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本廠主營 安徽亳州AS9100認證博慧達企業管理咨詢有限公司秉承“保證質量誠信經營、服務優質、合作共贏”的經營理念在未來的歲月里,我們將- -如既往地和新老客戶真作,雙贏互惠,共同創造-個更加輝煌的明天!產品圖片均為實物照片和設計圖,但由于拍攝技術、光線、顯示器參數等因素影響。如果您在收貨、使用時遇到問題、請聯系我們,我們可以隨時提供專業的指導、如果收到貨發現問題請聯系我們。



     ISO13485質量管理體系 確定后,首先要從組織上給予落實和保證,通常需要成立一個工作組。工作組的主要任務是負責建立ISO13485質量管理體系 。工作組的成員來自組織內部各個部門,工作組的成員將成爲組織今后ISO13485質量管理體系 運行的骨干力量,工作組組長 是將來的管理者代表,或者是管理者代表之一。根據組織的規模,管理水平及人員素質,工作組的規模可大可小,可專職或兼職,可以是一個獨立的機構,也可掛靠在某個部門。 
                  
          (3)人員培訓
          工作組在開展工作之前,應接受ISO13485質量管理體系 標準及相關知識的培訓。同時,組織體系運行需要的內審員,也要進行相應的培訓。




(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養成做事認真講究的習慣,產品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產品質量無法得到很大。
        (4)保障現場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統,如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現的。而開展辦公現場和生產現場的"5S"活動,則可以規范、統一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產現場推進"5S"活動,通過持續的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業標準書、規程等及時清理出場,不至于混雜在執行的有效文件中,從而確保作業者正確及時地依據有效的要求進行生產,并保障現場的息流暢通有序。



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