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以下是:【ISO13485認證-FSC認證省錢省時】的圖文介紹



博慧達企業管理咨詢有限公司(南寧分公司)坐落于光明新區公明街道風景北路鑫安文化大廈，地理位置較好，交通便捷，環境優美。公司致力于將自身打造成為一個能為客戶和員工提供廣闊發展空間的平臺！本公司主營 AS9100認證。我們的宗旨；質量是企業的靈魂，信譽是發展的保證!為客戶提供良好的服務；是我們一貫的做法，快捷的反應和專業水準的服務成為你事業成功的伙伴，歡迎來電垂詢，想顧客之所想，急顧客之所急，是我們對客戶誠信的保證，公司愿與您搭起一座友誼的橋梁，鑄就美好的未來!



ISO/TC210 希望通過總結 ISO9001:2015標準應用管理體系高級結構實踐的經驗，在此基礎上再結合醫
 
療器械產業實際，以便能更好的采用 ISO 提出的管理體系標準的高級結構，避免因標準總體結構的改變導
 
致不必要的負面影響，有助于各國醫療器械法規的實施和實現 ISO13485標準的目標。 
2.4 新版標準編寫語言要明確 
新版標準參考使用 ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》標準的術語，有利于對標準理解的一致性，
 
避免出現多種解釋。新版標準的編寫語言努力與 ISO9001:2008 標準和 ISO9000:2015標準保持一致。 
2.5 新版標準需參考但不重復包括其他相關標準的要求，如：風險管理、軟件、可用性、滅菌、無菌醫療器
 
械包裝等標準的要求 



ISO13485質量管理體系 文件編制
                                                                            
         ISO13485質量管理體系 具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實施 iso13485質量管理體系 標準，建立與保持ISO13485質量管理體系 并保證其有效運行的重要基礎工 作，也是組織達到預定的目標，評價與改進體系，實現持續改進和風險控制必不可少的依據和見證。體系文件還需要在體系運行過程中定期、不定期的評審和修改，以保證它的完善和持續有效。



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