醫院ISO9000認證工作在襄陽鞭醫院推行，我司作為咨詢機構全程參與，深切地感受到ISO9000認證對醫療服務質量的改進，服務業績的上大有益處的。雖然醫院ISO9000認證管理還有一些不同的看法，但事實證明，還是適宜、有效的，甚至是必要的、迫切的，關鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫院首先成立了由院長任組長的貫標認證工作組，制定貫標認證計劃書。召開專題辦公會議，明確職責分工。召開全院實施ISO9000認證動員大會，發動全體員工人人要為醫院貫標認證做出貢獻。 整個貫標認證工作分準備、培訓、文件梳理、體系文件編寫、體系試運行、內審、評審、體系文件修訂、認證申請、認證10個階段進行。我們認為其中關鍵步驟應是培訓、文件梳理、體系文件編寫、內審和評審。 (一) 標準培訓 ISO9000標準的培訓是一個貫穿于質量管理體系建立、實施和保持的全程、全員性課題，通過各種不同形式的培訓，并盡量多地采取互動方式，不斷加強對標準條款的認識和理解，不明白、有疑義的就討論，統一思想，達成共識。使醫院的全體員工人人都成為ISO9000質量管理體系的明白人，這是實施ISO9001：2000質量認證的理論保證和根本前提。 醫院中層以上干部利用每周六下午中層會時間集中學習ISO9000標準，各科主任再將學習的內容向科室員工講解，連續一個半月。在這期間先對ISO9000：2000、ISO9001：2000原文進行了通讀，再將ISO9001：2000標準轉化為醫院語言逐條解讀，讓全體員工理解質量管理體系的術語、定義和ISO9001：2000條款的確切含義。繼后，每次院長辦公會、中層例會 小時先由管理者代表主講有關質量管理體系的相關內容。 另外，醫院還舉行了五期專題培訓班，分別對要素分工與程序文件編寫、科室作業文件編寫、內部審核等具體問題進行了培訓。 (二) 文件梳理 我們認識到患者的要求，由于存在著醫患信息的不對稱性，幾乎都是隱含的，而這些隱含著的要求多在法律法規、部門規章、醫院規定和各項規章制度中作出了表述。所以，將法律法規、部門規章、醫院規定和各項規章制度進行詳細的識別、確認、歸類整理，這是建立醫院質量管理體系的 步——識別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對醫院所有下發的有關質量管理類文件進行梳理和修訂，包括醫院管理規定和醫院基本規章制度，形成了《醫院管理通則和基本規章制度》。二是對醫院應執行的有關法律法規進行梳理，包括法、條例、部門規章，形成了《醫院質量管理體系適用的法律法規匯編》。三是對醫院設置的各崗位的職責、權限進行梳理和修訂，形成了《醫院各崗位描述》。同時要求醫院全體員工每人立足自己的工作崗位進行文件梳理，履行什么職責、擁有哪些權限、遵守哪些法律法規、規章制度和規范。 (三) 體系文件編寫 醫院質量管理體系三個層次文件按照要素分配，本著誰是責任主體誰編寫的原則，由自上而下的順序進行。院長回答了ISO9001：2000第五章全部內容的編寫準則和第六章的指導原則；發布并解讀了醫院的質量方針和目標，闡述自己對醫療服務質量的管理理念，發表了《院長聲明》；確定了醫院的組織機構，明確了醫院各崗位的職責和權限。管理者代表負責編寫《質量手冊》，組織職能部門編寫《程序文件》。科室作業文件由科主任組織編寫，科室質控員執筆。文件編寫過程中為了行文格式的一致性，我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業文件模板》。 整個文件體系經過兩次內審和管理評審結束后進行了 次修訂，終形成醫院質量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內審與管理評審 內審和管理評審是醫院質量管理體系有效運行的重要標志。只有有效的開展內審和管理評審，才可能做到持續的質量改進。 體系試運行期間，我們8名內審員分四組按照《內審程序》進行了兩次內審和一次管理評審，對醫院質量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業績進行了評價，提出了質量管理體系改進方案。 