為什么要開展實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證
 
         根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。”只有取得計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作，并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以找檢測(cè)機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，否則檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有法律效力。
         經(jīng)過(guò)幾年的努力，目前我國(guó)已經(jīng)形成了不同所有制，不同檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域、不同規(guī)模的各類第三方實(shí)驗(yàn)室近萬(wàn)家。現(xiàn)實(shí)的情況是的實(shí)驗(yàn)室總體來(lái)講實(shí)力不強(qiáng)，根本無(wú)法與UL、TüV、SGS、DNV等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)相比，更嚴(yán)重的是，有部分實(shí)驗(yàn)室違背作為第三方實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立原則和公正原則，人為操縱檢測(cè)結(jié)果，造成同一種物品在不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)得出的檢測(cè)結(jié)果大相徑庭，公力減弱。
         同時(shí)，各地的實(shí)驗(yàn)室面臨著越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，那些基礎(chǔ)條件差（人員素質(zhì)低、設(shè)備陳舊、場(chǎng)地有限、業(yè)務(wù)稀少、運(yùn)行不規(guī)范等）的實(shí)驗(yàn)室將漸漸喪失業(yè)務(wù)，從而自動(dòng)退出檢測(cè)市場(chǎng)，而那些基礎(chǔ)條件好、規(guī)范執(zhí)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室則獲得了發(fā)展良機(jī)，將繼續(xù)做大做強(qiáng)，從而促進(jìn)整個(gè)檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展。
         實(shí)驗(yàn)室作為專業(yè)提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著很大的社會(huì)責(zé)任，它的檢測(cè)結(jié)論很多時(shí)候直接影響到很多刑事責(zé)任的認(rèn)定結(jié)果和民事責(zé)任的判決。因此，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證工作，使實(shí)驗(yàn)室的工作更公正，更獨(dú)立，更科學(xué)，減少爭(zhēng)議，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)科技發(fā)展，構(gòu)建和諧的社會(huì)主義社會(huì)無(wú)疑是非常有益的。 CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！

電磁兼容實(shí)驗(yàn)室都需要配置哪些儀器

CNAS認(rèn)可咨詢 2018-11-22

產(chǎn)品必須符合EMC(電磁兼容)要求，歐洲規(guī)定：銷售違反電磁兼容法令(89/336/EEC)的產(chǎn)品將面臨高額罰款，因此，商家越來(lái)越重視產(chǎn)品的電磁兼容性問(wèn)題，為了降低成本，要根據(jù)公司需求和規(guī)模的不同，組建一個(gè)EMC實(shí)驗(yàn)室，本文介紹建設(shè)公司內(nèi)部EMC測(cè)試設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和方法。

組建一個(gè)電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的小需求取決于公司的需要和財(cái)務(wù)狀況。通常，公司將力求節(jié)省經(jīng)費(fèi)(在設(shè)備和人力資源兩方面)，并盡量降低風(fēng)險(xiǎn)。但有一點(diǎn)必須明白，世界上不會(huì)有“低成本、低風(fēng)險(xiǎn)和低EMC技術(shù)”這樣的好事。工程師必須掌握高度的技巧，才可能設(shè)計(jì)出具有相當(dāng)性能的低成本設(shè)備。精度越低的產(chǎn)品，其風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)越高。

 

在組建一個(gè)公司內(nèi)部EMC實(shí)驗(yàn)室時(shí)，無(wú)論其規(guī)模大小如何，都必須遵從一些起碼的指導(dǎo)原則。首先，建成EMC實(shí)驗(yàn)室的房間或地方必須潔凈，沒(méi)有無(wú)關(guān)物品，完全專用于EMC測(cè)量。只要條件許可， 需要一個(gè)由金屬制成并可靠連接大地的地參考平面;如果條件不允許(如房間不在 層)，至少應(yīng)該接保護(hù)地系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有金屬物體必須可靠接地或予以。電源系統(tǒng)必須“凈化”(在電源進(jìn)入EMC實(shí)驗(yàn)室之前的某處正確接入線濾波器)。

 

EMC測(cè)試設(shè)備的配置

 

