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1、可以保證 安徽蕪湖AS9100認證價格與同行業相比較低；

2、全國統一價格：制作的 安徽蕪湖AS9100認證不分地域，全國統一價格。

3 、 安徽蕪湖AS9100認證質量保證， 經營理念：信守于胸，惠至于人。服務鑄就形象，信譽成就輝煌。



ISO13485質量管理體系 是一個動態發展、不斷改進和不斷完善的過程。
           ISO13485質量管理體系 如ISO9001質量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導入的。
 ISO13485質量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓，它增添了醫療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質量管理體系的推行對咨詢師的經驗和能力上又提出了




新版標準將 2003 版標準的“顧客抱怨”術語修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對適
 
用法規要求的抱怨處理應形成程序文件，并對程序文件規定了要求和職責，以及要求保留抱怨處理記錄?？?
 
見新版標準中，“抱怨處理”成為質量管理體系“監視和測量”過程重要的組成部分，進一步強調了抱怨處
 
理的重要性。 



ISO/TC210 希望通過總結 ISO9001:2015標準應用管理體系高級結構實踐的經驗，在此基礎上再結合醫
 
療器械產業實際，以便能更好的采用 ISO 提出的管理體系標準的高級結構，避免因標準總體結構的改變導
 
致不必要的負面影響，有助于各國醫療器械法規的實施和實現 ISO13485標準的目標。 
2.4 新版標準編寫語言要明確 
新版標準參考使用 ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》標準的術語，有利于對標準理解的一致性，
 
避免出現多種解釋。新版標準的編寫語言努力與 ISO9001:2008 標準和 ISO9000:2015標準保持一致。 
2.5 新版標準需參考但不重復包括其他相關標準的要求，如：風險管理、軟件、可用性、滅菌、無菌醫療器
 
械包裝等標準的要求 




體系試運行
        體系試運行與正式運行無本質區別，都是按所建立的ISO13485質量管理體系 手冊、程序文件及作業規程等文件的要求，整體協調地運行。試運行的目的是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。組織應加強運作力度，并努力發揮體系本身具有各項功能，及時發現問題，找出問題的根源，糾正不符合并對體系給予修訂，以盡快渡過磨合期。


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