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以下是:CNAS實驗室認可【CMA申請過程】對質量負責的圖文介紹


認可委(秘)〔2018〕51號

  關于配合 機構改革方案的實施變更認可有關事宜的通知

有關檢驗檢測機構:

  近期,中共中央印發了《深化黨和 機構改革方案》,各有關部門正在積極落實。隸屬于各有關部門的部分檢驗檢測機構將發生機構名稱、地址和人員的變更。

  中國合格評定 認可委員會(CNAS)為了落實當前改革形勢的要求,本著“便捷、服務大局”的原則,經研究決定,在符合CNAS有關要求的前提下,對相關變更事宜明確如下:


  一、名稱變更

  檢驗檢測機構僅名稱變更,其他未發生變化的,只需提供規定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發認可。


  二、地址變更

  檢驗檢測機構的地址變更,環境設施未發生變化的,只需提供規定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發認可。


  三、人員變更

  檢驗檢測機構的法定代表人、 管理者、主要技術人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對授權簽字人變更的機構,機構認可時間超過6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評審的方式處理;CNAS秘書處換發認可附件。


  四、程序

  機構填寫《變更申請書》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實驗室/檢驗機構認可業務管理系統中提交電子版文件,同時將1份紙質版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。

  對于不需要文件評審或現場評審的,經CNAS秘書處審核合格后,網上公布并寄發認可;對于需要文件評審或現場評審的機構,CNAS將在 時間安排有關評審工作。


  特此通知。


  中國合格評定 認可委員會秘書處

  2018年4月28日


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CNAS實驗室認可取得需要多久?

答:常規時間在1年左右,具體時間要根據實驗室的情況而定。

CNAS實驗室認可的有效期是幾年?

答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格,應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。

團隊標準能通過CNAS認可嗎?

答:1)在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按標準方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據進行評審。

2)未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按非標方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據。

3)對于不涉及檢測方法的團體標準(產品標準)不予認可。


內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?

答:內審是實驗室對質量管理體系進行自我審核,驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并保持質量管理體系持續符合和有效的活動。為此,實驗室質量管理體系所涉及的所有部門都應納入內部審核范圍。

由于質量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關注的是在質量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準質量無直接關系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務部門)一般不列入內審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準質量造成重要影響的活動,內審工作也不涉及。

由于實驗室測量能力和組織結構的差異,不同實驗室質量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室,保衛部門是較為重要的部門,需要納入內審。

有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內審。例如,對于二級法人的實驗室,其設備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關部門也應包括在內審范圍內。

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8.        在評審中,常遇到通用準則作為認可項目,但無具體標準/方法,無具體作業指導書。

 

 

答:原則上僅申請通用方法準則的項目,不予認可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經過樣品

 

 

 

處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結果。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




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