1)傳導(dǎo)發(fā)射測(cè)試---需要一臺(tái)頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)，手工制作或外購(gòu))，如果可能的話，還應(yīng)該有一個(gè)屏蔽房間(起碼有一個(gè)屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。

 

2)輻射發(fā)射測(cè)試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線、電纜和OATS(開放區(qū)域測(cè)試場(chǎng)地或(半)電波暗室);為測(cè)量干擾功率而制作或外購(gòu)的吸收鉗。

 

 

3)諧波測(cè)試(與閃爍測(cè)試)---如果要進(jìn)行完全兼容測(cè)試，則需要專用設(shè)備(專用諧波分析儀);但如果僅為評(píng)估的話，一臺(tái)便攜式諧波分析儀甚至一臺(tái)能進(jìn)行FFT評(píng)估的示波器就足夠了。

 

4)ESD(靜電釋放)抗擾度測(cè)試---只有ESD槍才能可靠評(píng)估該項(xiàng)測(cè)試的結(jié)果。

 

5)輻射電磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試---需要與輻射發(fā)射測(cè)試類似的設(shè)備，此外還需要號(hào)發(fā)生器、放大器、衰減器、場(chǎng)強(qiáng)儀，可能還需要一臺(tái)計(jì)算機(jī)。

 

 

6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試---需要的設(shè)備與1)和5)類似，另外再加上CND(異種耦合解耦網(wǎng)絡(luò))，但不需要天線。

 

7)電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測(cè)試。

 

8)浪涌抗擾度測(cè)試。

 

9)電源頻率磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試。

 

10)電壓驟降、短時(shí)中斷與電壓變化抗擾度測(cè)試。

 

從7)到10)的 四項(xiàng)測(cè)試需要專用設(shè)備，這些設(shè)備可從多個(gè)廠商買到。

 

值得注意的是，測(cè)量設(shè)備的制造商和經(jīng)銷商通常提供執(zhí)行不同測(cè)試的包裝和(或)全套裝置，以及有關(guān)如何按照 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行這些測(cè)試的指導(dǎo)甚至培訓(xùn)。請(qǐng)向近的當(dāng)?shù)劁N售代表查詢?cè)O(shè)備的性能和功用。大部分情況下，設(shè)備都有根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)需求預(yù)設(shè)的測(cè)試程序，請(qǐng)首先閱讀說(shuō)明手冊(cè)。

 

內(nèi)部預(yù)兼容測(cè)試

 

預(yù)兼容測(cè)試并無(wú)定義，但起碼我們有理由假定測(cè)試必須在盡可能接近標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下進(jìn)行。

 

1)傳導(dǎo)發(fā)射的測(cè)試

 

多年來(lái)，電子產(chǎn)品制造商遇到的困難的問(wèn)題可能就是在傳導(dǎo)發(fā)射方面，因此本文首先就此進(jìn)行討論。

 

這個(gè)裝置是根據(jù)CISPR22(EN55022)組建的，而且使用的設(shè)備必須符合CISPR16-1的要求。該裝置主要包括：EUT(被測(cè)設(shè)備)，如果它是臺(tái)式的，必須安放在一個(gè)距地面80cm高的絕緣桌上;輔助設(shè)備(外設(shè))，按正常使用方式連接，未使用的輸入和輸出必須正確端接，多余的電纜必須截短，或繞成直徑30~40cm的一卷。

 

2）頻譜分析儀(或EMI接收器)

 

在0.15~30MHz的頻率范圍內(nèi)必須具有9kHz的分辨率帶寬(RBW)。測(cè)量過(guò)程在CISPR16-1和產(chǎn)品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中有詳細(xì)描述，如果正確執(zhí)行，其結(jié)果與第三方實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試將

 

3)諧波和閃爍測(cè)試

 

諧波和閃爍測(cè)試沒(méi)有環(huán)境方面的要求。只需將EUT連接到諧波分析儀的電源入口，并根據(jù)廠商的說(shuō)明和標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行測(cè)試即可。同樣，測(cè)試設(shè)備將包含一些已有的設(shè)置，但工程師必須確保這些測(cè)試設(shè)置符合自己產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求。如果評(píng)估時(shí)使用其他方法(如便攜式電源諧波分析儀)，請(qǐng)仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)要求，然后再評(píng)估測(cè)量結(jié)果。

