ISO13485認證HACCP認證專業(yè)團隊的詳細視頻已經(jīng)上傳，我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的獨特設(shè)計、卓越品質(zhì)以及出色性能，讓您對它有更深刻的認識和了解。


以下是:ISO13485認證HACCP認證專業(yè)團隊的圖文介紹

ISO13485認證HACCP認證專業(yè)團隊

ISO13485質(zhì)量管理體系 是一個動態(tài)發(fā)展、不斷改進和不斷完善的過程。
           ISO13485質(zhì)量管理體系 如ISO9001質(zhì)量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導(dǎo)入的。
 ISO13485質(zhì)量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓，它增添了醫(yī)療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質(zhì)量管理體系的推行對咨詢師的經(jīng)驗和能力上又提出了



   質(zhì)量管理體系文件制定出來以后，要想運行通暢，使其發(fā)揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
        美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法，即來自于他早年從醫(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習(xí)慣和做法。
        而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統(tǒng)一理解，統(tǒng)一認識，統(tǒng)一目標，統(tǒng)一行動原則和實施方案。只有這樣，持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

  • 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育（理論方法、案例）。
  • 決策領(lǐng)導(dǎo)研究制定全公司的質(zhì)量政策，統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
  • 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準則--即確定 的質(zhì)量要求。
  • 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
  • 成立專門的改進小組，制定計劃，確定目標，促進實施，回顧評價。




博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專注于 廣東肇慶AS9100認證的大型企業(yè)。生產(chǎn)工藝嚴格按照ISO9001質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保障。本公司一貫以“高質(zhì)量的產(chǎn)品、合理的價格、良好的信譽服務(wù)”為基本原則。真誠的期待成為您忠實的朋友和合作伙伴，共創(chuàng)互惠雙贏的未來！



  3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
        3.1、根據(jù)ISO13485標準的要求策劃質(zhì)量管理體系。
        3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。
        3.3、根據(jù)標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
        a) 層次文件：質(zhì)量手冊
        b) 第二層次文件：程序文件
        c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
        3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
        a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
        b) 根據(jù)ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
        c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
        d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。




點擊查看博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司的【產(chǎn)品相冊庫】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫】