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ISO27001認證信息風險評估 目的:實施風險評估,識別不可接受風險,明確管理目標。 內容:風險評估是整個風險管理的基礎,本階段將根據前期策劃的風險評估方法。 包括:a. 根據業務要求及信息的密級劃分,對信息資產的重要程度進行判定,識別對關鍵核心業務具有關鍵 作用的信息資產清單;對重要信息資產從內部及外部識別其所面臨的威脅; b. 根據威脅,從管理和技術兩方面識別重要信息資產所存在的薄弱點; c. 根據風險評估的方法指南,對威脅利用薄弱點對重要信息資產所產生的風險在保密性、完整性、可 用性三方面所造成的影響進行評價;評價威脅利用薄弱點引發風險事件的可能性; d. 根據風險影響及發生的可能性評價風險等級; e. 根據信息方針,各核心業務流程的要求,與管理層進行溝通,確定不可接受風險等級的標 準; f. 針對不可接受的高風險,制定風險處理計劃,從ISO27002及顧問的行業經驗來選擇適宜的風險管 控措施;實施所選擇的控制措施,降低、轉移或風險; g. 編寫風險評估報告。
IATF2016汽車質量管理體系簡介 為了協調汽車質量系統規范,由上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門,稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標致、雷諾和大眾)以及5個(美國、意大利、法國、英國和德國)的監督的代表組成。IATF2016技術規范由汽車特別工作組(IATF)開發,并得到了標準化組織質量管理和質量技術委員會(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發布題為《汽車行業質量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標準將替代ISO/TS準,全新定義汽車行業的質量管理體系要求。 IATF于同一時間發布了其補充公告,對IATF2016標準替代ISO/TS準的轉換事項作出安排說明,隨后于2016年8月10日發布了《IATF關于ISO/TS準升級為IATF準的轉換戰略》的正式轉換文件,對IATF標準升級,IATF認證規則換版,轉換認證審核的要求,的轉換等內容作出了詳細的安排和說明。 IATF2016是汽車行業的技術規范。在ISO9001:2015的基礎上,IATF人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求。IATF調持續改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。 該技術規范以ISO9001:2015為基礎,確立針對汽車相關產品的設計和開發、生產及相應的安裝與服務的質量管理體系要求。該技術規范適用于整個汽車供應鏈中的組織。IATF2016強調持續改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。在ISO9001:2008的基礎上,IATF2016在人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認證注冊的公司,必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統規范要求后,由認證公司可簽發符合性證明。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。 ?經認證獲頒的,如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷的風險。 實施IATF2016的價值 -產品和過程質量 -增強采購的信心 -為質量改進重新分配供方資源 -為供應商/承包商提供通用質量體系方法 -減少多次第三方認證 方普咨詢服務特色 方普管理在汽車行業的咨詢領域具有豐富的經驗,擁有豐富的汽車行業工作背景的隊伍,使您在認證活動中獲得專業而增值的服務,從而您的企業在汽車行業的認可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務使您能夠: 優化您的產品/服務和過程的質量 在范圍內獲得認可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質量活動預留資源 提供能夠充分證實您高品質和績效的文件 受益于我們的服務
ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規定產品預期在何種環境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當的標簽; b)不適當的使用前檢查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當的重復使用。 c)缺乏適當的壽命終止規定。 d)不適當的包裝及存放環境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數據/資料、 相關標準、醫學證明、適當的調查結果,評估在正常和失效兩種狀態下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發生前,使用者能否發現故障; b)故障能否通過生產控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數據可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。
IATF是一個特別的組織,主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業協會,為全球范圍內的汽車客戶提供優質的產品。 具體來說,目的是建立IATF: 1、為汽車行業的材料,產品或服務零件或整理服務(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應商制定一個關于國際基本質量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業的其他利害關系方。 2、制定一個共同的IATF第三方注冊計劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當的培訓。 4、建立正式的聯絡有關機構支持IATF的目標。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團、克萊斯勒集團、戴姆勒、菲亞特汽車集團、福特汽車公司、通用汽車公司)、標致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿易協會-AIAG(美國)、汽車工業協會(意大利),為五(法國),英國(英國)和德國汽車工業協會(德國)。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標準化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組,主要的工作目的是開發汽車行業質量管理標準,在1999年發布了TS16949版,2002年發布TS16949第二版,2009年發布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國際標準化組織)發布,而由IATF直接發布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國際標準化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標準化組織,建立了我們常見的非常多的國際標準,如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標準,如:ISO8601是日期和時間的表示方法。ISO發布的標準稱為國際標準,但是要3/4的成員國通過,才能作為ISO標準發布,但是有時由于某些行業特別的要求沒有達到3/4也可能發布一些標準,這種標準只能以TS技術規范(TechnicalSpecification)發布 IATF16949與iso9001的關系: IATF16949是以ISO9001為基礎,結合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業的質量管理要求。
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