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博慧達ISO9000認證(欽州市分公司)地處光明新區公明街道風景北路鑫安文化大廈。交通便捷。公司實力雄厚。誠聘了工程師,有實踐經驗的技術人才,大中專學生,經營管理人才一百余人。公司生產設備國內質優,檢測手段先進,檢測設施齊全。公司將一如既往,竭誠與社會各界新老朋友一起,互惠合作,攜手并進,共謀發展。
關于延伸驗廠(1.1節)
· 必須距離主要制造現場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程;
· 允許將支持人員部署在擴展制造現場,可以更好地反映公司運用操作。
這將確保所有IATF認可的認證機構的應用一致性,支持IATF關于擴展制造現場的概念,很多以前的延伸現場都不能再算,只能回到多現場“集團認證”上來,審核的人天將會增加。
02
審核周期(5.1.1節)
· 刪除了6個月和9個月的監督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監督審核時長的復雜性;
· 取消了對逾期監督審核的吊銷,改為允許監督審核延期3個月;
· 如果超過了監督審核時間或再認證時間,認證機構將直接吊銷。
03
確定審核時長(5.2節和5.4節)
· 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當的時間進行有效驗證:
1個嚴重不符合項增加1-1.5小時
1個一般不符合項增加0.5-1小時
· 為了確保審核的有效性,多現場集團認證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天;
· 將 的審核時長減免從50%減少到30%
不符合項關閉需要額外的時間,現在改變后,無論幾個現場只有一個減免規則就是15%。
04
審核策劃(5.7.1節和5.7.2節)
· 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認證機構資源的有效調配,不包括特殊審核;
· 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認證機構的審核組策劃審核;
· 如果組織沒有在規定的時間內提供需要的信息,認證機構可能會延遲或者取消審核。
05
不符合項管理(5.11節)
· 針對嚴重不符合項,組織必須在15天內回復嚴重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據;
· 自審核末次會議結束之日起,應在30天內向認證機構答復糾正措施的實施情況;
· 未在規定的時間對不符合項的管理作出回應,認證機構將吊銷。
不符合項管理(100%解決)
· 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態調整到關閉,必須在下次例行審核90天前完成;
· 在認證機構實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認證機構提交糾正措施。
06
遠程審核(7.3節)
· 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核;
· 遠程審核不允許制造現場進行虛擬審核。
07
認證退出過程(8.0節)
· 認證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監督、本地再認證或特殊審核期間發布的不符合項;
· 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態條件,將通過IATF投訴管理系統(IATF CMS)接收;
· 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認證機構接到投訴的180天內完成。
新出的第六版規則,比之前的嚴格了許多,特別是時間的限制。
堅持機構認可原則 針對申請認證組織的審核范圍,首先確認是否在本機構的認可范圍內,如果在機構認可范圍內,可予以受理;如果不在機構認可范 圍內,則不予以受理,本著對機構負責的原則,不越紅線并堅守認證底線來初步確定能否受理申請認證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認證機構認可的范圍內,同時申請認證組織還必須是一個能夠承擔法律責任的實體,即具有法人資 格的企事業單位。 堅持許可資質原則 結合申請認證組織提供的營業執照或許可資質/環評驗收材料/相關職業危險性評價等有效資質,來確定申請認證組織的審 核范圍,即以申請認證組織的營業執照給予的業務范圍為前提條件,當涉及資質時,結合資質與申請組織的實際運行情況進行確定 審核范圍,但一定不能超過營業執照/許可資質的范圍,根據申請認證組織提供的相應產品/服務范圍所執行的標準,特別是對其工 藝流程進根據行判斷,據此分析申請認證組織的產品或服務是什么;與其進行必要的溝通達成一致后,終確定申請認證組織的審 核范圍,并為專業小類代碼的給定和專業技術人員的支持提供依據和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認證合同的原則:審核范圍一經確定并完成合同評審的流程后,才能與申請認證組織簽訂認證合同,并為后 續審核策劃、審核委派以及后續審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎。 堅持關系證明原則 關系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關聯的證明性的文件說明,以確認實施合同評審相關工作,并按《多場所認證機構認可規則》的相關規定進行受理 評審。 