38. 未加蓋CNAS認可標識的報告中出現了未認可的標準,且未加以說明,或報告未經過CNAS認可的授權簽字人簽字而簽發,是否構成不符合項?
答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發報告的人員未獲認可,則構成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構成不符合。
39. 有被評審方為取得食品檢驗機構資質認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當?
答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認可的。
40. 在食品檢驗機構資質認定里申請認可產品為水,現場了解是生產用水或養殖用水,能否納入食品范疇來給予認可。
答:食品檢驗機構資質認定的受理權限是認監委實驗室部,評審組現場評審時僅對經認監委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關情況應在評審報告中說明。
41. 建議對標準變更申報定個時間規定,如有一新標準于2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機構)在實施之日后的三個月內進行了標準變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據。籠統規定“及時申報”有時不符實際情況)
答:CNAS-RL01《實驗室認可規則》“認可變更的要求”中規定獲準認可的實驗室發生包括標準變更在內的一系列變更,應立即通知CNAS?!傲⒓础钡暮x是應在一個月內申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
42. 標準變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實質性變化,可否在檢測報告中注明后繼續使用CNAS標識?
答:不可以。必須經CNAS認可后,才可在檢測報告上使用認可標識。
43. 等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎?
答:必須按照中外標準分別認可。 CNAS實驗室認可
11. 很多國外的法規被認可,這些法規與檢測方法無關聯,實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求,而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。
答:目前法規可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規。有些法規出臺時,一些限定物質還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。
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實驗室資質認定
一. 什么是實驗室資質認定?其標志CMA的意義?
CMA,取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二. 實驗室資質認定的性質是什么?
實驗室資質認定是指由政府計量行政部門對第三方產品合格認定機構或其他技術機構的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規定,為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構或其他技術機構,必須經省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質認定合格。這里所稱的“公證數據”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數據,即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定:資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。
三. 實驗室資質認定的法定效力是什么?
根據資質認定管理法規規定,經資質認定合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。
四. 實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么?
檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果,資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面:
1、 政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品;
3、 生產者利用檢測數據來決定其生產活動;
4、 消費者利用檢測結果來保護自己的利益;
5、 流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。
五. 實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。
六. 實驗室資質認定與實驗室認可有何區別?
實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具務資質認定資質、取得資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監委組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由資質認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質認定的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質認定使用何種評審準則?
目前資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規定內容。
九. 目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?
我國已通過資質認定的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環保、防護、水利等行業、部門,已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構的資質認定如何進行?
對檢測機構的資質認定是嚴格按照省或 資質認定工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、 向省或 資質認定辦公室提交資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、 省或 資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、 通過書面審查,依據資質認定的評審準則,由省或 資質認定辦公室安排委托技術評審組進行現場核查性評審;
4、 通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監督局核發資質認定、資質認定機構印章,并上互聯網公布。
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3
定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。
4
比對和驗證試驗應注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據產品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產品應是經常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩定、定量的項目。
5
需要注意的問題
1.關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗,項目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。
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