層級和變更管理，確定并實施任何所需的措施，包括糾正措施；在采取措施前，評價與新的或變化的危險源相關的職業風險；評審任何采取措施的有效性，包括糾正措施；在必要時，變更職業管理體系。 糾正措施應與事件或不符合所產生的影響或潛在影響相適應。組織應保留文件化信息作為以下方面的證據包括：事件或不符合的性質以及所采取的任何后續措施；任何措施和糾正措施的結果，包括其有效性。組織應就此文件化信息與相關工作人員及其代表和其他的相關方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續改進的證據。 職業管理體系認證對組織中人員以及工作相關的傷害和損害的形成了具體的體系指導通過建立、實施和保持職業管理體系，以改進、危險源并盡可能降低職業風險、利用職業機遇，以及應對與其活動相關的職業管理體系不符合。 通過職業管理體系認證達到持續改進職業績效；滿足法律法規要求和其他要求；實現職業目標
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