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以下是:浙江金華ISO9001認證ISO13485認證解決方案的圖文介紹


博慧達企業(yè)管理咨詢(金華市分公司)主要經(jīng)營 AS9100認證。 公司始終把客戶滿意做為我們服務(wù)的目標，為客戶提供一體化服務(wù)。公司借助深厚的行業(yè)經(jīng)驗和廣泛的資源，不斷開拓嶄新的市場，努力構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)模式，始終堅持“一諾千金，雙贏互利，品質(zhì)永恒”的經(jīng)營理念，專注 AS9100認證行業(yè)，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑和知名度。



 P（plan），即計劃、準則或規(guī)定。對ISO9001:2015標準而言，即審核的準則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標準
 
、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
 
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
 
培訓(xùn)計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機構(gòu)進行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標準的
 
要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確，包括設(shè)計和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗證和確認活動，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計小組之間、設(shè)計
 
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類產(chǎn)品




質(zhì)量方針、目標與產(chǎn)品的要求。
①與產(chǎn)品有關(guān)的要求(7．2．1)o
印刷廠的經(jīng)營宗旨是提供滿足顧客要求的印刷產(chǎn)品，所以必須確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求，產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法
 
律法規(guī)的要求，印刷廠的附加要求等。
一般顧客將在合同或委印單中對產(chǎn)品明確提出應(yīng)符合技術(shù)標準或規(guī)范的要求和其他規(guī)定的要求，通常包括對產(chǎn)品的質(zhì)量要求和價格、交貨期、包裝和運輸、售后服務(wù)等方面的要求。印刷廠還要根據(jù)產(chǎn)
 
品的規(guī)定用途或已知預(yù)期的用途確定對產(chǎn)品的要求。
產(chǎn)品滿足有關(guān)法律法規(guī)的要求是印刷廠的責(zé)任。相關(guān)的法律法規(guī)有《印刷業(yè)管理條例》、《印刷品承印管理規(guī)定》、《報紙質(zhì)量管理標準》、《商品條碼印刷資格認定工作實施辦法》、《印刷、復(fù)制
 
等行業(yè)復(fù)制 秘密載體暫行管理辦法》、《商品條碼管理辦法》、《商標印制管理辦法》、《印刷業(yè)經(jīng)營者資格條件暫行規(guī)定》、《書刊印刷產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理智行辦法》及《中華人民共和國產(chǎn)品
 
質(zhì)量法》、《中華人民共和國勞動合同法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》、《中華人民共和國保密法》等。因此，印刷廠必須建立并運行一個能及時識別、搜集、分析有關(guān)法律法規(guī)的制度，以確保
 
印刷廠有能力將其產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)要求納入到產(chǎn)品要求中去。



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