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襄陽(十堰)GJB9001C認證對需要證實性能,而又無法完整、有效或經濟地實施產品檢驗的過程進行識別,并對這些過程進行確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、環、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品。確認的時機應在過程正式用于產品和服務提供的過程實施運行前進行,即先進行"確認",后用于產品和服務提供的"實施"。組織應在規定的時間間隔或過程條件發生變化時實施再確認。 襄陽(十堰)GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1)明確確認過程的范圍,考慮覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品; 2)預先規定需確認的具體項目、內容、擬獲得的結果(質量特性)驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序; 3)進行設備認可和人員資格鑒定。應規定確認過程所需生產設備、監視和測量設備的能力(精度和鑒定狀態等)要求,按照規定的能力要求對擬使用的生產、監視和測量設備的能力進行認可,包括對設備的精度和狀態進行認可;對過程參與人員的資格,包括教育、培訓、技能和經驗等提出要求,并確認其資格能滿足該過程的作業要求; 4)規定過程的方法和程序,如過程參數、工作環境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實施確認,驗證過程輸出結果,證明其符合接收準則; 6)經評審和批準后,將相關內容納入工藝規程或作業指導書,作為特殊過程的控制要求,這些控制要求應與確認時的方法和程序相一致; 7)為了證實對確認過程的控制,應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 (7)識別易產生"錯忘漏"的薄弱環節,制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 (8)實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產品放行、交付、交付后的活動實施控制,具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據策劃的安排實施控制,如應明確放行(工序間的轉序)的約束條件、交付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產品和服務),確保向顧客交付的產品經檢驗(試驗)符合驗收標準。按規定(合同、技術協議、承諾)的要求開展交付后活動。 (9)控制數字化制造過程。確定數字化制造所需的應用技術,提出相應的控制要求,規范信息格式、數據接口、電子簽名、版本控制等。 (10)控制生產所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發輸出給出的采購的適當信息,對原輔材料進行控制。原輔材料應經進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產過程的計算機軟件。如數控加工、整機操控、調校用的程序,在正式用于生產和服務提供前進行確認,并履行批準手續。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產和服務使用的計算機軟件,應關注條款k)與條款i)之間的關聯,采取相適應的措施控制數字化制造過程中說使用的計算機軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環境。當產品特性形成的過程受環境條件影響時,應根據產品特性需要實施相關工作環境參數的控制,在相應的過程文件中做出明確的規定,并保持監視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理、化學、社會等多種因素所構成的其他環境影響。 (13)識別并控制多余物。對多余物的控制做出規定,多余物控制環節包括對相關現場、過程的排查、清理和防護。在生產和服務提供過程中,應識別需要控制多余物的場所和過程(包括軟件產品)。 (14)規定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求,采取適當方式規定技藝評定準則,如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時,按測量設備的要求實施管理。 (15)實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗,保留實測信息,并對首件做出易于識別的標記,如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產品,組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規定器材代用的方法和程序,完善申請、審查和批準手續。代用單的管理應符合組織策劃的要求,便于追溯。影響產品功能特性和物理特性的器材代用,應征得顧客同意,并納入技術狀態管理(控制)。對本條款的應用應與 8.5.6 協調一致。
1、 符合性 質量體系文件必須做到以下兩個符合性: (1) 符合企業的質量方針和目標; (2) 符合所選質量保證模式標準的要求。 這兩個符合性,也是質量體系認證的基本要求。 2、 確定性 在描述任何質量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據什么文件,怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產品質量的穩定性。 3、 相容性 各種與質量體系有關的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協調一致不產生矛盾,而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。 4、 可操作性 質量體系文件都必須符合企業的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。 5、 系統性 質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側重點不同及其局限性,保持全局的系統性較為困難。