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第16步 次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下:1、編寫年度內部審核計劃;2、編寫當次內部審核計劃;3、分發當次內部審核計劃到各相關部門(一般須提前一周時間);4、編寫內部審核檢查表;5、實施內部審核(首次會議、現場審核、末次會議);6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表(包括條款及部門);7、內部審核結案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關部門,以便于其準備相關資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標(包括分目標)達成情況統計、管理評審輸出報告
第18步 內部質量體系補審
復審:對內部質量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現場審核)
文審一般較現場審核提前,就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司,提交其審核。現場審核前,認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。
第21步 現場審核的不符合項糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定:1. 質量手冊、程序文件封面;2.質量手冊、程序文件、規范(三階)的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規定好相關內容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續在運作過程中好執行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。
第9步 編寫質量手冊
質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。
第11步 編寫、修改四級文件(表單)
對于與其它部門有關聯的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質量體系文件審查、發布
注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。
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組織應通過考慮和它當前及過去的有關活動、產品和服務、納入計劃的或新開發的項目、新的或修改的活動以及產品和服務所伴隨的投入和產出(無論是有意還是無意造成的),以識別其環境管理體系范圍內的環境因素。這一過程中應考慮到正常運行條件、關閉與啟動時的條件、以及可合理預見的緊急情況。
a )三種時態
1 )過去:以往遺留的環境問題;涉及到組織對以前產生的潛在環境影響的評審。通常要考慮以下情況的處理:
一導致土地污染或建筑結構污染的不適當材料處理;
一導致污染產生的低效率的工藝,如噴漆、設備清洗等;
一含有危險物或潛在危險物的材料儲存:
一遺棄的地下儲罐或其他遺棄物;
一不再生產的產品部件;
一前地主或前物主的活動、產品或服務。
2 )現在:現在正在發生的、并持續到未來的環境問題;
3 )將來:不可預見什么時候發生且對環境造成較大影響,如:新材料的使用、工藝變化、產品服務、法律法規和其他要求變化可能帶來的環境問題。
b )三種狀態
1 )正常:指固定、例行的且計劃中的作業與程序。活動、產品或服務處于工作狀態。如生產線的常規生產,拆房公司日常的拆房工作對于從事此種業務的公司來講也屬于正常情況。
2 )異常:指在計劃中,然而不是例行性的作業。組織的產品、活動或服務處于不規則的情況和狀態。異常情況通常發生在生產過程或設備處于啟動和關閉的運行狀態,有些情況下環境因素可能與正常情況相同,而在其他情況下可能與正常情況不同。如鍋爐或熔爐初始啟動時燃燒可能不充分,該初始啟動可能導致排放的污染物增多或污染種類增加。該狀態下兩種環境因素都可能與正常情況下的環境因素不同。又如設備的維護保養也要按異常情況來考慮環境因素。再如有些設備在啟動狀態或延長的預熱狀態需要大功率沖擊電流,這意味著在異常狀態下能源消耗大于正常能源消耗。
3 )緊急:指可能或已發生的緊急事件。是非計劃的并且是緊急的情況。如大范圍的火災、泄漏、爆炸事故。