1.相關 標準、行業標準或其他要求
企業終檢驗規范是否已充分考慮了 標準、行業標準的檢測內容,有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目;檢測方法是否與標準規定一致;是否實施了 標準、行業標準規定的型式實驗項目,并能出具檢測合格的證據。
2.企業產品、工藝、設備或檢測方法
產品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分,往往會引起質量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發生,以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業質量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3.產品生產過程中的特殊、關鍵過程控制的有效性
特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產品質量的重要反映,也是對企業質量控制能力的一個重要反映。在審核過程應充分關注:特殊過程有否被識別,或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企業不合格品、退貨、返修、投訴反復出現的環節和改進情況
觀察一個質量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正,而是要關注對反復出現不合格和投訴的處理。
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ISO9000質量管理體系通過識別顧客要求,制定質量目標,根據顧客要求和質量目標要求,把產品實現過程——企業管理細化為許多子過程,將這些過程和影響過程結果的全部因素納入質量管理體系,置于受控狀態。在橫向上,這些過程與企業全系統所有崗位一一對應,使這些過程活動的管理達到有崗、有人、有責;在縱向上,對這些過程制定工作規范,規定“怎么做”、“做到什么”程度,形成縱橫交織,要求、目標、過程、崗位、人員、職責、規范高度統一,有機結合,完整的管理網絡,從而企業管理上的“空白點”,避免“管理缺位”現象。
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服務的提供可能涉及到如下活動:
— 在顧客提供的有形產品(如需要維修的汽車)上完成的活動;
— 在顧客提供的無形產品(如為準備納稅申報單所需的損益表)上完成的活動;
— 無形產品的交付(如知識傳授方面的息提供);
— 為顧客創造氛圍(如在賓館和飯店)。
——“9.1.1總則”要求,組織應監視、測量、分析和評價其環境績效,評價其環境績效和環境管理體系的有效性。這就需要組織去策劃:需要監視和測量的內容;適用時的監視、測量、分析與評價的方法;評價其環境績效所依據的準則和適當的參數;何時應適時監視和測量;何時應分析和評價監視和測量的結果。這可能涉及重要環境因素的控制、環境績效、運行控制、目標指標的實施情況、風險和機遇應對措施的有效性等
——“9.1.2合規性評價”要求,組織應評價合規性,需要時采取措施
——“9.2內部審核”要求,組織建立內部審核方案,對體系按照計劃的世界間隔實施內審,以提供關于環境管理體系是否符合組織自身環境管理體系的要求以及本標準的要求的息,以及是否得到了有效的實施和保持
——“9.3管理評審”要求,由組織的 管理者主持,按計劃的時間間隔評價環境管理體系持續的適宜性、充分性和有效性,并尋求改進的機會
以上四個條款均具有發現問題、有針對性分析原因、采取適當的糾正措施以完成監控的功能。每種監控機制均不能獨立存在的,在監控內容方面相互聯系和補充,構成組織內部完整的監控體系,確保環境管理體系的持續改進