 

4)ESD抗擾度測(cè)試

 

ESD抗擾度測(cè)試對(duì)于大型設(shè)備可能并不是很重要。但在今天這個(gè)各種產(chǎn)品普遍小型化的時(shí)代，ESD測(cè)試已成為大部分設(shè)備的“關(guān)鍵”EMC測(cè)試之一，例如對(duì)便攜式計(jì)算器、MP3和MD播放器、USB存儲(chǔ)棒、音頻設(shè)備等等。

 

EUT仍然安放在一張絕緣桌上，位于HCP(水平耦合平面，由一種金屬傳導(dǎo)材料制成)上，并通過(guò)一個(gè)絕緣抗靜電襯墊與其隔離。VCP(垂直耦合平面)和HCP分別連接到地參考平面，每個(gè)連接端各使用一只470kΩ的電阻。對(duì)于EUT的每個(gè)側(cè)面和VCP、HCP，以及EUT上每個(gè)用手能觸摸到的金屬表面，分別使用鋒利 進(jìn)行接觸放電(直接放電)，通常每個(gè)極性5次。對(duì)于機(jī)箱的所有塑料部分，則利用圓形 進(jìn)行空氣放電(間接放電)。

 

5)輻射電磁場(chǎng)抗擾度的測(cè)試

 

輻射電磁場(chǎng)抗擾度的測(cè)試裝置與輻射發(fā)射測(cè)試非常類似，但是在這項(xiàng)測(cè)試中，號(hào)發(fā)生器和功率放大器將饋送給天線，以便在EUT附近產(chǎn)生“均勻電磁場(chǎng)”(±6dB)(在頻率范圍80~1000VSPACE=12HSPACE=12ALT="磁場(chǎng)探針、電場(chǎng)探針和一根管腳探針的實(shí)例。">MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度下為3V/m或10V/m)。需要注意的是，不同產(chǎn)品的頻率范圍也不相同。

 

6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試

 

傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試的目的是在EUT端口輸入建立3V電平(有效值，150kHz~230MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度)。號(hào)發(fā)生器和功率放大器必須提供足夠的功率，以便CDN能將號(hào)耦合到被測(cè)線。由于測(cè)試項(xiàng)目3)、7)、8)、9)、10)使用的是高度專業(yè)化的設(shè)備，如果實(shí)驗(yàn)室中有這些設(shè)備，工程師無(wú)需太多操作，只要正確連接EUT就可以了，重要的任務(wù)是監(jiān)控EUT的工作方式。

 

如何進(jìn)行近場(chǎng)測(cè)試

 

本文前面的介紹部分講過(guò)，近場(chǎng)測(cè)試非常適合產(chǎn)品開發(fā)階段。在這個(gè)階段，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法或許能給出的結(jié)果，但卻無(wú)法顯示問(wèn)題的來(lái)源所在。在挑選元件時(shí)，有些控制器芯片的輻射要比其他芯片低40dB，或具有更高的抗擾度。即使在產(chǎn)品開發(fā)完成，執(zhí)行兼容測(cè)試未通過(guò)之后，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法也幾乎無(wú)法給出有關(guān)問(wèn)題來(lái)源的任何息。在印制板一級(jí)，工程師們使用近場(chǎng)測(cè)試探針進(jìn)行測(cè)量，也可能使用缺陷檢測(cè)器等。

 

然而另一方面也必須了解，近場(chǎng)測(cè)試探針(幾乎)不能給出有關(guān)設(shè)備傳導(dǎo)或輻射水平的任何息，其誤差為20～40dB。但近場(chǎng)測(cè)試探針可以保證一點(diǎn)：每次使用時(shí)，其測(cè)量結(jié)果總要好于前述的各種測(cè)量。為了通過(guò)近場(chǎng)測(cè)試探針大致了解產(chǎn)品是否能通過(guò)EMC測(cè)試，需要在已經(jīng)確知結(jié)果的樣品上進(jìn)行多次嘗試。

