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ISO13485認(rèn)證時(shí)間不長(zhǎng)

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以下是:ISO13485認(rèn)證時(shí)間不長(zhǎng)的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
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ISO13485認(rèn)證時(shí)間不長(zhǎng)
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ISO10012認(rèn)證審核中的問(wèn)題點(diǎn) 因?yàn)闇y(cè)量管理體系的目標(biāo)就是對(duì)由于測(cè)量設(shè)備的失準(zhǔn)和測(cè)量過(guò)程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險(xiǎn)。測(cè)量管理體系審核中共性的問(wèn)題具體闡述如下: ? 1 測(cè)量過(guò)程控制 ? 測(cè)量過(guò)程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測(cè)量管理體系區(qū)別于過(guò)去的計(jì)量檢測(cè)體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制,如果企業(yè)建立的測(cè)量管理體系只對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效管理,而缺乏對(duì)計(jì)量過(guò)程進(jìn)行控制,那么就不一定能完全保證測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測(cè)量過(guò)程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測(cè)量過(guò)程和一般測(cè)量過(guò)程控制,這有利于確保測(cè)量過(guò)程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測(cè)量過(guò)程控制的有:關(guān)鍵性的測(cè)量過(guò)程(包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域);復(fù)雜的測(cè)量過(guò)程(包括在線工藝過(guò)程等領(lǐng)域);對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量(包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域);昂貴代價(jià)的測(cè)量過(guò)程(包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域)。 ? 適用于一般測(cè)量過(guò)程控制的有,對(duì)于非關(guān)鍵的零部件的簡(jiǎn)單測(cè)量。對(duì)測(cè)量過(guò)程實(shí)施控制的主要方法有高度測(cè)量控制方法:(包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等);一般測(cè)量控制方法:(包括重復(fù)測(cè)量、留樣再測(cè)、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測(cè)、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。 ? 2 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視與計(jì)量過(guò)程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對(duì)象不同,前者是對(duì)測(cè)量設(shè)備而言,后者是對(duì)測(cè)量過(guò)程而言。測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視是監(jiān)視其過(guò)程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測(cè)量方法、文件(軟件)等是否滿足測(cè)量要求)。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測(cè)量過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如(核查、比對(duì)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等),并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個(gè)關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測(cè)量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加,因?yàn)闇y(cè)量過(guò)程控制涉及各個(gè)部門,需要搞好培訓(xùn),對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí),使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題。 ? 4 需要掌握兩個(gè)難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出:“測(cè)量管理體系覆蓋的每一個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度。”因此,要求企業(yè)計(jì)量職能部門人員需要掌握測(cè)量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計(jì)量向國(guó)際水平靠攏,保證新的測(cè)量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。因此,要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過(guò)程知識(shí)和計(jì)量綜合知識(shí),以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開展企業(yè)測(cè)量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過(guò)審核,了企業(yè)計(jì)量管理和檢測(cè)水平,使企業(yè)的計(jì)量檢測(cè)能力對(duì)質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過(guò)審核,使企業(yè)在測(cè)量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制體系,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測(cè)量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 5.3 通過(guò)審核,使企業(yè)建立現(xiàn)代計(jì)量檢測(cè)體系,以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要,對(duì)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,參與國(guó)內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時(shí)具有穩(wěn)定的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過(guò)審核,使企業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施,并對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離,確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過(guò)審核,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計(jì)量器具的配備和準(zhǔn)確度等級(jí)要求,有效地對(duì)企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測(cè)量過(guò)程范圍 ? 在測(cè)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn),某些企業(yè)列出的需高度控制的測(cè)量過(guò)程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測(cè)量過(guò)程,而未將經(jīng)營(yíng)管理、、環(huán)保等方面的測(cè)量過(guò)程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過(guò)程中所用的專用校對(duì)塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級(jí),且專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)是用高精度的三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測(cè)量管理體系時(shí)只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程,卻未將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程。試想:如果專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)結(jié)果有誤,那用該專用校對(duì)塞規(guī)檢測(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證? ? 也就是說(shuō),該產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果就會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。作為建立測(cè)量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》(以下簡(jiǎn)稱ISO 10012)的7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)中的“指南”已說(shuō)明“高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量以及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的”。即需高度控制的測(cè)量過(guò)程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍,而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測(cè)量過(guò)程。 ?



