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GJ9001C認證審核重點 質量部工作 內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理 來料質量統計,不合格處置及供應商改進 檢驗計劃,來料檢驗,過程檢驗,出廠檢驗,不合格品處理置及糾正措施 質量信息管理,過程,成品合格率統計及糾正措施 計量臺帳及核對,計量委外資質 第二方審核及整改(供應商),內審,管評 售后服務,投訴及改進 工藝紀律檢查 質量體系年度改進計劃,質量計劃 采購部工作 職責權限,目標及完成情況,設備選型,設備和物資采購詢價,合格供方選擇評定及再評定,新供應商開發,合格供應商名錄,供 應商資格取消,外程及控制,釆購訂單,供方提供的財產(供方需要回收的物資),供方業績評價,供方處罰及改進,內外因素 識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責權限,目標及完成情況,客戶詢價,報價控制在20%以內,客戶變更信息如何溝通傳達,銷售額及業績,訂單清單,合同評審 ,合同履約情況,售后服務,客戶拜訪計劃,顧客的財產,投訴,顧客滿意度,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望, 變更管理。 研發部工作 職責權限,目標及完成情況,報價,顧客的財產(客戶提供的樣品),新品設計清單,設計任務的審批,新品設計任務策劃分工及職 責,輸入及轉化需要時顧客確認(樣品,圖紙,法律法規的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說明產品必需的使用要求), 設計評審(使用的方法,使用方案,設計流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對表,設計驗證(檢驗測試,計算書注明公式出處) ,設計確認(客戶使用報告,客戶回訪確認),設計變更(評審需要時需要客戶認可),新產品的試制策劃(準備,工藝評審,首件確認 ,終質量評審),模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃,試驗準備,組織實施試驗計劃,收集數據進行統計分析,模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構試驗),防錯措施應用,有關特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環境 適應性),技術狀態管理,上述過程需要時釆取的糾正措施,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 生產部工作 職責權限,目標及完成情況,資源情況及產能,防錯措施,工藝紀律檢查,生產策劃(物料組織,任務指派,完成時限,注意點,檢 查完成情況),設備驗收,設備臺帳,設備完好率,設備精度檢測,設備備品備件,設備點檢,設備維護保養,關鍵設備管理,特殊 過程確認再確認,操作規程,操作規程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時釆取糾正措施,內外因素識別,風險和機遇 識別,相關方的期望,變更管理。 現場: 方針、目標及完成情況,5S,工作環境,質量意識,生產指令,工藝執行,設備點檢,控制點執行,檢驗執行,人員資格,操作規 程執行,計量器具,標識,產品防護(有無包裝破損等現象),工裝模具臺帳,工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權限,目標及完成情況,工藝文件圖紙檢驗規范清單,文件管理,新工藝驗證,質量計劃,采購文件,控制計劃,關鍵質量特 性,特殊過程,防錯措施,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 行財部工作 目標及完成情況,職責權限(抽幾個崗位是否賦予相應的質量職責權限),組織機構,文件管理,文件年度評審,外來文件及查新, 法律法規臺帳及合規評價,人力資源發展規劃,技術人員數量及構成,各類人員考核評價,培訓,人員能力(抽幾個崗位對應任職條 件是否符合),質量意識,內外部溝通方式,組織的知識清單,公司發展戰略和質量方針,目標分解及措施,產品設計開發許可,保 密管理及檢查,法人資質,工作場所,管理制度(經營管理、技術管理、質量管理、人事管理、財務管理、保密管理、管理、環 保管理),科技管理,財務管理制度,財務機構和會計人員,資金運行狀況,資產管理狀況,相關經費管理,遵紀守法,技術服務保 障,社會責任,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理,倉庫(5S,帳卡物一致,理廢及實物質量狀態盤存,產 品防護,標識)。 其他 質量體系范圍,體系文件完整性及刪減無責說明,領導的作用,以顧客為關注焦點,質量體系策劃。 評分
