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【CNAS實驗室認可CMA自產自銷】

更新時間:2025-01-09 17:06:54 瀏覽次數:4    公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司

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產品參數
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品牌CMA及CNAS
服務目標短期一次性取證
咨詢方式現場+遠程
咨詢地區全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導
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33. 監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動,依據 發布的校準規范或檢定規程,校準人員經實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規范或規程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執行。
35. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。 CNAS實驗室認可




驗室的比對和能力驗證的區別點

1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構;
(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物;
(3)在規定時間內測定,收集結果作出統計學分析;
(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量,觀察試驗的準確性,比較各實驗室的數據,并采取相應措施,使各實驗室趨于一致。

2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力,以及對實驗室進行持續監控的能力;
(2)識別實驗室存在的問題,并制定相應的補救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進行相應的監控;
(4)增加實驗室用戶的心;
(5)識別實驗室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協作試驗);
(7)為某個參考物質賦值,并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。
通過實驗室間比對,可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室,可從系統誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室,可從隨機誤差方面查找原因,如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。  CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




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因此,實驗室 CNAS 認可不僅對實驗室管理和技術水平的提高具有重要的促進作用,而且其出具的檢驗報告也可得到國際互認。
進行實驗室CNAS 認可既是社會發展的要求,也是實驗室自我規范的要求。組織進行CNAS 實驗室認可主要有以下意義:
(一)通過實驗室認可準則培訓,提高員工素質。
(二)內部職責更加分明,領導職責、部門職責、崗位職責分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質量目標,便于考核,確保檢測質量萬無一失。
(三)使實驗室的軟件條件(文件管理系統)上一新臺階,內部管理更到位,管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。
(四)可建立內部改進機制,便于發現問題,解決問題,多方聽取意見,增進客戶滿意。
(五)使實驗室的硬件條件(人員、設備、物質條件、檢測方法、設施和環境)上一新臺階,表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力。
(六)贏得政府部門、社會各界的任,增強了實驗室的市場競爭能力。
(七)有利于樹立品牌,從而帶來良好的經濟效益。
(八)獲得與 CNAS 簽署互認協議的 與地區實驗室認可機構的承認,有利于非關稅貿易技術壁壘(僅適用于實驗室認可)。
(九)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業、技術、商貿的發展(僅適用于實驗室認可)。
(十)可在認證認可的范圍內使用 CNAS 實驗室認可標志和ILAC 國際互認聯合標志。
(十一)證明實驗室管理水平和技術能力達到國際先進水平。
(十二)列入中國認證認可監督管理委員會或中國合格評定 認可委員會的獲準認證認可機構名錄,同時在官方網站電子注冊、發布; 接受認證認可機構的監督審核,提高實驗室的知名度。 CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義?中實博遠結合十多年的咨詢經驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認可在我國經濟和社會發展中所發揮的重要作用。


案例一:原材料不合格,退還是不退?

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研,當時該實驗室確實存在著管理不規范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認可管理體系,是因為實驗室管理的不規范而引發了很多質量風險。近期企業采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠,如果檢測數據有問題,豈不是冤枉了供應商?對合作關系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷,給企業帶來經濟與名譽損失。”一年之后,實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可,對“人機料法環測抽樣”各個環節進行了嚴格的控制,保證了檢測數據的準確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。


案例二:檢測報告不被承認,怎么辦?

某食品企業實驗室在對生產車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告,認為實驗室無法證明自身的檢測數據準確可靠。這一事件導致了企業質量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規范質量管理,于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可,取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規范化運作,每份報告都加蓋了認可標識,檢測報告得到了企業領導及各個部門的承認,類似事件再沒有出現過。


案例三:出口產品檢測報告沒有CNAS標識,被擋在國門之內。

某皮具生產企業來電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識,不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業不但承擔了高額的運輸費用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來,中實博遠經常接到類似咨詢,并積極協助各類企業完善其實驗室管理,指導其順利通過實驗室認可評審,為企業產品出口打開通路。

我國認可機構CNAS與全球75個經濟體89個認可機構簽訂了互認協議,通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章,被全球所承認。這類報告成為國際間互認產品質量的合格證。


案例四:甲級資質沒辦下來,就差實驗室認可了。

國土資源部在相關的紅頭文件中規定了申請相關甲級資質的必要條件之一,需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規都明確提出實驗室認可的要求,同時政府與企業的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關政策法規中的強制要求,其重要性被廣泛認可。


案例五:企業通過了ISO9001質量體系認證,其實驗室還需要通過實驗室認可嗎?

某生產汽車零部件企業通過ISO9001等認證已經有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業通過ISO9001質量管理體系認證,這僅是證明生產過程得到了保證,而并不能證明產品質量是合格的。實驗室通過了 認可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產品流向市場,有力的證明企業具備有效的、過硬的質量保證能力。所以,很多企業在對供應商審核時,都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室,這樣才能保證采購產品的質量。


案例六:實驗室在企業地位低、實驗室人員沒自怎么辦?

某鋼鐵生產企業實驗室主任報怨,實驗室在企業中地位較低,沒有話語權,實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上,實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可,實驗室儀器設備、環境設施等硬件得到了進一步,管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質的飛躍。當企業其他部門對檢測報告提出質疑時,實驗室對檢測數據的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構、評審專家、客戶、企業領導等各界的肯定,實驗室在企業中的地位不斷提高,人員的自心也越來越強,檢測工作開展得有聲有色,帶動整個企業革新氣象,有力地推動了企業科學發展。


案例七:如何避免檢測資源浪費?

某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發現數據異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修,結果設備并無故障,而是標準物質失效造成的。后經分析,可能因某次停電事故引起儲存標準物質的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風險,未及時對標準物質進行核查,導致自停電事故后近1個月的檢測數據可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復檢,并對客戶進行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹,還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環節,包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設備)、料(檢測用標準物質、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(檢測環境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結果的質量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴重的經濟和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發生,實驗室必須規范運行認可管理體系,對各個環節進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術能力,達到節約成本,提質增效的目的。


案例八:實驗室認可直接帶來經濟效益。

某機械企業在近兩年的投標中,都被招標方要求提供實驗室認可,否則沒有投標資格。該企業因為沒有通過實驗室認可,在錯失數次投標機會后,經過一年時間的體系運行,順利取得了實驗室認可,并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業直接帶來了可觀的經濟效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場。客戶在委托測試時,首先選擇資質全的檢測機構,尤其具備實驗室認可資質的機構會被優先選擇。實驗室認可成為了檢測行業的“高富帥”,得到了越來越多的客戶的青睞。


綜合以上案例,可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義:

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力;

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認;

三、實驗室認可為產品出口打開通路;

四、 對實驗室認可越來越重視,已經把實驗室認可要求寫入政策法規,成為相關行政許可的強制性要求;

五、企業通過ISO9001質量管理體系認證,也應通過實驗室認可來證明其產品質量。

六、實驗室認可能夠提高驗室地位,增加實驗室人員的自;

七、實驗室認可能夠節約成本,提質增效;

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率,從而增加經濟效益。

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