 

一些磁場(chǎng)探針、電場(chǎng)探針和一根管腳探針的例子。它們的優(yōu)點(diǎn)是容易制作，外購(gòu)也相當(dāng)便宜。它們都使用50Ω的電纜，并連接到一臺(tái)(廉價(jià)的)頻譜分析儀。

 

近場(chǎng)探針用來(lái)拾取電磁場(chǎng)的全部?jī)蓚€(gè)分量。雖然市場(chǎng)上有一些非常靈敏的電磁場(chǎng)場(chǎng)強(qiáng)儀，但電磁場(chǎng)的近場(chǎng)場(chǎng)強(qiáng)并不太容易測(cè)量。它們無(wú)法給出輻射噪聲頻率成分的任何息，但可以方便地指出“問(wèn)題分量”。近場(chǎng)探針在連接到頻譜分析儀時(shí)，還可給出頻率成分息。

 

磁場(chǎng)探針提供一個(gè)與磁射頻(RF)場(chǎng)強(qiáng)成比例的輸出電壓。利用這個(gè)探針很容易找到電路的射頻源。不過(guò)，磁場(chǎng)的場(chǎng)強(qiáng)隨距離迅速變化(成三次方關(guān)系)。另外，探針的方向至關(guān)重要，因?yàn)榇艌?chǎng)方向一定是垂直于磁環(huán)路的。前面已經(jīng)指出，探針將不會(huì)給出太多的量化息，但對(duì)于某個(gè)元件(IC、開關(guān)三極管等)，隨著探針距離元件越來(lái)越近，探針的電壓輸出也將增大。

 

即使周圍有許多元件，通過(guò)研究原理圖，設(shè)計(jì)者也可以很容易地辨認(rèn)出噪聲源。如果工程師決定更換元件，他將很容易測(cè)量出更換后的結(jié)果，這使得在開始時(shí)就選擇可靠的元件成為可能。VSPACE=12HSPACE=12ALT="圖4(a)和(b)：磁場(chǎng)探針、電場(chǎng)探針和一根管腳探針的實(shí)例。

 

管腳探針允許直接在IC管腳或PCB的細(xì)導(dǎo)線上鑒別噪聲電壓。還能方便地判斷濾波器的效果，盡管只是一種定性的判斷。管腳探針可以在濾波器的前、后分別進(jìn)行接觸測(cè)量，并觀察其效果情況。但工程師必須正確估計(jì)接觸電容，并選擇電容較小的探針(不大于10pF)。

 

電場(chǎng)探針可拾取共模電壓和需要的號(hào)。共模電壓是輻射電壓的一個(gè)重要來(lái)源。此外，磁場(chǎng)探針無(wú)法拾取電場(chǎng)。可以證明，使用全部三種探針是有益和省時(shí)的。

 

本文介紹了擁有公司內(nèi)部EMC測(cè)試設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。總體而言，除了設(shè)備成本、占用空間，以及可能的人員培訓(xùn)這些投入之外，擁有EMC能力并沒(méi)有什么不利。無(wú)論如何，EMC技術(shù)在產(chǎn)品開發(fā)中必不可少，公司必須以某種方式進(jìn)行這方面的投資(如依靠第三方咨詢公司的服務(wù))，忽視它的代價(jià)將是高昂的

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！

資源要求| CL01:2018版與2006版差異對(duì)照比較

發(fā)布者：中國(guó)認(rèn)可發(fā)布時(shí)間：2018-05-23 閱讀：58

01

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.1 總則 

條款號(hào) 6.1 

6.1 總則

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

 

CNAS-CL01:2006

無(wú)

 

差異分析：新條款。

 

02

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.1 

6.2.1 所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.3 

5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

 

差異分析：

1. 不再區(qū)別在培員工、長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員，全部納入“所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員”；
2. 對(duì)人員監(jiān)督放入6.2.5中；
3. 增加了人員“應(yīng)行為公正”的要求。

 

