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性能要求
通用要求：如果適用于無菌狀態，則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
細菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清潔度（生物負荷）
當按照EN ISO 11737-1進行測試時，醫用口罩的生物負荷應≤30 cfu / g。
在當前國內外 浙江麗水AS9100認證激烈的市場競爭中，博慧達企業管理咨詢有限公司本著“誠信為本、客戶至上、精益就精、質量優先”的立業宗旨，一如既往地提高現有 浙江麗水AS9100認證產品質量，不斷努力提高現有 浙江麗水AS9100認證產品質量，不斷努力研究開發適用于客戶要求的 浙江麗水AS9100認證產品，完善售后服務，保證用戶運行而無后顧之憂。愿與各界朋友精誠合作，共謀發展！
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A：“內部生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。
