1. WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依
據。 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
海納德管理咨詢有限公司專業經營 內蒙古赤峰實驗室資質認可20余年。公司理念:用心經營,讓生活更美好。在售主營商品有: 內蒙古赤峰實驗室資質認可。 歡迎全國各地朋友洽談合作,全國各地支持廠家直發,節約了大量的運輸成本,真正實現了互利共贏,量大物流免費送貨上門。
評審依據包括以下內容:
1.檢驗檢測機構資質認定評審要求:
(1)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》;
(2)《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對不同領域的檢驗檢測機構資質認定評審補充要求文件或認證認可行業標準;
(4)檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求(以發文修訂的終版本為準)。
2.檢驗檢測機構的申請文件和管理體系文件:
(1)檢驗檢測機構資質認定申請書;
(2)檢驗檢測機構的質量手冊;
(3)檢驗檢測機構的程序文件;
(4)檢驗檢測機構的技術文件;
(5)檢驗檢測技術標準、規范等。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
CMA/CNAS實驗室現場評審都需要準備哪些資料
1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;
5. 質量監督計劃及記錄;
6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議;(此項有分包時需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;
11. 內審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標準物質臺賬、發放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;
15. 設施和環境監控記錄;
16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉及處置記錄;
18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制)及材料;
19.檢測報告(含原始記錄)。
CMA資質認定/計量認證 及CNAS實驗室認可咨詢!