二、 幾點體會 (一) 建立醫院質量管理體系，首先應思想觀念的束縛 我們醫院在建立質量管理體系的過程中，思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長到一線員工都有不同程度的顯現，特別是貫標認證的早期。這些思想觀念的束縛，使我們走了很多彎路，費了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除，就無法建立起真正意義上的質量管理體系——使醫院改進質量，業績，獲得成功。 1、主要表現 員工中主要表現有幾論： 一是不適宜論。認為太超前，不適宜于中國人的管理；只適宜工業，不適宜于醫院。 二是無用論：好多通過認證的單位，質量也不見得多么好，我們搞認證也無用，只能是勞民傷財。 三是“投機取巧”論：認證，認證不就是為了那個“證”嗎？何必那么麻煩！把人家文件抄來，或者“拿幾個錢”買一個算了。 院長的思想束縛主要表現在對自己原有管理框架和思路的沖擊，院長在長期的管理實踐中積累了大量而豐富的經驗，形成了自己的一套做法或模式，但貫徹ISO9000質量管理體系標準，或多或少地需要改變這些框架和思路，有時是很痛苦的。 2、原因分析 出現這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質的惡劣，而是有歷史的和現實的原因。 從歷史角度講，我們的文化底蘊仍然還是一個封建的主題，根本沒有經過像西方經濟社會那樣的動蕩洗禮，無論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經濟的小農意識和帝王將相的官級理念，工作中既得利益為重和投機取巧行為表現比較突出，職級管理中主要表現為超凡權力的運用，完全依靠對于領導的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族，時髦的話叫“粉絲”，嚴重者在醫院內部制造“死黨”，超凡權力過于帶有感情色彩并且是非理性的，不是依據規章制度，而是依據神秘的啟示。順我者昌，逆我者亡，秋收算賬；隨意管理，因人設崗，朝令夕改，一朝君子一朝臣，一朝君子一朝政，時髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個人治的環境從本質上與ISO9000精神相悖。 從現實角度講，目前中國的ISO9000質量管理事業有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問題，到過哈醫大二附院參觀學習，大家都知道時到今天的哈醫大二附院怎么了。當時要想做ISO9000認證需要幾十萬元甚至上百萬，到如今花五、六萬元就可以“賣一個認”，這叫人如何是好！ 3、解決問題 說句實在話，這些涉及社會深層次的問題，要解決并不是朝夕之間就能做到的，但我們不從現在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討，去實踐。 (二) “以顧客為關注焦點”是整個質量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關注焦點”是ISO9000標準的靈魂，是判定醫院質量管理體系是否充分、適宜、有效的一項金標準。我們建立起來的醫療服務實現過程和那些程序和流程是否合適，首先要看是方便了自己，還是滿足了患者。這就是我們一直強調的“一切以患者方便不方便，高興不高興，滿意不滿意”為判定標準。 說這些好像令人嗤笑，大家都知道今天我國的醫療機構怎么了？在醫療信息不對稱的前提下，在當今的大環境中，以“患者為關注焦點”，用衛生部的話說叫“以病人為中心”，要想做到，這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫囑中的藥、手術中的器械、給患者作的心電監護、應用的靜脈輸液泵等等，有些體現了“以病人為中心”，有些呢？ 2、內部顧客 內部顧客意識的建立也十分重要，事事站在“顧客”的角度考慮問題，利用“換位思考”的方法處理問題，充分了解和理解“顧客”的需求，滿足這些需求，讓自己的“顧客”滿意，這就是質量。 然而在當今的體制和機制下，醫院內部復雜的人際關系，攪如亂麻，權力、本位、人脈圈子、幫派體系、長官眼色實在是太復雜了，一件往往很簡單的事做起來卻很難。

