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ISO9001質量管理體系認證解決方案



名 稱 內 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫療器械質量管理體系 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;
2、
提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益;
3、有利于貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;
5、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率

認證條件 1、 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;
2、 已取得生產許可證或其它資質證明( 或部門法規有要求時)

3
 成立時間滿足6個月;
4
 有正常運營; 

適用行業 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業規模(包括人數、產品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 
管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




名 稱 內 容 介 紹
體系概述 世界各國現行或待決的法規中,有許多要求或減少產品中各種類型的有害物質,包括電子電氣產品中含有的鉛、汞、鎘等物質,由此引發客戶的各種有害物質要求。為解決上述的有害物質管理標準化的問題,IEC國際電工技術委員會委托其下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的有害物質過程管理(HSPM)標準—— 電子電器元件和產品有害物質過程管理體系要求(QC080000)
體系作用 1、降低測試費用與供應商管理費用——次審核滿足多方需求;
2、降低違反各種法律、指令要求的風險——給企業降低潛在的風險;
3、證明企業有毒有害物質管理體系的有效性——是ROHS 解決方案;
4、
展示對環境的尊重與企業可持續發展策略——企業品牌形象5、滿足客戶的要求,增強客戶的滿意度與任度——增強企業的的競爭   優勢

認證條件
1、 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;
2 成立時間滿足3個月;
3
 有正常運營; 
4
、 個別行業需提供行業許可證;(如建筑資質)
適用行業 所有取得合法機構身份的企業與機構均適用,包括但不限于:
1、 生產類企業;(含研發型、種植養殖型、加工型等) 
2、 服務類企業:(貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等)
3、 金融類:(銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等) 

4、 事業單位:(醫院、車站、學校等)

5、 政府行政單位
價格因素  影響項目價格的因素有: 
1、企業規模(包括人數、產品類型、工藝);
2、企業現有管理水平與現狀; 
3、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 

管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證



名 稱 內 容 介 紹
體系概述 ISO27001息體系是規范企業或機構對客戶息以及公司內部息的防泄密管理體系。
體系作用

1、防止客戶息在公司被泄露而導致不良的影響;
2、降低公司內部敏感息泄露從而導致公司蒙受損失;
3、用于向外界證明公司在息防泄漏方面管理的規范化與控制能力;
4、用于滿足客戶驗廠需求,市場投標加分;

認證條件
1、擁有身份證明:營業執照或事業單位登記;
2、成立時間滿足3個月;
3、處于正常運營狀態;

適用行業  所有取得合法機構身份的企業與機構均適用,包括但不限于: 
1 生產類企業;(含研發型、種植養殖型、加工型等) 
2
、 服務類企業:(貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等)
3
、 金融類:(銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等) 
4
、 事業單位:(醫院、車站、學校等)
5
、 政府行政單位
價格因素
 影響項目價格的因素有:
1、企業規模(包括人數、產品或服務類型);
2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 
管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




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