因此,應該站在系統高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關系必須清晰:質量體系程序要支撐質量手冊,即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。 6、 簡化 簡化可獲得如下效果: (1) 節省; (2) 減少差錯; (3) 降低人員素質和培訓要求。 在市場經濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(過程)是更為可靠的系統(過程)。 7、 優化 每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本,尋找 的折中,從而實現在特定條件下的優化目標。 研究優化,首先要明確目標,然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應),并找出其間的規律才能尋求 方案。 這種優化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續進行動態優化,才能獲得 增值效果。 8、 是質量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動,更應給予特別的關注。還應注意如何發現潛在的不合格因素并施以措施。 9、 獨立性 在關于質量體系評價方面,應貫徹獨立性原則,使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。 10、 區別 在各種管理活動中要反對一刀切,實行區別對待,分類指導,從問題的重要性和實際情況出發決定對策。如產品質量特性重要度分級、內部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中,更宜體現區別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 11、 閉環 任何管理活動的安排均應善始善終,并按照PDCA循環力求不斷改進。開環意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環也是檢查質量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求,是至關重要的。如合同管理,應從接受合同前的評審、合同執行中的控制與協調,直到能按質、按期交付實施全過程閉環管理。接口控制不良是造成開環的“常見病”。 12、 制衡 在管理職責方面,從機構的設置、職能的分配,職責、職權的賦予和相互關系,都應注意到權力的制衡原則,只有權力受到制約,才能避免質量體系過分依賴某一個,才能建立有效的監督機制,以保證當偏離質量方針、目標和標準要求時能及時糾正。 有的企業進行機構“改革”,為了強化生產指揮,將采購、檢驗、生產、技術均歸于一統,其結果生產任務、計劃雖得到更有力的保障,但產品質量卻明顯滑坡。 有些企業沒有獨立的檢驗部門,獨立的質管部門,使得監督、檢驗把關的職能難以實施到位。 13、 補償 所謂補償就是對復雜事物,運用調節的方法來控制其達到規定的要求。例如,在一個復雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環的尺寸精度,簡單而有效的辦法就是增加補償環后,通過補償環來調節,從而控制封閉環的精度。在質量管理中,也可以運用這一原理,改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查,校準周期就可作為一個補償環節,通過及時調節周期,可實現更有效而節省的控制。 14、 動態控制 ISO9000標準要求對質量體系實施動態管理。從顧客的質量要求,到體系文件和質量活動都應該著眼于動態控制。 實施動態控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果,并及時、準確反饋信息,調整控制的方法和力度,從而保證質量體系具有健壯性,能不斷適應質量體系環境條件的變化,持續有效地運行
ISO14000認證合格性評價 一、評價依據 環境、職業管理體系依據中華人民共和國環境保護法、中華人民共和國水污染防治法等11部 環境保護法律、3部行政法規,7部部門規章、8部 標準;中華人民共和國生產法、中華人民共和國特種設備法等5部 法律、9部行政法規、22項部門規章和34項標準;中華人民共和國職業病防治法、中華人民共和國工會法等5部 職業衛生、勞動保護法律、3部行政法規、12項部門規章,11項職業標準共計130條法條(包括標準)作為合規性評價的依據。 二、檢查的對象和評價的內容 根據 環境、職業衛生勞動保護和生產的法律法規設計了相應的檢查表。檢查表共設定了環境保護、排污控制、能資源管理、危險廢物控制、管理、交通管理、消防管理、特種設備管理、計算機管理、危險化學品管理、內部保衛管理、工傷管理、職業和勞動保護管理、女工勞動保護管理、工作場所職業危害管理勞動防護用品管理、職業監督管理共十六項檢查對象、54項需要建立的管理制度、117項需要建立的運行記錄作為檢查的內容。 三、評價的方法 根據“合規性檢查表使用指南”對評價的方法做了規定,當規章制度合規項>90% ;運行控制合規項>90%,則表示公司一年遵循法律法規的行為為合規,反之就不符合 法律法規的要求。 公司在組織開展合規性檢查和評價的過程中,要求公司和分公司均需要進行合規性檢查和評價,并結合環境管理體系所所確定的重要環境因素,職業管理體系所確定的不可接受風險進行評價,同時進行環保、職業投入的數據統計,以證明在環境保護、職業和生產的過程中,獲得了公司或分公司財力上的支持。 評價還要求公司和各分公司提供由**區環保局(可能時)、**區安監局出具守法證明以見證2018年沒有發生過環境污染、人身傷害等事故事件。 四、評價發現 一) 根據公司和分公司遞交的合規性檢查表以及統計的數據,公司一年來沒有發生環境污染和人身傷害的事故事件,公司也沒有受到因違反了 環境保護、勞動保護和生產的各類處罰。 二) 評價中發現,針對 法律法規要求建立的54項包括環境保護、職業、勞動保護、生產和特種設備的管理制度已完成 五、合規性評價 從本年度合規性檢查結果來看,我公司沒有違反 法律、法規及相關標準,能嚴格遵守 有關環境和職業管理方面的相關規定,密切關注法律法規的變化,并適時調整,嚴格按體系標準執行。對于合規性評價分析所發現的薄弱環節,公司和分公司將制定改進措施,以持續改進公司和項目的管理績效。一年來,公司遵循 法律法規,遵章守紀,依法辦事,本次評價為守法行為良好。