HSE認證管理體系建立過程 南陽（濮陽）HSE認證企業開展HSE體系認證工作通常要進行兩階段工作：建 立和運行HSE管理體系； HSE管理體系認證審核。 (一)南陽（濮陽）HSE認證建立和運行HSE管理體系 1．領導決策和準備 首先需要 管理者做出承諾，即遵守有關法律、法規和其它要求的承諾和 實現持續改進的承諾。在體系建立和實施期間 管理者必須為此提供必要的資 源保障。 建立和實施HSE管理體系是一個十分復雜的系統工程， 管理者應任命HSE管理 者代表，來具體負責HSE管理體系的日常工作。 管理者還應授權管理者代表成立一個專門的工作小組，來完成企業的初始狀 態評審以及建立HSE管理體系的各項任務。 2.教育培訓 HSE管理體系標準的教育培訓，是開始建立HSE管理體系十分重要的工作。培 訓工作要分層次、分階段、循序漸進地進行，并且必須是全員培訓。 3．擬訂工作計劃 通常情況下，建立HSE管理體系需要一年以上的時間，因此需要擬訂詳細的 工作計劃。在擬訂工作計劃時要注意：目標明確、控制進程、突出重點。總計劃 表批準后，就可制定每項具體工作的分計劃。與此同時，還要注意制定計劃的另 一項重要內容是提出資源的需求，報 管理層批準。 4．初始狀態評審 初始狀態評審是建立HSE管理體系的基礎，其主要目的是了解企業的HSE管理 現狀，為企業建立HSE管理體系搜集信息并提供依據。 5．危險辨識和風險評價 危險辨識是整個HSE管理體系建立的基礎。主要分為：危害識別、風險評價 和隱患治理。 6．體系的策劃和設計 主要任務是依據初始評審的結論，制定HSE方針、目標、指標和管理方案， 并補充、完善、明確或重新劃分組織機構和職責。 7．編寫體系文件 HSE管理體系是一套文件化的管理制度和方法，因此，編寫體系文件是企業 建立HSE管理體系不可缺少的內容，是建立并保持HSE管理體系重要的基礎工作， 也是企業達到預定的HSE方針、評價和改進HSE管理體系、實現持續改進和事故預 防必不可少的依據。 8．體系的試運行和正式運行 體系文件編制完成以后，HSE管理體系將進入試運行階段。試運行的目的就 是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。試運行階段，企業應加大運 作力度，特別是要加強體系文件的宣貫力度，使全體員工了解如何按照體系文件 的要求去做，并且通過體系文件的實施，及時發現問題，找出問題的根源，采取 措施予以糾正，及時對體系文件進行修改。 經過一段時間的試運行后，體系文件得到了進一步完善，這時就可以進入正 式運行階段了。在正式運行階段發現的體系文件不適宜之處，就需要按照規定的 程序要求來進行。 9．內部審核 內部審核是企業對其自身的HSE管理體系所進行的審核，是對體系是否正常 運行以及是否達到預定的目標等所做的系統性的驗證過程，是HSE管理體系的一 種自我保證手段。內部審核一般是對體系全部要素進行的審核，可采用集中 式和滾動式兩種方式。應有與被審核對象無直接責任的人員來實施，以保證審核 的客觀、公正和獨立性。 10．管理評審 管理評審是由企業的 管理者定期對HSE管理體系進行的系統評價，一般 每年進行一次，通常發生在內部審核之后和第三方審核之前，目的在于確保管理 體系的持續適用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以實現HSE管理 體系的持續改進。 (二)HSE管理體系的認證 對于建立了HSE管理體系的企業，經過一段時間的運作后，企業可以根據內 部需要開展HSE管理體系認證，由于HSE管理體系認證可以與 職業衛生管 理體系認證一并進行，企業則可依據 經貿委第983號文件《關于開展職業安 全衛生管理體系認證工作的通知》的有關精神，開始策劃HSE管理體系的認證工 作。 申請認證企業首先向集團公司HSE管理部門提出認證審批報告，下面就認證 審核過程中的具體要求予以介紹。 1．HSE管理體系認證前的準備 為了保證順利通過HSE管理體系認證，除要按照HSE認證中心的要求準備一系 列技術文件外，還需進行認證前的迎檢培訓和組織安排等工作。認證前的充分準 備，可以穩 定組織各級員工的情緒，做到胸有成竹，忙而不亂，是審核人員感 受到一種良好的合作氣氛，這也是通過認證的一個重要因素。 2．HSE管理體系認證審核過程 根據審核的層次和深度上的差異，可以將認證審核的過程大體分為兩個階段 ：即初始審核和正式審核。 對審核通過的企業，HSE認證中心向其頒發認證和認證標志。 認證的有效期為三年，獲證企業應在認證有效期屆滿時，重新提出 認證申請，HSE認證中心受理后，重新對企業進行復評