03

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.2 

6.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.1 

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無(wú)損檢測(cè)）可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。
注 2：對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外，還需具有：
——用于制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí)，以及在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí)；
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí)；
——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

 

條款號(hào) 5.2.3 

5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵 支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求 工作。

 

條款號(hào) 5.2.4 

5.2.4 對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

 

差異分析：

1. 此條款針對(duì)的是崗位要求；
2. 強(qiáng)調(diào)將能力要求“制定成文件”；
3. 刪除了“注”；
4. 簡(jiǎn)化了對(duì)培訓(xùn)的要求，刪除了5.2.2條款，即刪除了“應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)蚜應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)有效性”，對(duì)培訓(xùn)的要求更為簡(jiǎn)潔。

 

04

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.3 

6.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評(píng)估偏離影響程度的能力。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.1 

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)
報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。
注2：——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

 

條款號(hào) 4.1.5 a)

4.1.5 a) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取或減少這些偏離的措施。

 

差異分析：基本內(nèi)容等同，更簡(jiǎn)練。5.2.1注2雖被刪除，但是 一句偏離的部分仍有所涉及。

 

05

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.4 

6.2.4 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.4 

5.2.4 對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
注：工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：
——從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)；
——檢測(cè)和/或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé)；
——提交意見和解釋的職責(zé)；
——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)；
——所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；
——資格和培訓(xùn)計(jì)劃；
——管理職責(zé)。

 

條款號(hào) 4.1.6 

4.1.6  管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。

 

差異分析：

1.此處強(qiáng)調(diào)應(yīng)讓實(shí)驗(yàn)室人員知道其工作職責(zé)，所以應(yīng)與5.2.4條款對(duì)應(yīng)；
2. 描述方式變化，沒(méi)有使用工作描述的用詞，也刪除了相應(yīng)的注。

 

06

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.5 

6.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；
f) 人員能力監(jiān)控。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.2

5.2.2 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。  

 

條款號(hào) 5.2.5 

5.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。這些息應(yīng)易于獲取。

 

差異分析：基本內(nèi)容等同，但更為簡(jiǎn)潔。對(duì)人員的監(jiān)督明確是在授權(quán)前。對(duì)人員能力監(jiān)控是在授權(quán)后。

 

07

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號(hào) 6.2.6 

6.2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：
a) 開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；
b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；
c) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果 

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 5.2.5 

5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。……

 

差異分析：

1.內(nèi)容有所調(diào)整，但是增加了“包括但不限于下列活動(dòng)”；
2. 刪除了對(duì)設(shè)備的授權(quán)，只要對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行了授權(quán)，檢測(cè)或校準(zhǔn)中應(yīng)使用的設(shè)備就有相應(yīng)的授權(quán)了。

 

08

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.1 

6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。
注：對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。 

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.1 

5.3.1 用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效，或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

 

條款號(hào) 5.3.2 

5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。

 

差異分析：

1. 刪除了“用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。”；
2. 用“結(jié)果有效性”取代了“測(cè)量質(zhì)量”；
3. 將5.3.2中舉例說(shuō)明影響結(jié)果有效性的因素改為“注”。

 

09

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.2 

6.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.1

5.3.1 …...對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

 

差異分析：內(nèi)容基本等同。

 

10

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.3  

6.3.3 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.2 

5.3.2  相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

 

差異分析：用“結(jié)果有效性”取代了“結(jié)果的質(zhì)量”。

 

11

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.4 

6.3.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：
a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制；

b) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響；

c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.4 

5.3.4 應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

 

條款號(hào) 5.3.3 

5.3.3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。

 

差異分析：

1. 強(qiáng)調(diào)應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施”。 
2. 刪除了5.3.5，取消了對(duì)“采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)”的要求。

 

12

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號(hào) 6.3.5 

6.3.5 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在 控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號(hào) 5.3.1 

5.3.1 …...在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。……

 

差異分析：

1. 要求沒(méi)有實(shí)質(zhì)變化；
2. 強(qiáng)調(diào)“在其 控制之外的場(chǎng)所或設(shè)施上從事活動(dòng)時(shí)”，而原來(lái)只是要求“固定設(shè)施”；
3. 強(qiáng)調(diào)“應(yīng)確保滿足本文件中與設(shè)施及環(huán)境條件相關(guān)的要求”，原來(lái)只是要求“應(yīng)予特別注意”。