對申請認證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(產品僅限出口) 此申請認證組織實際生產的產品不在國內進行銷售,也就是說在國內進行生產,而此組織執行的是出口國的相關法律法規及顧客要 求及相關標準,直接定向銷往國外。這種情況下,企業不需要國內的相關資質,同時在審核范圍的后面加上限定(產品僅限出 口),也就是說,企業按這個范圍內生產的產品不能在國內進行銷售;同時,申請認證組織還應提供《對外貿易經營者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國工業產品生產許可證、 強制性產品認證為準)的生產 此申請認證組織實際生產的電線電纜產品品種較多,且也都取得了相應的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續認證證 書的打印,在無法全部列明的條件下,應采用限定的條件進行審核范圍內的界定,同時規避機構的風險。 示例3:汽車零部件(涉及 生產許可要求及CCC認證要求的產品除外)的生產 申請認證組織生產的汽車零部件不在CCC認證范圍內,且也不生產CCC認證范圍內的汽車零部件的產品,不涉及許可證的產品,為規 避認證風險,故進行此范圍的限定。 示例4:石油化工產品(不含危險化學品、易燃易爆品及劇毒品)的生產 申請認證組織生產的化工產品主要應用在石油行業且不在危險化學品名錄,同時也不需要取得危險化學品生產許可證的,以此方法 來進行明示告知;由于化工產品本身具有危險性,或與其他物質組合具有燃爆的風險,為避免發生危險,需要采取明示的方式對審 核范圍進行限定,以控制機構的風險。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設備許可資質范圍內) 企業的特種設備許可證資質中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機房電梯; 之所以加括號范圍內的限定,是因為企業的營業執照上比資質上的范圍要大,如:比資質中多了液壓電梯,故對申請認證組織的審 核范圍進行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續認證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看,以確定好的審核范圍為出發點,策劃此申請認證組織周期內的具有特定目標的一組(一次或 多次)審核的安排。根據此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業性,特別是對多名稱、多場所的申請認證組織的審核方案 的策劃過程中,要結合申請認證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認證、監督審核的抽樣方案進行一一策劃,以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關要求。 從現場審核活動看,專業審核員對現場審核范圍進行審核把控,并從其專業性的角度,結合標準條款進行專業過程的審核,可 做到審核、專業、有效。 從認證評定角度來看,相關專業的審定評議老師對審核案卷進行審定,并圍繞審核范圍以及專業過程,對審核范圍的審核是否 進行回卷后的把控, 從專業評議老師的角度,根據已審核的范圍及審核結論確定并批準終的認證范圍,即能否授予 認證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認證范圍是不同的兩個概念,但是兩者具有密切的聯系,審核范圍是依據認證機 構的認證范圍來確定的,而認證范圍又是根據審核范圍和終的認證結論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉化為認證范圍,認證范圍是申請認證組織持續改進的方向。申請認證組織所設過程或者部門職責都是以 此為主旨的認證范圍中的產品或者服務進行服務的。如以下圖所示QMS標準條款,來分析申請認證組織的審核范圍,申請認證組織所 設的各部門都是圍繞審核范圍且與標準條款完全融合來進行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據可以得出合理的審核結論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續發展的動態系統。申請認證組織即使通過合同評審,可能還會在現場審核過程以及監督、再認證審核過程中都 會發生變化,如:申請范圍調整描述,或擴大、縮小、變更等情況的發生,這就要求重新進行審核范圍的評審界定,或者在審核前 調整合同評審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認證審核的相關要求。
ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標,劃分任務和勞動的各種方式,對組織結構設計時的分工形式,對工作效率及效果會產生影響,資本主義經濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明:大頭針的制造過程包括下列步驟:金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個人來完成所有工序每天多生產20多支,而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產48000支,即每人每天生產4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作(job)是由組織為達到目標必須完成的若干任務組成。 2. 職位(posting)是一個人完成的任務和職責的集合。 3. 部門(Department)是指在一個組織中,一個管理人員有權執行所規定的活動的一個明確區分的范圍、部分或分支機構,如XX部 XX科 XX組 XX 分部等