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無論是第三方審核或者是企業的內部審核,在審核過程中通常關注的是以下幾個方面的內容:
    1.相關 標準、行業標準或其他要求
    企業終檢驗規范是否已充分考慮了 標準、行業標準的檢測內容,有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目;檢測方法是否與標準規定一致;是否實施了 標準、行業標準規定的型式實驗項目,并能出具檢測合格的證據。
    2.企業產品、工藝、設備或檢測方法
    產品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分,往往會引起質量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發生,以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業質量管理體系策劃能力及控制的有效性。
    3.產品生產過程中的特殊、關鍵過程控制的有效性
    特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產品質量的重要反映,也是對企業質量控制能力的一個重要反映。在審核過程應充分關注:特殊過程有否被識別,或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企業不合格品、退貨、返修、投訴反復出現的環節和改進情況
    觀察一個質量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正,而是要關注對反復出現不合格和投訴的處理。




東莞(惠州)ISO9001認證體系運行的有效性分析 東莞(惠州)ISO9000認證企業在拿證后有效運行結果卻不滿意。有的企業取得了非常好的管理效果,而更多的企業實施ISO9001的終結果只是空文,只是為了拿到ISO9001,但是整個企業的質量管理水平和績效并沒有什么改善。 東莞(惠州)ISO9001認證體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面: (1)對顧客及相關方的需要滿足的程度 (2)能夠實現組織的質量方針和目標 (3)企業內部形成了一個自我完善的機制 (4)質量過程得到了控制,質量損失減少,質量成本逐漸降低。 2、東莞(惠州)ISO9001認證質量體系運行有效性的影響因素 主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等因素。 企業領導對質量管理體系的認識水平和態度又是關鍵性因素 領導是一個組織方針和目標的制定者,是組織任務分工的策劃者,是組織資源的分配者,他的一言一行對組織質量管理體系的有效性有著至關重要的作用。企業的領導對貫標認證工作應有一個正確的出發點,就是以此提高本企業的質量管理水平和產品質量,而不是迎合潮流,為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀,才會積極推動貫標工作,使之持續有效地開展下去。當企業的樹立了正確的認識后,其他諸如組織機構合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題,在正確的指導思想指引下,采用正確的方法,自然會迎刃而解 3、東莞(惠州)ISO9001認證認證的保證因號 確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之后,還有一個關鍵問題,就是如何保證這個體系的有效性,以下幾個方面的因素是保證體系有效性的關鍵所在。 3.1、以顧客為中心的指導思想的貫徹 顧客對于企業的重要作用已經不用多說,關鍵是,很多企業只是把這句話作為一個口號,并沒有將這句話的思想貫徹到實際工作中,自然也就不會真正實現顧客滿意的要求,體系的有效性也就無從談起。以顧客為中心,首先企業應當想辦法識別顧客的需求,并且想辦法使企業中的全體人員對顧客的需求達成共識:然后要把顧客的需求轉化為企業具體的生產控制標準,并保證在轉化過程沒有錯誤理解顧客的需求:顧客對產品和服務的反饋,企業應當及時跟蹤,并做出反饋,滿足顧客的期望,甚至超越顧客的期望,這些工作顯然不是一兩旬口號就能完成的,它需要企業的所有的人員對企業與顧客的關系,自己與企業、自己與顧客的關系形成一種共識,并且把這種共識帶到每個人的具體工作中去。 3.2、質量管理目標體系的科學性分析 質量管理體系目標實現與否是對企業質量管理體系有效性進行評價的一項基本指標,但是,很多企業的質量管理體系目標本身缺乏科學性,這使得對質量管理體系有效性的評價也失去了意義 一個科學的質量管理體系目標不是一個目標,而應當是一個科學的目標體系 這個目標體系的內容和層次應當與企業的活動和組織結構相匹配:目標制定的水平應當具有一定的挑戰性,同時又是企業經過一定的努力可以達到的水平,而實際情況是,很多企業制定的質量管理日標本身缺乏科學性,沒有任何指導意義。例如一些建筑公司制定的質量目標是:工程質量合格,工程質量達到合格標準是 有關法律對工程質量的一個 要求,質量不合格不得驗收不得使用。制定這樣的目標可以說對企業的質量管理水平的提高沒有任何幫助。 3.3、評價方法的可實施性要素 如何評價質量體系運行的有效性,我國現行的質量管理體系給了兩種方法:一是管理評審,二是質量體系審核 這也是通過認證的企業通常綻用的方法 但是這兩種評價方法實際上都是屬于定性的管理手段,往往給企業員工的印象是,不管實際工作成果怎么樣,為了滿足認證標準的要求,終的評價結論都不會差。因此,要提高企業質量管理體系的有效性,必須對評價方法加以改進,使其具有可實施性,使評價標準數字化,具體化,用財務的方法評價質量體系的有效性可以說是一個非常好的評價方法,對于一個建立了較為完善的質量體系的企業,用財務的方法評價質量體系是非常有益的。這種方法可以很直觀地將企業通過建立、維持、改進質量體系所帶來的經濟效益反映出來,這也是企業領導為關心的問題,是企業貫標認證的動力源泉。通過財務分析,可以了解質量成本和質量效益,確定質量體系改進的方向。有條件的企業還可用統計的方法。通過建立數學模型來對質量體系做出評價。 3.4、體系自我完善功能的堅持 質量管理體系一個很重要的特征就是建立了三級質量監控,并且具有自我完善的機制 但是不管體系標準本身如何科學,一些企業組織卻很少能夠堅持貫徹執行,認證前和認證后完全是兩個態度。即使在生產中發現了質量問題,出于各種原因,很少能夠嚴格按照規定的程序去處理,典型的表現就是很多企業的質量檢查記錄流于形式,反映不出任何實質性的問題,各項工作流于形式,這些問題除了有體系文件本身規定程序繁瑣,可實施性差之外,更多的時候是一種責任心的缺失,如果不能形成一種對質量管理體系堅決貫徹的共識,那么不管體系本身設計多么科學,企業實施的有效性也很難提高。 東莞(惠州)ISO9001認證之后只是質量管理工作步入正軌的開始。要使企業始終保持穩定而優異的產品質量,必須端正對質量管理體系認證的態度,克服各種外部因素的干擾,以“我”為主,從自身找問題,堅決貫徹以顧客為中心,建立科學的質量管理目標體系,采用各種具有可實施型的評價方法,不斷的尋求自我改進,完善企業質量體系,努力提高質量管理水平,這樣企業實施質量管理體系的有效性才能達到,企業的質量管理工作才能走上良性循環的軌道。 0755—61141012 手 機:18026916868 聯系人:宋先生 網 址:www.iso88.com www.iso518.com www.iso588.com 電子郵箱:isobhd@sina.com



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