IATF是一個(gè)特別的組織,主要成員是來(lái)自汽車制造商和他們各自的行業(yè)協(xié)會(huì),為全球范圍內(nèi)的汽車客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 具體來(lái)說(shuō),目的是建立IATF: 1、為汽車行業(yè)的材料,產(chǎn)品或服務(wù)零件或整理服務(wù)(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應(yīng)商制定一個(gè)關(guān)于國(guó)際基本質(zhì)量體系的要求共識(shí)。這些要求也將可用于汽車行業(yè)的其他利害關(guān)系方。 2、制定一個(gè)共同的IATF第三方注冊(cè)計(jì)劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊(cè)方案提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。 4、建立正式的聯(lián)絡(luò)有關(guān)機(jī)構(gòu)支持IATF的目標(biāo)。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團(tuán)、克萊斯勒集團(tuán)、戴姆勒、菲亞特汽車集團(tuán)、福特汽車公司、通用汽車公司)、標(biāo)致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿(mào)易協(xié)會(huì)-AIAG(美國(guó))、汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(意大利),為五(法國(guó)),英國(guó)(英國(guó))和德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(德國(guó))。 中文名:國(guó)際汽車推動(dòng)小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國(guó)際汽車工作組,主要的工作目的是開發(fā)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),在1999年發(fā)布了TS16949版,2002年發(fā)布TS16949第二版,2009年發(fā)布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)發(fā)布,而由IATF直接發(fā)布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡(jiǎn)稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,建立了我們常見的非常多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標(biāo)準(zhǔn),如:ISO8601是日期和時(shí)間的表示方法。ISO發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)稱為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但是要3/4的成員國(guó)通過(guò),才能作為ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,但是有時(shí)由于某些行業(yè)特別的要求沒(méi)有達(dá)到3/4也可能發(fā)布一些標(biāo)準(zhǔn),這種標(biāo)準(zhǔn)只能以TS技術(shù)規(guī)范(TechnicalSpecification)發(fā)布 IATF16949與iso9001的關(guān)系: IATF16949是以ISO9001為基礎(chǔ),結(jié)合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求。




ISO9001認(rèn)證如何進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 企業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)包括兩個(gè)過(guò)程,一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高,即實(shí)物質(zhì)量改進(jìn);二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進(jìn)。 堅(jiān)持不懈的質(zhì)量改進(jìn),產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和管理水平就會(huì)得到提高,產(chǎn)品內(nèi)涵就會(huì)因知識(shí)含量的不同而表現(xiàn)出更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,產(chǎn)品就會(huì)占有更大的市場(chǎng)空間,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也會(huì)因此而得到增強(qiáng)。其次,質(zhì)量改進(jìn)滿足了“顧客的滿意”的要求。市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)的巨大變化,讓顧客滿意也就成為每一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長(zhǎng)期目標(biāo),然而顧客這個(gè)“上帝”的需求是不斷變化和提高的,企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平,否則,企業(yè)便會(huì)被“上帝”所拋棄。再次,質(zhì)量改進(jìn)符合事物進(jìn)化的一般規(guī)律,多變的社會(huì)需求和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進(jìn)的周期與速度,誰(shuí)走在創(chuàng)新的前列,誰(shuí)就掌握了市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán),而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)首先應(yīng)建立一個(gè)完整的機(jī)制,這個(gè)機(jī)制應(yīng)包括:信息系統(tǒng)、改進(jìn)主體、改進(jìn)對(duì)象、約束和監(jiān)督等諸多要素,并按照以下環(huán)節(jié)運(yùn)行:信息收集——選擇改進(jìn)對(duì)象——確定改進(jìn)目標(biāo)(近期、遠(yuǎn)期目標(biāo))——質(zhì)量分析(找出根本原因)——確定改進(jìn)措施——跟蹤、監(jiān)督改進(jìn)結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析(找出根本原因)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),只有找到問(wèn)題的癥結(jié)所在,才能對(duì)癥下藥解決問(wèn)題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的成功,必須做到: (1)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動(dòng)并支持。 對(duì)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任,不斷地質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能,只有 帶頭實(shí)施并全力支持,企業(yè)職工才有信心堅(jiān)持下去,并獲得必要的資源幫助,終取得效果,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)也應(yīng)是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標(biāo)。 (2)確定明確的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向,還便于測(cè)量其進(jìn)展情況,這些目標(biāo)應(yīng)明確易懂,富有挑戰(zhàn)性但又恰當(dāng),并能保證為達(dá)到這些目標(biāo)而需共同工作的所有人員理解并達(dá)成共識(shí)。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 (3)必要的資源配備。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)需要占用一定的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間資源,為了達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo),管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來(lái),我國(guó)很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)方面投入了很大的精力,其中一些人甚至錯(cuò)誤的認(rèn)為只要拿到了ISO9001體系認(rèn)證,就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平,因此 ,許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進(jìn)的重要性。貫徹ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作與國(guó)際接軌具有深遠(yuǎn)的意義,它確實(shí)將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理,提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟(jì)效益,但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀,沒(méi)有改進(jìn)和提高,而質(zhì)量改進(jìn)卻可以彌補(bǔ)這個(gè)不足。同時(shí),質(zhì)量改進(jìn)也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西,如科學(xué)性、實(shí)用性等,只有通過(guò)不斷地改進(jìn)我們的產(chǎn)品和管理,將質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量體系的建立有機(jī)的結(jié)合起來(lái),質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營(yíng) 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念,樹立適應(yīng)知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的新的思維方式,根據(jù)市場(chǎng)的變化,重塑企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和方針目標(biāo),建議全新的管理模式和工作流程,依靠質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新能力,開發(fā)用戶和市場(chǎng)潛在的、隱含的需要,這是新經(jīng)濟(jì)時(shí)代企業(yè)獲得長(zhǎng)期成功的決竅。