：的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中)北京中培,ISO27001標準于1993年由英國貿易工業部立項，于1995年英國出版BS7799-11995《信息管理實施細則》，它提供了一套綜合的由信息慣例組成的實施規則，其目的是作為確定工商業信息系統在大多數情況所需控制范圍的參考基準，并且適用于大中小組織。 由于車型更新周期與新產品開發時間愈來愈短，國際競爭日益加劇，成本壓力不斷增大，全新的組織形式(即時生產對產品更高的期望以及更為嚴格的產品責任皆要求汽車工業的各個領域汽車制造廠及其供應商具備的質量體系。考慮到質量的此種發展情況，編制了評價質量體系的提問表，即VDA1。 ISO14001系列標準的應用是基于自愿原則。國際標準只能轉化為各國標準而不等同于各國法律法規，不可能要求組織強制實施，因而也不會增加或改變一個組織的法律責任。組織可根據自己的經濟技術等條件選擇采用。強調自愿性原。 內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標準來說，內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多，ISO9000族標準只是其中的一項，另外還有ISO14000環境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說，內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。 通過與管理層制訂策略，組織策劃實施體系。質量管理體系的職責在于管理層，所以在開始實施體系時需要經理參與。組建隊制訂策略有許多有關質量出版物，軟件工具幫助理解，實施并注冊質量管理體系。在準備實施前，需要一本標準。需要讀懂，讀通。參考相關文獻和軟件采購標準折疊編輯本段實。 經過內審和管理評審，組織如果確認其環境管理體系基本符合ISO14001標準要求，對組織適用性較好，且運行充分有效，可向已獲得中國環境管理體系認證機構認可委員會認可有認證資格的認證機構提出認證申請并簽定認證合同，進入ISO14001環境管理體系認證審核階段。階段，認證取證階段。如果組織在建立和實施體系的過程中，需要人員培訓和技術支持，可以向環境管理體系咨詢機構尋求幫助。按照我國規定，ISO14001環境管理體系咨詢機構必須在環保總局科技司注冊備案。 標準指出“象其他重要業務資產一樣，信息也是一種資產”。它對一個組織具有價值，因此需要加以合適地保護。信息防止信息受到的各種威脅，以確保業務連續性，使業務受到損害的風險減至，使回報和業務機會。ISO/IEC17799-2000（BS7799-對信息管理給出建議，供負責在其組織啟動實施或維護的人員使用。該標準為開發組織的標準和有效的管理做法提供公共基礎，并為組織之間的交往提供信任。標準的主要內容主要內。 ：的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中)，書名質量管理體系要求作者中國標準化管理委員會編出版社中國標準化管理委員會，中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局出版時間20年2月頁數22頁定價24元裝幀平裝ISBN201《質量管理體系要求》是20年中國標準化管理委員會中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局出版的圖書，由中國標準化管理委員會編著。