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實驗室認可
實驗室認可的定義：
實驗室認可常常是通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。經認可的實驗室表明其具有從事特定任務的能力。
實驗室認可的原則和依據：
實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和 認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產企業實驗室在內的 方、 第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認可的依據是CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》。
通過認可的實驗室出據的檢測報告/校準(包括ROHS報告、PAHS報告、安規測試報告、校準等)上，可以使用CNAS標志。CNAS是“中國合格評定 認可委員會”的機構標志， CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認可的標志，該實驗室代號可以中國合格評定 認可委員會的官方網站上被查詢核實，證明實驗室的檢測和/或校準能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定 認可委員會是中國 由政府授權、負責對實驗室進行能力認可的機構。獲CNAS認可后，由CNAS授權的簽字人簽發的報告才可以使用CNAS標志。 “實驗室認可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行任的有效途徑。CNAS對實驗室認可依據的是國際實驗室認可通行標準《檢測和校準機構運行的通用要求》，同時，CNAS也加入了國際實驗室認可大會ILAC，與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認可協議》。另外，歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認可機構的認可。
實驗室認可的意義：
檢測/校準結果可以得到國內和國際上的互認
提高在社會公眾和工業界的認知度和任度
支持各種認可活動
支持企業質量管理活動以保證產品和服務的質量
向客戶展示并保證具有良好的行為規范
滿足采購方和法規對檢測/校準真實度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準結果
提高實驗室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準的成功效率而節約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標準的實驗室
提高實驗室的質量管理水平，減少可能出現的質量風險和實驗室的責任
實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要
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一直以來，海納德管理咨詢有限公司的 內蒙古呼和浩特實驗室資質認可產品以其卓越的品質和完善的售后服務體系，為用戶實現效益大化。公司 內蒙古呼和浩特實驗室資質認可產品不僅在國內具有較大的市場占有率，而且已與國際很多企業建立了長期合作關系。
1）實驗室情況調研：
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況，結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。
2）實驗室管理體系設計：
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求，策劃設計實驗室的組織和管理機構，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3）認可準則培訓：
通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4）編寫實驗室管理體系文件：
實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文件——質量和技術記錄，其中的質量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結合實際情況進行修訂，技術記錄由實驗室負責規劃設計，咨詢師進行指導。
5）管理體系運行資料填寫：
在咨詢師的指導下，結合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。
6）內審員培訓：
咨詢師負責對內審員進行培訓，明確內審的總體要求和基本技巧，提供內審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發內審員資格。
7）實驗室管理體系文件宣貫：
咨詢師協助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8）實驗室管理體系內部審核：
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項，質量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導填寫認可資料申請，按照規定遞交到認可機構。
11）認可機構文件評審：
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協助實驗室按照規定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構。
12）認可現場評審：
認可機構根據實驗室規模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員，與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間，進行現場評審；
13）不符合項整改：
根據現場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。
14）獲取認可：
實驗室認可在現場評審結束（整改報告完成）后大約三個月的時間內取得，實驗室資質認定依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
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檢查機構認可
一.什么是檢查？
檢查是合格評定活動的一種，在國際標準中檢查被定義為：“對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業判斷的基礎上，確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出，檢查也是符合性評定的一種方式，檢查活動所針對的對象不僅是產品，還包括產品設計、服務，（生產）過程和工廠。與其他合格評定方式相比，在適用對象上，檢查活動有比較鮮明的特點，它包括了在用產品的檢查，如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上，檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結果、檢測的結果數據以及可獲得的數據，按照一定的標準或規范要求，由具有專業能力的人（檢查員）作出判斷，通常情況下依賴于人的專業判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式，即檢測和產品認可之間既有聯系，也有區別。產品認可是一種間接的合格評定方式，適用于批量生產的產品，通常通過對產品設計的驗證，對生產過程的質量控制和質量管理體系的評審以及隨后的抽查，來證明同樣產品在一定周期內的符合性。如我國對家用電器產品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續監督的模式進行的，它對產品符合性的確是建立在抽樣、推導的基礎上，因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產品或某特定批產品在檢查進行時刻的符合性的評定，采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式，是通過設計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查，對某一臺鍋爐設計、使用和維護性能進行判定。產品認可的實施機構肯定是第三方獨立機構，而從事檢查工作的機構則不一定是。此外，在合格評定程序的上，檢查和認可也有差別，認可程序要求評價人員和認可決定人員相異，但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣，檢查和檢測活動也是聯系緊密但迥然不同的，在評價方式上，檢查和檢測有相似的地方，但檢查活動可以完全依賴于感官，也有可能利用檢測的結果，檢查工作往往包含專業判斷，即依靠檢查人員的專業能力做出合格與否的判別，而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的（這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”），如對茶葉、酒類的品級確定，對焊縫的檢查，以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同，顯然，檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產品，而檢查的對象還可以包括過程、設施、人員等。此外，檢查所針對的項目也有特殊性，如外觀、數量、殘損等。
