襄陽（十堰）GJB9001C認證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經濟地實施產品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、環、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品。確認的時機應在過程正式用于產品和服務提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認"，后用于產品和服務提供的"實施"。組織應在規定的時間間隔或過程條件發生變化時實施再確認。 襄陽（十堰）GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1）明確確認過程的范圍，考慮覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品； 2）預先規定需確認的具體項目、內容、擬獲得的結果（質量特性）驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序； 3）進行設備認可和人員資格鑒定。應規定確認過程所需生產設備、監視和測量設備的能力（精度和鑒定狀態等）要求，按照規定的能力要求對擬使用的生產、監視和測量設備的能力進行認可，包括對設備的精度和狀態進行認可;對過程參與人員的資格，包括教育、培訓、技能和經驗等提出要求，并確認其資格能滿足該過程的作業要求； 4）規定過程的方法和程序，如過程參數、工作環境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認，驗證過程輸出結果，證明其符合接收準則； 6）經評審和批準后，將相關內容納入工藝規程或作業指導書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應與確認時的方法和程序相一致； 7）為了證實對確認過程的控制，應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 （7）識別易產生"錯忘漏"的薄弱環節，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產品放行、交付、交付后的活動實施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據策劃的安排實施控制，如應明確放行（工序間的轉序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產品和服務），確保向顧客交付的產品經檢驗（試驗）符合驗收標準。按規定（合同、技術協議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數字化制造過程。確定數字化制造所需的應用技術，提出相應的控制要求，規范信息格式、數據接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發輸出給出的采購的適當信息，對原輔材料進行控制。原輔材料應經進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產過程的計算機軟件。如數控加工、整機操控、調校用的程序，在正式用于生產和服務提供前進行確認，并履行批準手續。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產和服務使用的計算機軟件，應關注條款k）與條款i）之間的關聯，采取相適應的措施控制數字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環境。當產品特性形成的過程受環境條件影響時，應根據產品特性需要實施相關工作環境參數的控制，在相應的過程文件中做出明確的規定，并保持監視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理、化學、社會等多種因素所構成的其他環境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規定，多余物控制環節包括對相關現場、過程的排查、清理和防護。在生產和服務提供過程中，應識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產品）。 （14）規定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求，采取適當方式規定技藝評定準則，如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗，保留實測信息，并對首件做出易于識別的標記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準手續。代用單的管理應符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產品功能特性和物理特性的器材代用，應征得顧客同意，并納入技術狀態管理（控制）。對本條款的應用應與 8.5.6 協調一致。

肺炎疫情下的質量、環境和職業管理體系運行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發，全國各地展開疫情保衛戰。截止2020年2月2日12時11分52秒，全國確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數335人，死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑，疫情及其防控已經成為各單位面臨的內外部環境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響，以及如何應對呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節假期前后，很多企業還沒有開工，但開工日期已經越來越臨近。需要提前確認： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數量、交貨期等），以及協商這些變更產生的影響。應充分評估疫情形勢下顧客的結算能力。 b) 自我評估交付能力，如有交付風險，應盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風險。必要時，應將單位的狀態及應對策略告知顧客。交付風險還包括交通運輸、及相關方停工等導致的異常。 c) 主動調查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風險，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現感染）導致的風險。 以上協商和溝通應考慮人員間往來的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產和運營的影響。 生產和運營領導層，要考慮： a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員，如何彌補。新員工、換崗人員的能力培訓如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產和運營的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產品/訂單要求，以降低風險。 c) 是否需要對產品采取防止污染的措施，防止病毒通過產品或包裝物傳播。 3）環保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當地殺菌滅蟲措施。應控制疫情防控產生的污染和廢棄物。 4）職業工作的影響。 各單位應考慮本地政府、專業機構的要求，在單位管轄范圍內采取必要的疫情防控措施，辨識感染風險，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態（排查的場所、設施、時機、工作人員配置、溝通和報告、應急措施等），如何控制外部人員，如何內部人員受到感染，失控的緊急情況及應急措施等。 肺炎疫情下的質量、環境和職業管理體系運行建議 管理層應為體系運行提供充足的資源。 針對疫情的重大風險，應形成文件化的管理方案和記錄。 5）內審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應考慮疫情形勢下的人員聚集導致的風險，采用互聯網技術、文件評審等方式來組織內審和管理評審。也可以變更體系運行計劃，推遲這些活動。 應建立疫情應對的組織機構，落實責任。針對關鍵場所、關鍵時期安排必要的監督檢查。 各單位應與合作的認證機構保持溝通，討論并確定外部審核的時間和方式。 6）經營計劃和目標的調整。 因全國疫情對本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經營計劃或質量、環境和職業專項計劃是否需要修訂，以適應形勢的需要。這些調整包括經營目標指標及實現的具體措施、考核評價等。 7）機遇辨識及災后恢復計劃。 雖然全國疫情對單位的生產經營可能是災難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進的機遇。這些機遇可能有： a) 生產和經營的組織方式的優化。如機器人技術、互聯網技術、外包等。 b) 有充足的時候審視管理體系，整理和改進管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產生一些新的市場需求，可能會改變供應鏈關系，也可能會淘汰一些無法應對疫情形勢的競爭對手，從而出現戰略機遇。 調整經營計劃時要考慮災后如何恢復。恢復工作可能涉及異常期間的工作補救措施（如對產品質量的回訪、補充內審等）、人員培訓、市場開拓、外部供方優化（如淘汰一些能力低下的供應商）、體系的反省和改進等（可能需要考慮重新組織環境因素和危險源的排查，重新評價風險，評估原有措施的有效性等）