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ISO9001質量管理體系認證誠信經營
更新時間：2025-01-17 15:07:44 瀏覽次數:4 公司名稱： 咨詢公司
| 產品參數 | |
|---|---|
| 產品價格 | 422 |
| 發貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。
第9步 編寫質量手冊
質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。
第11步 編寫、修改四級文件（表單）
對于與其它部門有關聯的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質量體系文件審查、發布
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益； 3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可； 2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業 | 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業規模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
識別環境因素時，要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮，具體包括以下方面：
a ）向大氣的排放；
b ）向水體的排放；
c ）向土地的排放；
d ）原材料和自然資源的使用；
e ）能源的使用；
f ）能量的釋放（如熱、輻射、振動等）；
g ）廢棄物和副產品；
h ）物理屬性（如大小、形狀、顏色、外觀）。
確定環境因素應當考慮的與組織的活動、產品和服務有關的因素，主要包括以下方面：
a ）設計和開發；
b ）制造過程；
c ）包裝和運輸；
d ）合同方和供方的環境績效和操作方式；
e ）廢棄物管理；
f ）原材料和自然資源的獲取和分配；
g ）產品的分配、使用和廢棄；
h ）野生生物和生物多樣性。
項 目 表
1：建筑企業資質
① 建筑資質新辦、升級、延期、增項、轉讓、剝離分立
② 施工總承包資質12項、專業承包資質36項、勞務資質
③ 設計資質、安防資質、勘察資質、房地產開發資質
④ 建筑企業人才獵聘（建造師 、工程師）
⑤ 建筑業（生產許可證）新辦、延期
⑥ 安證ABC三類人員考試培訓咨詢
⑦ 工程師職稱代評審、注冊建造師統考培訓咨詢
⑧ 五大員證（現場管理人員）、八大工證（技工證）
⑨ 承裝（修、試）電力設施許可證（發證機構： 能源局南方監管局）
發證機構：各地區住房和城鄉建設局、廣東省住建廳、中國住房和城鄉建設部
2：ISO9001質量認證、14001環境認證、18001職業認證
① 《深大國際認證公司》 質量體系￥9000元、環境體系￥9000元、職健安體系￥9000元
② 《北京新紀源認證公司》質量體系￥10000元、環境體系￥10000元、職健安體系￥10000元
③ 《其他國際認證機構公司》質量體系￥4000元、環境體系￥4000元、職健安體系￥4000元
3：入選榮譽申報系列
□《中國名優產品》 □《中國工程建設產品》
□《質量得過產品》 □《質量·服務·誠AAA企業》
□《中國綠色環保產品》 □《全國消費者放心滿意品牌》
□《中國品牌》 □《質量檢驗· 標準合格產品》
□《全國創新》 □《中國3.15消費者可賴產品》
□《中國百強企業》 □《中國3.15消費者可賴企業》
□《全國 行業用戶 品牌》 □《中國 行業暢銷品牌》
□《全國 行業十佳優質品牌》 □《中國 行業十大品牌》
□《中國 行業馳名品牌》 □《中國 行業30強》
□《國際知名品牌》 □《其他大量榮譽資質均可》
發證機構：《中國產品聯合發展促進會》、《全國優質品牌戰略推廣聯合會》
以上項目全國統一收取入選費、公示2年及、牌匾制作費￥：2000元/單項
4：工商行政管理局
《廣東省守合同重用企業》 咨詢費（看企業相關材料） ￥：7000元（一年評一次）
《企業用評價AAA級用》 中國中小企業協會 ￥：8000元（三年評一次）
公司名稱： 廣州明建企業管理咨詢有限公司
辦公地址： 廣州市天河區中山大道中2號粵保中心廣場911-917室 郵編：510660
公司： www.jzzzisorz.com
咨詢公司是專業生產 安徽宣城建筑業資質收購轉讓的大型生產企業。公司生產工藝先進、技術力量雄厚、裝備精良、檢測設備齊全。我們將不斷奉獻我們的勤勞與真誠，細心的完成每一件產品。誠信為本、互利共贏、和諧發展是安徽宣城[公司恒久不變的追求與承諾。我們愿與您攜手共同創造行業新高度！