二.檢查機構的基本類型
檢查機構（INSPECTION BODY）是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構從獨立性的角度劃分為三種類型：A、B和C型檢查機構。A型檢查機構獨立于各方，機構本身和負責實施檢查的人員，不應是檢查項目的設計人員、制定商、供應商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應是上述任何一方的授權代表。B型檢查機構是僅向母體組織提供檢查服務的機構，機構本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設計、生產、供應、安裝、使用或維護。C型檢查機構可以向任何一方提供檢查服務，它通過組織機構和/或形成文件的程序，在檢查服務的條款中，確保各項檢查服務的職責完全分離。按照行業領域劃分，典型的檢查機構有以下幾類：
（1）驗貨機構（商品檢驗、公正鑒定機構），如我國的進出口商品檢驗機構（如CCIC，國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司）；
（2）鍋爐、壓力容器、管道、特種設備（如電梯、游藝設施、吊車等）檢查機構；
（3）成套設備監造（監理）機構；
（4）建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監理）機構；
（5）檢疫機構（動植物檢疫、衛生檢疫）；
（6）工廠檢查機構（如產品認可中的工廠審查機構）；
（7）車輛檢查機構；
（8）航空器檢查機構；
（9）船舶檢查機構等。
當然，還有其它許多特殊類型、特殊行業的檢查機構，如核檢查機構，由于它們具有更強的官方色彩，往往是壟斷或者是 性的，并未產生市場競爭的局面，因此目前納入認可管理的還比較少。
三.檢查機構認可的意義
對于檢查機構來說，獲得認可是其能力的一種展示，也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構滿足規定要求，并有能力承擔特定符合性評審任務正式的第三方承認。檢查機構經過認可，可以確保檢查機構擁有有能力的檢查員、適當的檢查方法和檢查設施及設備，并通過持續改進的質量管理體系，保證檢查過程的有效性，為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后，國外檢查機構將會逐漸進入中國市場。檢查機構通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領域內，政府管理部門也明確要求檢查機構必須獲得認可才可從事相關的檢查業務，在此檢查機構認可已成為市場準入的必要條件。
對于 來講，對檢查機構實施認可，可以統一檢查機構的運作水平，保證一個 內檢查的一致性，維護市場的有序競爭，促進我國合格評定事業的發展。
四.檢查機構的發展概況
在二十世紀八十年代初，很多發達 的檢查機構大多從事大型產品的檢查，包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構基本上是政府的檢查機構。但隨著檢查業務的日益發展和檢查對象多樣性的發展，政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業務所帶來的風險責任。因此，政府部門逐漸將檢查機構通過私有化的方式轉化為商業檢查機構。目前，除少數特殊的領域外，大多數的檢查機構均為商業檢查機構，除自身開展的檢查業務外，也大量承擔政府部門委派的檢查業務。在有些 ，為防止欺詐，口岸貿易的檢查都是由被認可的檢查機構來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為，有些 也指定被認可的檢查機構從事某些檢查業務。隨著對管理部門對公眾的日益關注和消費者的迫切要求，檢查范圍擴展到包括任何的產品或服務，包括設計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構的能力成為政府部門和消費者關注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構獲得認可，以此建立對檢查機構檢查過程有效性的心。
五.認可工作流程
認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現場評審、評定、批準發證六個階段。在意向申請階段，申請方可以來訪、、傳真及其它方式，向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后，將向申請方提供 版本的認可規則、準則和其它有關文件。在正式申請階段，申請方提供的資料齊全，質量體系正式運行超過6個月，并進行了完整的內審和管理評審的檢查機構，CNAS將給予正式受理，并在3個月內安排現場評審。在評審準備階段，CNAS經申請方同意，指定評審組長對申請方的質量體系文件和相關資料進行文件評審，文件評審通過后，評審組長與申請方商定現場評審的具體時間和評審計劃，經CNAS批準后實施。在現場評審階段，評審組會依據認可規則、認可準則、申請方的質量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術范圍的評審。現場評審符合后或申請方采取糾正措施并經驗證有效的，CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構由CNAS頒發五年有效期的認可。在認可有效期內，被認可的機構還應接受CNAS的定期監督或特定原因的不定期監督。在授予認可的12個月內，CNAS范圍可以是認可領域的一部分和認可要求的部分內容。在認可有效期內定期監督評審將覆蓋已認可的全部領域和全部認可要求。
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答：需要單獨拿出認可。
45. 超出預定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法(標準作業程序SOP)?
答：①通過方法確認，能夠按照標準方法標準檢測/校準時，可以表述為標準方法。②通過確認，需要修改采用標準方法時，應編制作業指導書進行認可。
46. 被認可的標準或規范中，其內容較為簡單，其引用或執行其他標準(按項目執行)，這個執行標準是否要申請認可。
答：要申請認可。
47. 關于標準的表述 申報的一種參數，是否可以列入不同檢測方法的標準?例如：申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數，在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多
49. 如果以產品標準申請認可，那么現場評審時，除了確認產品標準中申請的參數外，對產品標準中其他內容如何評審能力，還需確認嗎?
答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容，對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數在標準規定的參數之外;檢測對象在標準規定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應按非標方法進行確認，評審組應核查非標方法確認數據的準確性，并對非標方法的技術可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規被認可，這些法規與檢測方法無關聯，實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求，而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。
答：目前法規可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規。有些法規出臺時，一些限定物質還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可
