1、　符合性 　　質量體系文件必須做到以下兩個符合性： 　　(1) 符合企業的質量方針和目標; 　　(2) 符合所選質量保證模式標準的要求。 　　這兩個符合性，也是質量體系認證的基本要求。 　　2、　確定性 　　在描述任何質量活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據什么文件，怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產品質量的穩定性。 　　3、　相容性 　　各種與質量體系有關的文件之間，應保持良好的相容性，即不僅要協調一致不產生矛盾，而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。 　　4、　可操作性 　　質量體系文件都必須符合企業的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此，應該做到編寫人員深入實際進行調查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可以操作且行之有效。 　5、　系統性 　　質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側重點不同及其局限性，保持全局的系統性較為困難。因此，應該站在系統高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。 　　6、　簡化 　　簡化可獲得如下效果： 　　(1) 節省; 　　(2) 減少差錯; 　　(3) 降低人員素質和培訓要求。 　　在市場經濟條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(過程)是更為可靠的系統(過程)。 　　7、　優化 　　每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本，尋找 的折中，從而實現在特定條件下的優化目標。 　　研究優化，首先要明確目標，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應)，并找出其間的規律才能尋求 方案。 　　這種優化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續進行動態優化，才能獲得 增值效果。 　　8、　 　　是質量保證的精髓。在體系文件編寫中，要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動，更應給予特別的關注。還應注意如何發現潛在的不合格因素并施以措施。 　　9、　獨立性 　　在關于質量體系評價方面，應貫徹獨立性原則，使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯的活動)。只有這樣，才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理，在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中，貫徹獨立性原則也是必要的。 　　10、　區別 　　在各種管理活動中要反對一刀切，實行區別對待，分類指導，從問題的重要性和實際情況出發決定對策。如產品質量特性重要度分級、內部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中，更宜體現區別對待，分清輕重緩急，以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 　　11、　閉環 　　任何管理活動的安排均應善始善終，并按照PDCA循環力求不斷改進。開環意味著管理中斷，半途而廢，前功盡棄。閉環也是檢查質量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環管理中，不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求，是至關重要的。如合同管理，應從接受合同前的評審、合同執行中的控制與協調，直到能按質、按期交付實施全過程閉環管理。接口控制不良是造成開環的“常見病”。 　　12、　制衡 　　在管理職責方面，從機構的設置、職能的分配，職責、職權的賦予和相互關系，都應注意到權力的制衡原則，只有權力受到制約，才能避免質量體系過分依賴某一個，才能建立有效的監督機制，以保證當偏離質量方針、目標和標準要求時能及時糾正。 　　有的企業進行機構“改革”，為了強化生產指揮，將采購、檢驗、生產、技術均歸于一統，其結果生產任務、計劃雖得到更有力的保障，但產品質量卻明顯滑坡。 　　有些企業沒有獨立的檢驗部門，獨立的質管部門，使得監督、檢驗把關的職能難以實施到位。 　　13、　補償 　　所謂補償就是對復雜事物，運用調節的方法來控制其達到規定的要求。例如，在一個復雜的尺寸鏈中，要保證 裝配的封閉環的尺寸精度，簡單而有效的辦法就是增加補償環后，通過補償環來調節，從而控制封閉環的精度。在質量管理中，也可以運用這一原理，改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查，校準周期就可作為一個補償環節，通過及時調節周期，可實現更有效而節省的控制。 　　14、　動態控制 　　ISO9000標準要求對質量體系實施動態管理。從顧客的質量要求，到體系文件和質量活動都應該著眼于動態控制。 　　實施動態控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準確反饋信息，調整控制的方法和力度，從而保證質量體系具有健壯性，能不斷適應質量體系環境條件的變化，持續有效地運行

AS9100認證的程序和方法 AS9100認證審核的程序和方法 1．首次會議 　　①介紹審核的目的、方法、時間安排、工作分工等。 　　②提出需要審核的文件和資料清單 　　③解釋工人訪談的方法和要求 　　④回答工廠代表提出的疑問 2．工廠參觀 　　①了解工廠基本情況，廠房、人數、宿舍等 　　②熟悉路線，了解重點 3．文件和記錄檢查 　　①所要求的各種文件資料(如禁止使用童工規定、禁止歧視的規定等) 　　②檢查12個月的記錄， 3個月必須符合ICTI的要求 4．現場檢查 　　①包括生產車間、倉庫、宿舍飯堂、洗手間、門衛、醫療室等。 　　②重點關注ICTI三大原則 　　③了解生產情況，現場記錄工人活動 　　④若有需要，可能拍照 5．工人訪談 　　①隨機抽取 　　②年齡可疑 　　③工廠代表不得參加，單獨房間進行 　　④可能是一對一，也可能是一對一組 6．末次會議 　　①出具臨時報告，決定是否 　　②10天出具正式報告 　　③感謝廠方配合 　　④回答工廠提出的疑問 　　其中3。4。5有可能同時進行

ISO14001認證和18001體 要素間如何有效兼容？ 深圳ISO14001和18001體系 包含著現實不同管理功能要素， 從表面上看， 各要素是各自獨立的要求，實際上，標準所提供的是一個系統化、結構化的管理體系， 標準中各要素既不是孤立存在的， 也不是簡單地組合，它們之間存在著緊密的內在聯系。 所以應將各個管理要素要求綜合起來考慮，協調一致， 系統地解構成一個有機整體。 因此，正確理解環境和職業管理體系的要素，搞清各要素間的相互關系和作用。 是簡歷適宜、有效的ISO14001和OHSAS18001環境和職業管理體系的關鍵， 也是做一個合格的內審員的關鍵。 標準各要素間主要存在兩種關系； 1. 深圳ISO14001和18001體系 環境因素和危險有害因素以及法律法規是制定環境和職業方針的依據； 環境和職業方針為制定目標和指標提供框架；目標和指標內容來源于環境因素， 危險有害因素，法律法規和其他要求，管理方案依據目標和指標制定， 制定管理方案后， 應實施方案，而實施方案首先需要確定環境和職業管理體系的組織機構， 分配管理職責，依據方案制定重要環境因素和危險有害因素的運行控制文件， 按文件要求來控制與重要環境因素和危險有害因素有關運行。 依據監測和測量來了解重要環境因素和危險有害因素的控制效果， 依據監測和測量結構來改進環境和職業管理體系，這種循環傳遞的關系， 促使環境和職業管理體系持續改進，不斷。 2.深圳ISO14001和18001體系 環境和職業方針， 目標和指標的實現依靠對重要環境因素和危險有害因素運 行的有效控制來支持。 重要環境因素和危險有害因素的有效控制依靠適宜的人員，設施，監測， 和測量及合規性評價來支持； 人員的能力依靠培訓支持；保持ISO14001和OHSAS18001環境和職業管理體系的有效性依靠信息交流支持； 有效的管理評審依靠監測和測量，內部審核， 協商與交流支持。 > 返回