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ISO9001:2015認證思路與方向 一、ISO9001:2015認證建立以過程為導向的質量體系模式,識別并管理質量管理體系過程 ■識別質量體系過程 ■識別業務業務過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運行控制流程及風險 ■明確過程運作職責與權限 ■明確過程目標與績效 ■建立組織構架、制度體系框架和業務流程的框架 二、ISO9001:2015認證建立有效的風險控制與內控標準 ■質量管理體系風險識別與評價 ■風險評估并界定風險控制點 ■根據風險要求,確定風險的內控方案 ■內控措施確定并標準化 三、ISO9001:2015認證體系優化及流程重組與再造 ■對于業務核心流程進行識別和現狀描述 ■然后進行目標業務流程設計和核心業務流程的優化 ■優化方案實施、監控與數據分析 ■效果評價及改進方案提出 ■文件化、標準化的控制




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S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術; ——基礎建設和設備; ——信息系統; ——專業技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質和組織的知識管理);基礎設施(符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術);資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規性要求:生產法律法規(如評價、排污許可證、特種設備等)、職業法律法規(如職業衛生三同時、職業病危害因素評估和檢測、職業病防治、有毒物品、個體防護等)等法規要求,以及與相關方簽署的法律義務(如勞動時間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰略、經營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產統一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監視,持續評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監測在內的職業方案和活動。對于已建立職業管理體系的組織,通過比較計劃實現的職業目標與實際結果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現。”——28002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規性要求的評價: 在管理層審核企業經營許可(評價、三同時、特種設備、職業危害因素檢測等)、合規義務、合規性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結合的方式,獲取企業的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業違法違規。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價: 在管理層及各現場審核時,在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎設施設備和特種設備管理,工作環境和知識等。資源變化情況(監督)。 可以描述:1)與合規義務相對應的資源的充分性、合規性(如特種設備安檢、職業病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識,以及與運行有關的專業技能(資質)、知識等是否充分;3)企業的經營狀態和資金保證能力(如體系資金預算)。



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