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ISO13485認證IATF16949認證行業口碑好


博慧達企業管理咨詢有限公司主營 廣東廣州AS9100認證，可根據客戶要求尺寸定做。我們的經營方針是：以質量求生存，以產品求發展，以信譽保合作，以服務贏客戶。及時滿足用戶的需求，是我們公司偉大的愿望。長期以來，公司員工以優質的服務，取悅于用戶，以誠信的言行取信于用戶，得到了用戶們的一致好評。我們期待著與您更加愉快的合作！公司的發展，離不開社會各界的大力支持，在各界的支持下，我們正昂首闊步邁向未來！云途，將繼往開來，創造出更加美好、燦爛的明天！　本公司對產品質量和各項服務恪守合同承諾，并愿與新老客戶精誠合作，共創未來。

　　



 2、醫療器械企業質量管理體系的建立
        2.1、優先培訓決策層——導入ISO13485質量管理體系的前奏
        現代的質量管理觀念強調："質量從頭頭開始，從頭開始。"也就是強調質量觀念的更新、根植，質量策劃的運籌，都需要從領導做起。
        2.2、決策層的關鍵作用
        1994 版ISO9000標準中曾將一個企業選用質量管理體系標準的驅動動機分為兩類：管理者驅動和受益者推動。而實際上，無論管理者（此為決策領導）自主推動，亦或是來自于受益者的推動壓力而被動選用，終都要經過決策領導的導入決定。 管理者是企業成功推行ISO13485標準的關鍵，，應在企業內形成一種重視質量、關注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標準做好領導作用。





ISO13485質量管理體系 是一個動態發展、不斷改進和不斷完善的過程。
           ISO13485質量管理體系 如ISO9001質量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導入的。
 ISO13485質量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓，它增添了醫療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質量管理體系的推行對咨詢師的經驗和能力上又提出了



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