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Q6:過渡期將是多久?
過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。
【內容變化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有:
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采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(HLS),
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明確要求基于風險的思想,以支持和改進對過程方法的理解和應用,
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更少規定要求,
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更少強調文件化,
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改善對服務業的適用性,
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要求需要定義QMS的界限,
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對組織的環境更重視,
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增加領導力的要求,
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更加注重取得預期成果,以提高客戶滿意度。
Q8:FDIS發布后,我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準?
ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發布后,將不會有技術性內容的變化。 的變化將會是編輯性方面。
Q9:ISO 9001: 2008標準會繼續被使用到什么時期?
當ISO 9001: 2015發布三年后(預計到2018年9月),任何現有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的過渡規劃指南”,在新版標準發布十八個月后,認證機構應停止發放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始,所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年間的定期監督審核或更新審核中進行升級?
可以,如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規的監督審核或更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協調后的決定。當換版審核與監督審核或更新審核結合進行,一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現時和新版的標準。此外,該額外審核時間也有可能根據組織的大小和復雜程度而有所變化。
Q11:對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?
對使用ISO9001: 2008的組織,建議可以采取以下措施:
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確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決,從而符合新的要求,
-
制定轉版實施計劃,
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對影響組織有效運行的各方,提供適當的培訓和宣傳,
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更新現有的質量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗證其對組織的有效性,
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在適當情況下,聯絡你的認證機構一起商討轉版安排,
注:組織應該知道,在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發生,因此我們建議,雖然轉版準備可以在DIS階段進行,但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案(FDIS)發布和技術內容定稿。
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名 稱 | 內 容 介 紹 |
體系概述 | ISO9001質量管理體系是基于企業或團體內部流程規范建設的一個指導標準,它是從產品質量認證中演變出來的,后期發展到各個行業與領域,是全球應用廣泛的體系標準。 |
體系作用 | 1、 疏理企業或組織管理流程,改進企業績效; 2、 產品(或服務或流程)的效率與品質,加強企業市場競爭力; 3、 用于向外界證明公司的規范化管理與控制能力; 4、 用于滿足客戶驗廠要求; 5、 用于市場投標加分; |
認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可; |
適用行業 | 所有取得合法機構身份的企業與機構均適用,包括但不限于: 1、 生產類企業;(含研發型、種植養殖型、加工型等) 2、 服務類企業:(貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等) 3、 金融類:(銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等) 4、 事業單位:(醫院、車站、學校等) 5、 政府行政單位 |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業規模(包括人數、產品類型、工藝); 2、企業現有管理水平與現狀; 3、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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ISO認證推行詳細步驟
步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、 次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結構策劃
策劃內容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質量管理體系文件內容(要編哪些程序,哪些規范,有什么表單等)。一般情況下,已經成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重, 的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
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