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ISO9001:2015認證標準中相關方和內外部環境的構成要素？ 組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管 理體系實現預期結果的能力的事務。 需要時，組織應更新這些信息。 在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面： a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢； b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾； d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。 注1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自 然環境方面，不管是國際、、地區或本地。 注2：內部環境，可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關方的需求和期望 組織應確定： a) 與質量管理體系有關的相關方 b) 相關方的要求 組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。
管理手冊的主要內容是描述有關標準要求和組織機構與職責劃分，由于ISO9001標準的結構形式和條款編號，與ISO14001標準和OHSAS標準的結構形式和條款編號相差很遠，因此，要編寫三個管理體系統一的管理手冊有一定的困難。與些相反，環境和職業管理體系的標準無論結構、形式、條款名稱、要素編號都非常相似，完全有可能進行整合編寫，故組織通常更容易將“環境和管理手冊”合并為一冊，而另冊編寫其“質量手冊”。認證 如果組織希望將三個管理體系的手冊合并，則通常要以ISO9001版標準為基本模式，按照PDCA循環的規律和標準各個條款的功能，插入環境和職業管理體系標準的相應要求。但是，這樣做一定要避免在“三合一”管理手冊的描述中缺失有關ISO14001和OHSAS18001標準的有關要求。
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