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ISO13485認證條件多久

更新時間:2025-01-02 04:42:09 瀏覽次數:7    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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1. 能夠達到IATF 16949標準要求的信息和證據。其中,初次審核第2階段和再認證審核是要查看IATF 16949所有要求的實施情況,而監督審核則不需要,但是必須在整個監督周期(一個監督周期至少有兩次監督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實施情況。 2. 管理層對其政策的責任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準則以及道德準則升級政策,評審質量管理體系的有效性和效率,以評價并改進組織質量管理體系,確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關輸出的管理等等 3. 管理評審的有效性和行動結果。管理評審應每年至少進行一次,如果內部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險,這些風險又影響到有影響質量管理體系和績效相關問題,那么應該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當未實現顧客績效目標時, 管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施。 4. 政策、廣東揭陽附近績效目標、廣東揭陽附近責任、廣東揭陽附近人員能力、廣東揭陽附近操作、廣東揭陽附近程序、廣東揭陽附近績效數據、廣東揭陽附近內部審核發現和結論之間的聯系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過程的內部審核以及已實施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應,包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如:記分卡、廣東揭陽附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實現關鍵顧客績效目標的計劃,并且在目標未達成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達成的關鍵顧客績效目標,沒有相應的行動計劃,或者有相應的行動計劃但沒有及時地實施,后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴重不符合 9. 企業收集、廣東揭陽附近傳遞并實施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動,IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進行抽樣來檢查有效實施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應的過程發生的場所審核過程、廣東揭陽附近順序和相互作用、廣東揭陽附近績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制 11. 制造情況應在發生的所有班次審核,包括對換班的適當抽樣。在第2階段、廣東揭陽附近再認證和轉移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應審核。 12. 顧客關注點和相關過程文件之間的聯系,包括任何變更的有效實施情況。相關文件包括控制計劃、廣東揭陽附近FMEA等。 13. 在生產車間的制造過程中,審核員會查看控制計劃、廣東揭陽附近FMEA以及相關文件的有效實施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實際運行和申報信息一致。 15. IATF 16949的認證結構判定依據是否持續滿足。這里的認證結構有單個制造現場,具有擴展現場的單個制造現場,集團方案。




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