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1、ISO認證產品和服務的要求,運行的策劃與控制 為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以 評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的 接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開 發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求 ,設計和開發流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和 服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和 服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品 和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 對不符合要求的輸出進行識別和控制,防止非預期的使用或交付。在產品交付之后,以及在服務提供期間或之后發現不合格產品和 服務時,應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施,如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提 供;告知顧客;獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求



ISO9001認證保密要求方應嚴格保守各自及對方的經營和技術秘密,詢人員必須對企業的經營和技術文件保密,用后立即歸還,業未經許可,不可轉借咨詢所產生的結果性文件。 ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統稱,是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。ISO9001質量管理體系認證標準是很多,特別是發達多年來管理理論與管理實踐發展的總結,它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式,已被上100多個和地區采用。 對于專職負責體系建立的人員要端正這樣一個觀點:你的重要工作不是如何寫出實用的質量體系文件,而是積極的宣傳和組織協調工作,宣傳是讓企業各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進行,而是一個系統的靈活的結合企業特點的機制來保證質量要求和規范的履行,而這些要求和規范都是過程擁有者根據企業的特性決定的可實現的和可改進的要求和規范,更有助于工作流程順暢進行。因此協調是組織各部門的人員來清晰界定部門,過程的接口,確定質量控制的接收準則,使各部門達成共識,確保流程的運轉,也包括一些改善措施的實施,其各部門應履行的職責。早在2006年12月8日,ISO就專門發表了一個APG(審核實踐指南),其標題直接點明:“重要的是結果!”。不論是組織在實施ISO90還是審核員在執行認證審核,不能只是關注標準的每個單一條款的符合性,這只是手段。更重要的是關注QMS整體的結果。QMS的預期結果在標準一開始的條款“圍”中,即:滿足要求。包括顧客要求,適用的文文要求。增強顧客滿意。只有更好,這應該是組織持續的,不斷的追求。對QMS的預期結果的要求已經貫穿到新版標準的全過程。




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十堰ATF16949認證體系設施設備策劃 IATF16949認證標準7.1.3.1 工廠、設施和設備計劃 組織應采用多方論證方法,包括風險識別和風險緩解方法,用于開發工廠、設施和設備計劃。在設計工廠布局時,組織應: a) 優化材料的轉移、材料處理,對場地空間的增值使用,以及對不合格品的控制; b) 便于材料的同步流動,如適用。 方法的制定和實施,以評估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評估現有業務的有效性。 組織應保持過程的有效性,包括定期重新評估,以包括過程中批準的任何變更[見第8.3.4.4),控制計劃的維護(見第8.5.1.1) ,和作業準備驗證(見第8.5.1.3〕。 IATF16969認證體系指南解釋 應當開發評食生產力和現存操作有效性的方法,考慮時下因素: 人機工程學, 操作工和生產線平衡, 貯存和周轉庫存水平, 自動化的應用, 增值含量, 工作計劃。 IATF16949認證標準7.1.4.1 過程運行環境-補充 組織應保持其在一個清潔、維護和有序的狀態,以符合產品和制造過程的要求。 IATF16949認證體系指南解釋 生產現場清潔實施范例可能包括: ? 適當的廢物棄置條件, ? 適當的空間和貯存環境, .清潔、完整的傳送和操作設備, .清潔、照明良好、有秩序的工作場賢和檢驗場所, ? 設備和系統的清楚的、明顯的識肘, ? 定義秩序和清潔的職責。




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