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【CNAS實驗室認可_CMA申請快捷物流】

取得資質認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》要取得資質認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經資質認定,蓋CMA章。不同行業有不同的法律法規,行業規范,比如醫學實驗室,需要有許可證,一般不做結果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質認定,自愿申請認可,其它行業具體問題具體分析。


 

人員技術檔案應包括哪些內容?

CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規定:實驗室應有以下活動的程序,并保存相關記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓;
d) 人員監督;
e) 人員授權;

 

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23.    一些實驗室整改工作不到位,體現在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題,也無法體現跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。

答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。

24.    組長進行申請資料審核時,因專業限制,不能對所有專業的技術內容進行評審,如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等,會給現場評審帶來一些問題。

答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術評審員后,由技術評審員進行審查。

25.    實驗室擴項,現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?

答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現場評審時不予確認,不認可。

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