ISO9001：2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用，強調了過程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明，新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 　　如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質量管理活動的本質。可見，只有抓好過程的管理和控制，把質量管理體系的有效性落實到產品上，才是ISO9001：2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定，是質量管理工作深化的具體體現。 　　采用過程方法管理質量管理體系有很多優越性：有利于對過程進行連續的控制；有利于識別過程和顧客的需求，更好地體現"以顧客為關注焦點"的原則；有利于開展質量策劃活動，明確過程的目標和要求；有利于了解、協調和確定過程內部和過程之間的相互關聯、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責和權限，加強協調合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強文件的實用性；有利于加強對過程的監視、測量、數據分析和控制；有利于實施PDCA動態循環管理，實施持續改進，確程增值；有利于增強顧客滿意，使組織得到發展。 　　一、組織如何采用過程方法建立質量管理體系 　　1、按照4.1條款的要求，認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內容應涉及體系的全部過程。要識別過程，明確過程的輸入、輸出及活動，明確需求及其流程；確定過程的作用及其指職責的分配；確定過程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對過程實施監視、測量及有效控制的方法；按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性，實施持續改進。通過策劃活動識別需求，是應用過程方法的前提和基礎。 　　2、要采用以過程管理為主導的方法，對現行質量管理體系進行評審，確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時，采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。 　　3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的，文件使體系運行的重要依據。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數量的途徑，不應以文件來決定過程，而應由過程來決定文件，把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎。可利用過程圖、流程圖方法加深對過程的理解，加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現在體系文件中。 　　4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目，增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識，自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 　　5、進行質量管理體系試運行，進行內部審核。按過程管理要求，并通過符合性的證據評價過程、體系的有效性。 　　二、組織如何采用過程方法保持質量管理體系 　　1、組織的領導應按標準的思路和理念，以過程管理為主導建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過程得到建立、實施和保持，并提供相應的組織保證。應明確標準第4～8章是實施過程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強調的四個方面，是實施過程方法、保持質量管理體系的要求。 　　2、對每一個過程（包括產品實現所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程），都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續的控制。應使過程達到期望的結果，以體現過程管理的連續性。 　　3、將以過程為基礎的質量管理體系模式，作為一個體系的大過程實施系統的管理，把各過程有機地聯系起來。將相互關聯的過程作為系統加以識別和理解，有利于實現組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統方法結合實施，以體現過程管理的系統性。 　　4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內容和要求，如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監視和測量、數據分析、持續改進等。這些內容都是過程方法應用中不可缺少的重要環節，互相之間具有緊密的聯系，體現了過程管理的關聯性。 　　5、實現過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環節要有符合運行對象需要的合理程序，這樣過程才能有效運行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應加強監視和測量，通過數據分析反映過程中各種因素之間的動態關系，反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業績，實現過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環節，體現了過程管理的可控性。 　　6、對過程實施PDCA動態循環管理，促進過程增值。要對每個過程循環開展策劃－實施－檢查－改進活動，及時對質量目標的實現情況、產品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核，促進組織持續進行改進過程的能力和業績，以體現過程管理的有效性。 　　三、組織如何采用過程方法改進質量管理體系認證 　　1、開展過程的評價，識別改進的區域。對過程進行評價，應回答ISO9001：2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題：過程已被識別并適當規定；職責是否已被分配；程序是否得到實施和保持；在實現所要求的結果方面，過程是否有效。通過過程評價，尋找改進的輸入。 　　2、通過對數據的收集和分析，識別改進產品、過程、體系的機會。其中，顧客（包括內部和外部）對過程輸出滿意與否的反饋，是持續改進過程的根本輸入，也是做出準確決策的依據。 　　3、完善質量方針，實施目標管理。明確產品、過程、體系的質量目標要求，建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質量方針、目標的要求，以實施改進。 　　4、建立有內部審核、管理評審、糾正和措施三個環節組成的自我完善機制，實施有序的管理。要以過程那為基礎，按照過程方法的要求，以過程的有效性為目的開展內部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。

ISO10012測量管理體系管理手冊章計量崗位職責和權限1．目的：規定測量管理體系中所有人員的職責。2．范圍：適用于公司測量管理體系有關領導及崗位的職責和權限。3．職責：3.1、人事部負責組織確定計量崗位職責和權限。3.2、管理者代表批準計量崗位職責和權限。4．內容：4.1、公司總經理：1)主持公司測量管理的工作，促進各級員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標準和實施計量法律法規。2）任命管理者代表，以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標準的要求得以建立、實施、保持和持續改進。領導、組織公司計量工作，保證其行使監督的權限。3）為建立、實施、保持和持續改進測量管理體系提供必需的資源。4）批準《測量管理手冊》、計量方針和目標。5）批準公司測量管理體系的組織機構、計量職責和權限，確保公司計量方針和目標得以實現。6）批準公司年度計量工作計劃和重大測量管理改造或創新項目方案。7）主持管理評審會議，確定測量管理體系的改進方向。4.2、測量管理體系管理者代表：1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2）向總經理報告公司測量管理體系的運行情況和改進的需求。3）確保在全公司范圍內提高員工的計量意識。4）向公司全體員工傳達建立、實施和持續改進測量管理體系的重要性。5）在測量管理體系建立、實施和保持過程中與咨詢、認證機構保持聯絡。6)組織制定并審核公司測量管理手冊、計量方針和目標。7)批準測量管理體系程序文件。8)任命內部審核組長，開展公司測量管理體系內部審核。下載文檔原格式(Word原格式，共34頁)