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但由于內審的頻次低,不能滿足對各具體過程進行日常監視和測量的需要,也不能滿足一個具體過程PDCA循環的要求。因此,受審核方應針對不同的過程,至少采用一種適合的
 
監測方法。通常,應對連續的過程采用連續的監測方法或明確規定監測的頻次,定期進行監測。如現場的產品標識、產品防護、文件控制。質量記錄控制、工藝執行情況、環境要求
 
、產品檢驗試驗過程是否按規定執行,結果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責任部門對相關部門的檢查
 




4)上述的會議紀要中,如果有待完成的任務,則應成為管理評審的輸出。在匯總這些輸出項目時,也應按照以過程導向,如下表所示:
 
表3:以過程為導向的管理評審輸出匯總表
當以過程為導向來計劃和實施管理評審的時候,可以清楚的看出每個過程的績效、存在的問題、改進的機會和待完成的事項。
4、 內審時,拋棄以部門為審核對象的做法,改為以過程為審核對象
如果在計劃和實施內審的時候,也是以部門為導向的話,則應該將內審改成以過程為導向。具體的做法包括:
1) 以過程為導向制定內審計劃表,類似于上面的表1,將報告部門改成被審核人員;
2) 以過程為導向制定不符合項報告,即審核報告中應指出不符合是在哪個過程發現的,這個應優先于是在哪個部門發現的
 


把握ISO9001:2015標準的要求進行現場審核,是關系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內容的審核,更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路,才能達到預期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
 
        ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程,文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
 
要求,組織應按過程方法建立質量管理體系,并將對質量管理體系過程的監視和測量作為一個要求納其中,對測量的結果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
 
都應有規定并按規定做,然后對結果進行檢查, 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核,也 應按PDCA循環進行。
 
       下面,結合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。



。查對檢驗過程的監視和測量(如檢驗科長檢查檢驗員的工作質量),包括監測的頻次、方法、內容是否符合規定,以及合格產品的抽測記錄。
 
4.A(處置、改進)。 如果檢驗員未按規定執行,是否采取了改進措施;對于較嚴重的問題(如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導致誤判),是否采取了糾正措施。對于檢測結果雖
 
然在合格范圍內,但多數數據處于公差臨界點的現象,是否采取了措施。
 
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應根據受審核方的質量管理體系文件及行業特點編制,檢查的方法應更具體。
 
PDCA不是原地循環。改進后的方法應納人有關文件并作為下一輪PDCA循環的計劃;同時,吸納顧客的新要求,進人新一輪PDCA循環,使體系得到持續改進。
 




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