ISO45001認證審核時需要識別哪些過程? 1、組織的管理體系需要些什么過程,其中哪些過程需要外包。這里的“過程”是指產品實現或服務的主過程,而每一個主過程都必須包含有管理活動、資源提供和測量活動予以支持,它們組成管理過程。 2、明確過程的順序和相互作用,即過程的總體流程和分支流程。確定過程之間的接口,過程網絡的節點尤其是關鍵節點. 3、每一個過程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無形產品,例如材料、設備、元件、能源、文件(要求)、信息和財務資金等。 4、明確供應鏈,即過程的顧客是誰,供方是誰。這里也包括內部顧客即崗位的上序和下序。此外,對外程的供方,應按合同要求實施控制。 5、顧客的要求是什么,含明示的要求、預期的要求和職業法律法規要求。 6、鑒定過程特性。過程特性可分為: (1)特殊過程:對過程的結果不能通過其后的監視或測量驗證的過程,或產品特性不易側量或不能經濟測量的過程,或交付后問題才顯現的過程,通常稱為“特殊過程”。 (2)關鍵過程:對產品質量、環境和有重大影響的過程,稱為“關鍵過程”。 (3)一般過程:除去特殊過程和關鍵過程以外的過程。 (4)外程:其中可能有特殊過程或關鍵過程。 7、規定過程運作的準則和方法。準則為過程有效運行提供依據,方法則提供技術支持。在OHSAS18001體系職業管理手冊和程序文件中,描述各個過程運作的準則和方法。運行規程、作業指導書、技術標準則是支持管理體系的文件。對外程的運行準則和接收準則在采購合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財務資金、設備,其中人力資源和設備資源為重要。資源提供應依據當前需求并考慮發展的需要。 9、監視、測量和分析過程。包含內部和外部兩方面的監視和測量。內部著重監測過程能力、產品符合性和體系運行有效性。外部主要是顧客和相關方滿意度調查。要利用統計技術對監測數據進行分析,尋找持續改進的空間。 10、持續改進過程的有效性。這是一個PDCA循環的過程。建立自我完善機制,利用職業方針目標的激勵性和審核結果,改進過程,顧客和相關方滿意度。
ISO14000認證中環境因素的識別特別是重要環境因素是基礎,深圳ISO14000認證體系的其它 管理要素都是圍繞它們而開展管理活動的。 深圳ISO14000認證在建立時如何有效、充分地識別、評價環境因素,在實施審核時如何審查組織 在這方面的成效,也是疑問多、難把握的地方。 1、 環境因素識別的充分性 深圳ISO14000認證企業往往對污染物排放關注多,對源頭避免或減少污染物產生方面關注少。為 此,在設計程序、識別和評價環境因素時,應考慮產品及其包裝設計、工藝設計、原材料選用、能源 資源消耗、運輸倉儲、有毒有害化學品使用、固體及液體廢棄物管理、生產過程污染物產生排放、產 品使用、服務及廢棄等環節中可能產生有害或有益環境影響的因素。充分領會產品生命周期分析法的 思想以及工藝過程分析法的思路。 2、 異常狀態下的重要環境因素 深圳ISO14000認證的一些企業在生產過程中產生了大量的污染物,但由于環保設備齊全先進,控 制手段得力,各種污染物終均遠低于適用排放標準得到排放。 ISO14001標準"環境因素"定義及"4.3.1環境因素"條款中均要求確定現實具有或能夠產生重大影 響的重要環境因素,即應充分考慮過去、現在、將來三種時態及正常、異常、緊急三種運行狀態下發 生或可能發生重大環境影響的環境因素。針對上述案例,在制定及實施相關程序時可考慮將正常狀態 下低于排放標準的污染物排放作為一般環境因素,但同時必須考慮環保設備發生故障時、定期維修時 、人為失誤時、生產過程中超量產生污染物時等異常或緊急狀態下可能產生的嚴重環境影響。簡單 的方式是對進入環保裝置之前或生產裝備排放口的污染物排放狀態進行重要性評價。以上所述適用于 對可用強度、濃度、總量、速率、數量等方式實施限制的環境因素的評價,如污水排放、廢氣排放、 噪聲等。 無論對于生產裝置口還是環保裝置口,應分別對具體污染因子進行評價。 3、 廢棄物、能源、有毒有害化學品等方面的重要環境因素 廢棄物(或使用能源的裝置或有毒有害化學品)在任何一個企業里一般都是種類繁多,在識別和 評價環境因素時,是分別逐一進行,還是作為一個問題統一提出,這也是一個值得探討的問題。若從 有效實施環境管理出發,可做如下考慮: a. 廢棄物管理 1) 在識別環境因素時,具體地明確各種廢棄物; 2) 有關廢棄物處置、廢棄物防治的法規不象污水噪聲大氣防治法規對污染物有量的限制,在某 種意義上,隨意處置100kg或100噸廢棄物并無本質區別。鑒此,一般地可將廢棄物處置定義為一個重 要環境因素,具體實施控制時則必須將它們合理分類分別合法處置。 3) 關于廢棄物削減,宜對各類廢棄物產生量實施重要性評價,可將大于等于某一數值的廢棄物 產生定義為重要環境因素, 并對它們實施改善和日常控制。 b. 能源管理、 1) 在識別環境因素時,具體地確定各類消耗能源的設施、裝備及活動。 2) 將"能源消耗"整體地定義為重要環境因素,并實施日常管理和控制。 3) 同時對各種裝置的單臺或單類的能源消耗進行重要性評價,將"大于等于某一數值的裝置的能 源消耗"定義為重要環境因素。 4) 資源、材料消耗可與能源消耗同樣對待。 c. 有毒有害化學品管理 1) 識別環境因素時,應具體地明確使用的各種有毒有害化學品。 2) 定義"有毒有害化學品的運輸、儲存、使用過程中可能的火災、水災、泄露事故等緊急狀況" 為重要環境因素,制定應急方案和日常管理程序。 3) 對各種物品的使用量進行評價,定義"大于等于某數值的有毒有害化學品使用"為重要環境因 素,考慮替代或削減使用量的改善方案。 4) "含臭氧層破壞物質(ODS物質)如哈龍1211滅火器、R12等為制冷劑的空調系統、含多氯聯苯 變壓器等的使用"均應定義為重要環境因素,加強裝置維護管理,并著手研究和尋找替代。
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