 

13

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.1 

6.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
注1：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多息。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)提供產(chǎn)品息單/，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性，對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測(cè)量不確定度和計(jì)量溯源性。
注2：ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.1 

5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

 

差異分析：

1. 增加了設(shè)備包含的內(nèi)容；
2. “當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。”單獨(dú)作為一條6.4.2；
3. 增加了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的注。

 

14

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.2 

6.4.2 實(shí)驗(yàn)室使用 控制以外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.1 

5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

 

差異分析：基本等同5.5.1 一句話。

 

15

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.3 

6.4.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.6  

5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，可能需要附加的程序。

 

差異分析：等同5.5.6，刪除了5.5.6的注。

 

16

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.4  

6.4.4 當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.2 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。

 

差異分析：

1.新版簡(jiǎn)化表述了5.5.2后一句內(nèi)容。驗(yàn)證的方法包括校準(zhǔn)和核查；
2.此條款涵蓋了5.5.9的要求，因此5.5.9被刪除。

 

17

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.5  

6.4.5 用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，以提供有效結(jié)果。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.2 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。

 

差異分析：修改采用了5.5.2 句內(nèi)容。

 

18

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.6  

6.4.6  在下列情況下，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：                 
——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性，和（或）
——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。
注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：
——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量；
——用于修正測(cè)量值的設(shè)備，例如溫度測(cè)量；
——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.2 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。

 

差異分析：

1. 新增“為建立結(jié)果報(bào)告的計(jì)量溯源性而需要校準(zhǔn)設(shè)備”；在有些情況下，設(shè)備對(duì)結(jié)果的有效性影響很小，但測(cè)量結(jié)果是溯源至該設(shè)備的特性值，為確保測(cè)量結(jié)果的溯源性，該設(shè)備也需要校準(zhǔn)；
2. 新增注。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.7  

6.4.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可度。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.6.1 

5.6.1 總則
用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。

 

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.6.1 

5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。 

 

差異分析：

1. calibration program翻譯成“校準(zhǔn)方案”更為準(zhǔn)確。校準(zhǔn)方案中通常應(yīng)包含：需校準(zhǔn)的參數(shù)、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度或不確定度要求以及校準(zhǔn)周期；
2. 5.6.1和5.5.2都有提到校準(zhǔn)方案；
3. 校準(zhǔn)方案的評(píng)估和調(diào)整是新增要求。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.8  

6.4.8 所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.8 

5.5.8 實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。

 

差異分析：刪除了“包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。”，改為“方便設(shè)備用戶能夠容易識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期。”

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.9  

6.4.9 如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序（見7.10）。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.7 

5.5.7 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見 4.9）。

 

差異分析：基本等同。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.10  

6.4.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.10  

5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

 

差異分析：

1. 擴(kuò)大了期間核查的適用范圍。需要校準(zhǔn)的設(shè)備可能需要期間核查，不需要校準(zhǔn)的設(shè)備也可能需要再次核查，以確定設(shè)備持續(xù)滿足方法的要求；
2. 是否需要期間核查取決于設(shè)備的穩(wěn)定性。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.11 

6.4.11 如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.11 

5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。

 

差異分析：增加了參考值。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.12  

6.4.12 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.12 

5.5.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。

 

差異分析：基本等同。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號(hào) 6.4.13 

6.4.13 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。適用時(shí)，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a) 設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本；
b) 制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他 性標(biāo)識(shí)；
c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；
d) 當(dāng)前的位置；
e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；
f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；
g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)息。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.5 

5.5.5 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別；
b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他 性標(biāo)識(shí)；
c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 5.5.2）；
d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；
e) 制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；
f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

 

差異分析：

1、a)增加固件型號(hào)；
2、刪除制造商的說(shuō)明書，移至文件控制。制造商說(shuō)明書是外部文件，而非記錄；
3、f) 新增關(guān)于RM的相關(guān)要求。

