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【ISO10012認證_ISO13485認證技術好】

更新時間:2025-01-16 10:17:06 瀏覽次數:5    公司名稱: 博慧達企業管理咨詢有限公司

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品牌博慧達
類別認證
地址深圳
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文件中所涉及的質量體系的概念與ISO9000族標準應一致。如糾正措施和措施,糾正措施是指對發生的不合格或不合格品所產生的原因進行分析、制定糾正措施計劃,然后是實施,對它的有效性進行驗證。而措施是對潛在的不合格要分析原因,不合格的發生,這是兩個不同的概念。一個是防止不合格的再發生,一個是防止不合格的發生。又如在不合格品的控制中,有返工和返修的概念,返工是說發生不合格以后,經過再次去加工、去補救,使之能達到規定的要求。返修指的是發生的不合格無論采取什么措施,都不能達到規定的要求,但有使用價值。




文件化的質量體系應該協調配套。
  不能認為文件化的質量體系就是質量體系程序文件,應該說是質量手冊和程序文件主要體現的是質量體系管理上的要求,相應地,技術標準作為作業指導性文件,所體現的是技術或操作上的具體要求,管理性文件是執行技術性文件的保證,技術性文件的實施是進行質量管理的基礎和目的,所提供的質量記錄又是將來實施質量管理的證據。文件與文件之間應該有協調



2.質量手冊的內容過于簡單,不能反映質量體系的控制要點。
  有些企業編制手冊內容過于簡單,甚至比標準內容還要簡單。個別的是抄標準,說明企業對標準沒有吃透,每個環節怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差,真正到實踐中不便實施。




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