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CNAS實驗室認可,CNAS怎么嚴選用料

更新時間:2025-03-15 22:10:30 瀏覽次數:16    公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司

以下是:CNAS實驗室認可,CNAS怎么嚴選用料的產品參數
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品牌CMA及CNAS
服務目標短期一次性取證
咨詢方式現場+遠程
咨詢地區全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導
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CMA/CNAS實驗室現場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;

2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;

5. 質量監督計劃及記錄;

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議;(此項有分包時需提高)

8. 合同評審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;

11. 內審和管理評審材料;

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;

13. 標準物質臺賬、發放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;

15. 設施和環境監控記錄;

16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉及處置記錄;

18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制)及材料;

19.檢測報告(含原始記錄)。

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33. 監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動,依據 發布的校準規范或檢定規程,校準人員經實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規范或規程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執行。
35. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。 CNAS實驗室認可



認可委(秘)〔2018〕51號

  關于配合 機構改革方案的實施變更認可有關事宜的通知

有關檢驗檢測機構:

  近期,中共中央印發了《深化黨和 機構改革方案》,各有關部門正在積極落實。隸屬于各有關部門的部分檢驗檢測機構將發生機構名稱、地址和人員的變更。

  中國合格評定 認可委員會(CNAS)為了落實當前改革形勢的要求,本著“便捷、服務大局”的原則,經研究決定,在符合CNAS有關要求的前提下,對相關變更事宜明確如下:


  一、名稱變更

  檢驗檢測機構僅名稱變更,其他未發生變化的,只需提供規定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發認可。


  二、地址變更

  檢驗檢測機構的地址變更,環境設施未發生變化的,只需提供規定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發認可。


  三、人員變更

  檢驗檢測機構的法定代表人、 管理者、主要技術人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對授權簽字人變更的機構,機構認可時間超過6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評審的方式處理;CNAS秘書處換發認可附件。


  四、程序

  機構填寫《變更申請書》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實驗室/檢驗機構認可業務管理系統中提交電子版文件,同時將1份紙質版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。

  對于不需要文件評審或現場評審的,經CNAS秘書處審核合格后,網上公布并寄發認可;對于需要文件評審或現場評審的機構,CNAS將在 時間安排有關評審工作。


  特此通知。


  中國合格評定 認可委員會秘書處

  2018年4月28日


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