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ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn),以確保測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測量過程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗(yàn)證。 ?測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審, 每次對(duì)不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 ??? 需要時(shí),記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等; b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期; c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔; e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度; ?i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí); ? l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí); ?m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)); ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); ??o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個(gè)測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。 對(duì)每一測量過程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括: a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備, b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結(jié)果報(bào)告方式, g)???? 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司正因勢而變,與時(shí)俱進(jìn)的精神,開拓進(jìn)取,銳意創(chuàng)新,提高綜合素質(zhì),努力創(chuàng)造高質(zhì)量的 安徽阜陽ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品、卓越的品質(zhì)、完美的服務(wù),遵循:“追求無止境”的企業(yè)理念和“一切為了用戶”的經(jīng)營宗旨,我們期待與您攜手合作,共創(chuàng)美好明天



HACCP認(rèn)證危害分析表如何建立? 欄:加工步驟。經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)證的工藝流程圖中的每一步驟,分別填寫在 欄里; 第二欄:識(shí)別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對(duì)每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學(xué)的和物理的危害,都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的,如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學(xué)污染物、農(nóng)藥殘留和物理性雜質(zhì)等,以及加工過程中可能通過人員、器具、機(jī)械等帶入新的危害;也可能是控制不當(dāng)增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的環(huán)境和條件,致病菌就會(huì)大量繁殖或產(chǎn)生毒素,從而造成食品危害;同時(shí)也有可能在此步驟,對(duì)上述引入的危害進(jìn)行控制,將其或減少到可接受水平,如殺菌或速凍工序等。 第三欄:潛在的食品危害是顯著的嗎?(是/否)。根據(jù)食品的預(yù)期用途、消費(fèi)方式、預(yù)期的消費(fèi)群體以及危害的嚴(yán)重程度,來判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄:對(duì)第三欄的判斷提出依據(jù)。這里需強(qiáng)調(diào)的是,判定一個(gè)危害是否為顯著危害,有兩個(gè)判據(jù):一是它極有可能發(fā)生,二是它一旦發(fā)生就可能對(duì)消費(fèi)者導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。 第五欄:能用于顯著危害的措施是什么?對(duì)顯著危害必須制定相應(yīng)的控制措施,將危害或降低到可接受水平。控制措施可分為三類, 類是危害發(fā)生,如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長;改進(jìn)食品的原料配方,可防止化學(xué)危害等。第二類是危害,如加熱、烹調(diào)可殺死所有的致病菌;金屬檢測器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平,如收購從認(rèn)可海區(qū)獲得的貝類可使某些微生物和化學(xué)危害被減少到 程度等。一種危害可有多個(gè)措施來控制,一個(gè)措施也可以控制多種危害。措施是否適用,需要有科學(xué)依據(jù),也需要通過驗(yàn)證得以確認(rèn)。 第六欄:該步驟是關(guān)鍵控制點(diǎn)嗎?(是/否)。將關(guān)鍵控制點(diǎn)判定的結(jié)果填入該欄,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存,它是HACCP計(jì)劃的組成部分,也是驗(yàn)證和審核(內(nèi)審和外審)的依據(jù)。當(dāng)危害分析證明沒有發(fā)生食品危害的可能時(shí),可以沒有HACCP計(jì)劃,但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當(dāng)產(chǎn)品或加工過程產(chǎn)生了變動(dòng)而且可能影響以前所作的危害分析結(jié)果時(shí),企業(yè)應(yīng)重新評(píng)估危害分析的適應(yīng)性。




ISO10012測量管理體系管理手冊(cè)章計(jì)量崗位職責(zé)和權(quán)限1.目的:規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)。2.范圍:適用于公司測量管理體系有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及崗位的職責(zé)和權(quán)限。3.職責(zé):3.1、人事部負(fù)責(zé)組織確定計(jì)量崗位職責(zé)和權(quán)限。3.2、管理者代表批準(zhǔn)計(jì)量崗位職責(zé)和權(quán)限。4.內(nèi)容:4.1、公司總經(jīng)理:1)主持公司測量管理的工作,促進(jìn)各級(jí)員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施計(jì)量法律法規(guī)。2)任命管理者代表,以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求得以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)、組織公司計(jì)量工作,保證其行使監(jiān)督的權(quán)限。3)為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系提供必需的資源。4)批準(zhǔn)《測量管理手冊(cè)》、計(jì)量方針和目標(biāo)。5)批準(zhǔn)公司測量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、計(jì)量職責(zé)和權(quán)限,確保公司計(jì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。6)批準(zhǔn)公司年度計(jì)量工作計(jì)劃和重大測量管理改造或創(chuàng)新項(xiàng)目方案。7)主持管理評(píng)審會(huì)議,確定測量管理體系的改進(jìn)方向。4.2、測量管理體系管理者代表:1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。2)向總經(jīng)理報(bào)告公司測量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求。3)確保在全公司范圍內(nèi)提高員工的計(jì)量意識(shí)。4)向公司全體員工傳達(dá)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系的重要性。5)在測量管理體系建立、實(shí)施和保持過程中與咨詢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。6)組織制定并審核公司測量管理手冊(cè)、計(jì)量方針和目標(biāo)。7)批準(zhǔn)測量管理體系程序文件。8)任命內(nèi)部審核組長,開展公司測量管理體系內(nèi)部審核。下載文檔原格式(Word原格式,共34頁)




.ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 本條旨在幫助管理者分配質(zhì)量管理體系的相關(guān)崗位,以確保體系的有效性并實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。 管理者需要確立各崗位的具體職責(zé)和權(quán)限,并通過有效的溝通活動(dòng),確保組織人員理解和知曉各自的任務(wù)。 相關(guān)職責(zé)和權(quán)限可分配給一人或多人。這些人員在被分配的領(lǐng)域和/或過程應(yīng)能夠做出決策和有效變更。必需強(qiáng)調(diào),盡管權(quán)限可以分配,但管理者仍應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系承擔(dān)總體責(zé)任。針對(duì)ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.3的a)至e),職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)基于以下目的: a) 確保組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特定崗位(如內(nèi)審員)或?qū)芾碓u(píng)審的要求; b) 確程能提供期望的輸出;該活動(dòng)可分配給多個(gè)承擔(dān)不同職責(zé)的人員,如監(jiān)視質(zhì)量目標(biāo)、確定過程是否能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果或開展內(nèi)部審核等; c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效;這種報(bào)告通常作為管理評(píng)審過程的一部分來實(shí)施(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),可指派一人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)報(bào)告事宜,其他人員負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理體系的特定過程; d) 推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.1.2);這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)與顧客溝通并確保解決問題的人員,一般為客服或履行質(zhì)量職能的人員; e) 在進(jìn)行諸如實(shí)施新的企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)系統(tǒng)、決定外包設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、基于新市場機(jī)遇的增長、進(jìn)行組織重組、兼并或收購等變更時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性;這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)確保整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的人員,該人有能力確保在沒有考慮變更的潛在影響之前,不策劃變更。

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