東莞木材加工廠FSC認(rèn)證如何進(jìn)行? FSC認(rèn)證的目的是確保具有標(biāo)簽的產(chǎn)品的生產(chǎn)原材料是產(chǎn)自經(jīng)審核并取得FSC認(rèn)證的森林。FSC程序必須在所有關(guān)鍵點(diǎn)如當(dāng)產(chǎn)品所有權(quán)轉(zhuǎn)移或產(chǎn)品受制造過(guò)程顯著影響時(shí)得到的履行。涉及FSC認(rèn)證的組織需建立一個(gè)包含如下要素的體系:   1.組織和培訓(xùn)   2.采購(gòu)   3.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性   4.過(guò)程控制   5.處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨   6.記錄   一、關(guān)于組織與培訓(xùn)   組織需委任一個(gè)管代,他有權(quán)并負(fù)責(zé)確保COC體系的執(zhí)行和維護(hù)。所有執(zhí)行與此認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的工作人員須在適當(dāng)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐的基礎(chǔ)上獲得工作的資格。員工培訓(xùn),實(shí)踐記錄須在適當(dāng)?shù)牟僮鞣秶鷥?nèi)加以維護(hù)。   二、關(guān)于采購(gòu)   接受審核的企業(yè)必須有采購(gòu)材料的程序文件,以使材料來(lái)源比較容易識(shí)別。   三、關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性   企業(yè)須保持特定來(lái)源、裝運(yùn)、提單或其他類別標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的程序文件。每批/個(gè)產(chǎn)品須有 的標(biāo)識(shí)記錄。   四、關(guān)于過(guò)程控制   接受審核的企業(yè)須標(biāo)識(shí)所有涉及來(lái)源于認(rèn)可森林的材料的木制品加工的生產(chǎn)過(guò)程。企業(yè)須確保只有在確認(rèn)原材料是產(chǎn)自認(rèn)可的森林后才能用于COC認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工。并建立控制這些工作的程序文件。   五、關(guān)于處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨   接受審核的企業(yè)需記錄和維護(hù)產(chǎn)品處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨的程序文件。如有必要須提供儲(chǔ)存區(qū)域以防止認(rèn)可材料與其他來(lái)源的材料混合。標(biāo)簽設(shè)計(jì)須依照FSC的準(zhǔn)則。   六、關(guān)于記錄   接受審核的企業(yè)須根據(jù)操作范圍建立、執(zhí)行和維護(hù)用于識(shí)別、收集、索引、填充、儲(chǔ)存、維護(hù)和處置其主要活動(dòng)記錄的程序文件。產(chǎn)品記錄須清楚明白。記錄必須以追溯木材、木制品的來(lái)源。華博優(yōu)勢(shì)   1、與各大公證行皆有良好的合作關(guān)系。   2、是同行業(yè)中少數(shù)擁有自己的審核系統(tǒng)軟件研發(fā)及銷售的企業(yè),讓工廠放心省心。



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團(tuán)隊(duì)至上 互為主次
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司把團(tuán)隊(duì)精神奉為員工合作的核心,但在公司的發(fā)展戰(zhàn)略和目標(biāo)實(shí)施過(guò)程中,每個(gè)員工無(wú)論職務(wù)大小,都可以發(fā)表自己的見解,直述自己的意見,而在具體事情的實(shí)施上,所有的員工都是你的配合者,從而使公司的發(fā)展更,目標(biāo)更明確。



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