 

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CNAS-CL01:2018 

無(wú)

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.3  

5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的 版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。

 

差異分析：刪除，被6.2.6所覆蓋。

 

27

CNAS-CL01:2018 

無(wú)

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.4 

5.5.4 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以 性標(biāo) 識(shí)。

 

差異分析：刪除，被6.4.13 b)覆蓋。

 

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CNAS-CL01:2018 

無(wú)

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號(hào) 5.5.9 

5.5.9 無(wú)論什么原因，若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在
使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。

 

差異分析：刪除，被新版6.4.4所覆蓋。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.1  

6.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。
注1：在ISO/IEC指南99中，計(jì)量溯源性定義為“測(cè)量結(jié)果的特性，結(jié)果可以通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考對(duì)象相關(guān)聯(lián)，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度”
注2：關(guān)于計(jì)量溯源性的更多息見附錄A。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制（SI）。
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI 的溯源性。對(duì)SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果（見5.10.4.2）。

 

差異分析：

* “計(jì)量溯源性”取代“測(cè)量溯源性”，與VIM術(shù)語(yǔ)一致。

1. 注1和注2均為新增；
2. 強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 

6.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制（SI）：

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制（SI）。…

 

差異分析：對(duì)計(jì)量溯源性的要求不再區(qū)分檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)，而是提出統(tǒng)一的要求，文本大量簡(jiǎn)化，沒(méi)有顯著差異。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 a)

a) 具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)；或
注1：滿足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室被視為是有能力的。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 ...... 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI 的溯源性。對(duì) SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是 SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果（見 5.10.4.2）。

 

差異分析：5.6.2.1.1第二段后半部分

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 b)

b) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；或
注2：滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.2  

5.6.2.1.2 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。

 

差異分析：新條款。5.6.2.1.2是相關(guān)條款。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.2 c)

c) SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過(guò)直接或間接與 或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。
注3：SI手冊(cè)給出了一些重要單位定義的實(shí)際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)息。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制（SI）。
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI 的溯源性。對(duì) SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是 SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果（見5.10.4.2）。

 

差異分析：描述發(fā)生變化，更加簡(jiǎn)化。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性 

條款號(hào) 6.5.3 

6.5.3 技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象，如：
a) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；
b) 描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測(cè)量溯源性

條款號(hào) 5.6.2.1.2 

6.5.3 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。

 

差異分析：基本相同。刪除了“可能時(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃”。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.1  

6.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：
a) 用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)；
b) 部分或全部直接提供給客戶；
c) 用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。
注：產(chǎn)品可包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。

 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 合并

條款號(hào) 4.5/4.6 c) 新內(nèi)容注是新內(nèi)容,為了說(shuō)明6.6.1

4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

 

差異分析：

1.新增內(nèi)容，用于說(shuō)明6.6條款中外部產(chǎn)品和服務(wù)的范圍；
2.刪除舊版中4.5.3，關(guān)于分包的責(zé)任應(yīng)由合同來(lái)約定；
3.刪除了4.5.4中關(guān)于分包方登記表的要求；
4.用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作主要指能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。

 

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2  

6.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6 

4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

   

差異分析：略

 

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 a)

a) 確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.1/4.6.3

4.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、接收和存儲(chǔ)的程序。
4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件，應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。

 

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 b)

b) 確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.3/4.6.4 

4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件，應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。
4.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。

 

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 c)

c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.2/4.5.1/4.5.4

4.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。
4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。
4.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。

 

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

40

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.2 d)

d) 根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.4  

4.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。

 

差異分析：新要求。

 

41

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 a)

6.6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：
a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.6.3 

4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件，應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。

 

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

42

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 b)

b) 驗(yàn)收準(zhǔn)則；

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.5.1 

4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。

 

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

43

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 c)

c) 能力，包括人員需具備的資格；

 

CNAS-CL01:2006

條款號(hào) 4.5.1 

4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。

 

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。

 

44

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號(hào) 6.6.3 d)

d) 實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。

 

CNAS-CL01:2006

無(wú)

 

差異分析：新要求。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！