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博慧達企業管理咨詢有限公司主要生產銷售: 山東德州AS9100認證。我司憑借優良的管理、開發優勢,借助超前的開發理念、先進的發展思想以及成功的運作模式,公司的規模也不斷地發展.公司不斷進取,加快加強項目開發運作,進一步完善開發機制,打造公司的品牌效應。用戶至上,以用戶為中心”是公司永遠堅持的服務宗旨,贏得用戶的贊許是我們的榮譽,及時滿足用戶的需求,是我們公司的愿望。長期以來,公司員工以優質的服務,取悅于用戶,以誠信的言行取信于用戶,得到了用戶們的好評。我們期待著與您更加愉快的合作!公司的發展,離不開社會的大力支持,在社會的支持和幫助下,我們正昂首闊步邁向未來!我們,將繼往開來,創造出更加美好、燦爛的明天!



g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產品在歐盟境內的注冊 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2] 




N 14683檢測項目和測試要求:

 
1、材料和結構要求
 
醫用口罩是一種醫療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。



電磁兼容測試項目(EMC)
  1. 傳導干擾電壓EMC檢測主要項目跟標準
空間輻射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI
傳導干擾(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀嚦聲(Click) EN55014-1
功率輻射(Power Clamp) EN55013,14-1
磁場輻射(Magnetic Emission) EN55011,15
低頻干擾(Low Frequency Immunity) EN50091-2
靜電放電(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2
輻射抗擾度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3




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