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標準物質

標準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕

對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調來調節,但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調節就可以了。
7
方法的驗證和確認

對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
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標準溶液

如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業指導書。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




認可委(秘)〔2018〕51號

  關于配合 機構改革方案的實施變更認可有關事宜的通知

有關檢驗檢測機構:

  近期,中共中央印發了《深化黨和 機構改革方案》,各有關部門正在積極落實。隸屬于各有關部門的部分檢驗檢測機構將發生機構名稱、地址和人員的變更。

  中國合格評定 認可委員會(CNAS)為了落實當前改革形勢的要求,本著“便捷、服務大局”的原則,經研究決定,在符合CNAS有關要求的前提下,對相關變更事宜明確如下:


  一、名稱變更

  檢驗檢測機構僅名稱變更,其他未發生變化的,只需提供規定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發認可。


  二、地址變更

  檢驗檢測機構的地址變更,環境設施未發生變化的,只需提供規定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發認可。


  三、人員變更

  檢驗檢測機構的法定代表人、 管理者、主要技術人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對授權簽字人變更的機構,機構認可時間超過6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評審的方式處理;CNAS秘書處換發認可附件。


  四、程序

  機構填寫《變更申請書》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實驗室/檢驗機構認可業務管理系統中提交電子版文件,同時將1份紙質版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。

  對于不需要文件評審或現場評審的,經CNAS秘書處審核合格后,網上公布并寄發認可;對于需要文件評審或現場評審的機構,CNAS將在 時間安排有關評審工作。


  特此通知。


  中國合格評定 認可委員會秘書處

  2018年4月28日


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由于CNAS 已加入亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和國際實驗室認可合作組織(ILAC),所以通過 CNAS 認可的實驗室意味著其檢測數據即得到國際實驗室認可合作組織相互承認協議
(ILAC-MRA)成員國(地區)和亞太實驗室認可合作組織相互承認協議(APLAC-MRA)的承認。
實驗室認可組織通常是經 政府授權從事認可活動的。實驗室獲得認可后,可在認可的業務范圍內使用“中國實驗室 認可”標識,該標識表明了實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測服務的技術能力;同時獲得了與 CNAS 簽署互認協議方 和地區實驗室認可機構的承認;有機會參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,從而得到更廣泛地承認。
實驗室獲得認可后,可有效提高實驗室的知名度,增強實驗室在憧測市場的競爭能力。目前,實驗室認可在國際和國內逐步得到重視, 一個沒有獲得權威組織認可的實驗室所出具的報告,已經很難獲得政府部門和質量訴訟雙方的任。

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91. 對于監督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結論:“不符合項,與 規定不符合”,這里“規定”是否統一為“應用說明”或CL01對應條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規定不符合。”,一般情況下,均填寫CL01、應用說明、規則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。

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19.    現場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎?

答:現場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業指導書中規定了選擇現場試驗的要求。現場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。

20.    現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。

答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規定并必要的手續,制定內部作業指導書。

21.    對新申請擴項的產品標準,現場試驗安排:每個產品都要安排現場試驗見證還是同類產品(主要檢測參數相同)安排一種?

答:主要參數相同的同類產品,可以選擇難度系數 的產品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關注不同產品之間,相同參數操作的差異和特殊參數的能力是否具備。

22.    已獲認可的標準中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?

答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應在“說明”欄注明理由。

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